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Effetto della N-acetilcisteina rispetto all'idrossido di calcio utilizzato come medicamento intracanale sull'intensità del dolore postoperatorio, sulla riduzione della carica batterica e sui livelli di MMP -9 nei fluidi periapicali nei pazienti con polpa necrotica

16 dicembre 2022 aggiornato da: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University

Effetto della N-acetilcisteina rispetto all'idrossido di calcio utilizzato come medicamento intracanale sull'intensità del dolore postoperatorio, sulla riduzione della carica batterica e sui livelli di MMP -9 nei fluidi periapicali nei pazienti con polpa necrotica: uno studio clinico randomizzato

Per confrontare l'effetto di N-acetilcisteina rispetto all'idrossido di calcio come farmaco intracanalare su:

  • Intensità del dolore postoperatorio.
  • Riduzione della carica batterica.
  • livelli di MMP -9 nei fluidi periapicali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry-Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti liberi da qualsiasi condizione di handicap fisico o psichico.

  • Maschi e femmine con

    • Denti premolari permanenti mandibolari a radice singola.
    • Assenza di dolore spontaneo.
    • Lieve allargamento nello spazio della membrana parodontale o con radiotrasparenza periapicale radiograficamente non superiore a 2*2 mm.
  • Accettazione dei pazienti a partecipare alla sperimentazione.
  • Pazienti in grado di comprendere la scala del dolore e in grado di firmare il consenso informato (Appendice I)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  2. Donne incinte
  3. Pazienti sottoposti a precedente trattamento endodontico o analgesici e/o antibiotici sono stati somministrati dal paziente nelle ultime 24 ore prima dell'intervento.
  4. Pazienti che riferiscono bruxismo o serramento.
  5. Denti che mostrano associazione con ascesso periapicale acuto e tumefazione.
  6. Mobilità superiore al grado I o profondità della tasca superiore a 5 mm.
  7. Denti non restaurabili o denti che non possono essere adeguatamente isolati con una diga di gomma
  8. Denti con polpa vitale.
  9. Denti immaturi.
  10. Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare esterno o interno frattura radicolare verticale, perforazione, calcificazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: N-acetilcisteina
medicazione intracanale della pasta NAC
Droga: N-acetil cisteina
medicazione intracanale di NAC con concentrazione 1 gm/ml sotto forma di pasta
Comparatore attivo: Idrossido di calcio
medicazione intracanale di pasta di Ca(OH)2
Droga: Idrossido di calcio
medicazione intracanale di pasta di idrossido di calcio (metapasta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore dopo la strumentazione.
L'intensità del dolore postoperatorio sarà misurata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)
6 ore dopo la strumentazione.
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 12 ore dopo la strumentazione
L'intensità del dolore postoperatorio sarà misurata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)
12 ore dopo la strumentazione
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo la strumentazione
L'intensità del dolore postoperatorio sarà misurata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)
24 ore dopo la strumentazione
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo la strumentazione
L'intensità del dolore postoperatorio sarà misurata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)
48 ore dopo la strumentazione
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'otturazione.
L'intensità del dolore postoperatorio sarà misurata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)
6 ore dopo l'otturazione.
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'otturazione
L'intensità del dolore postoperatorio sarà misurata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)
12 ore dopo l'otturazione
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'otturazione
L'intensità del dolore postoperatorio sarà misurata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)
24 ore dopo l'otturazione
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'otturazione
L'intensità del dolore postoperatorio sarà misurata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)
48 ore dopo l'otturazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della carica batterica
Lasso di tempo: Campione 1 (S1): dopo la preparazione dell'accesso e la pre-strumentazione.
Conteggio batterico mediante tecnica di coltura in agar
Campione 1 (S1): dopo la preparazione dell'accesso e la pre-strumentazione.
Riduzione della carica batterica
Lasso di tempo: Campione 2 (S2): alla fine della prima visita post-strumentazione.
Conteggio batterico mediante tecnica di coltura in agar
Campione 2 (S2): alla fine della prima visita post-strumentazione.
Riduzione della carica batterica
Lasso di tempo: Campione 3 (S3): dopo 2 settimane di posizionamento del medicamento intracanale (pre-otturazione)
Conteggio batterico mediante tecnica di coltura in agar
Campione 3 (S3): dopo 2 settimane di posizionamento del medicamento intracanale (pre-otturazione)
Livello periapicale MMP-9
Lasso di tempo: alla 1a visita post-strumentazione.
utilizzando ELISA
alla 1a visita post-strumentazione.
Livello periapicale MMP-9
Lasso di tempo: dopo 2 settimane alla 2a visita (pre-otturazione).
utilizzando ELISA
dopo 2 settimane alla 2a visita (pre-otturazione).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • safwaendo91

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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