Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin vaikutus kanavansisäisenä lääkkeenä käytettyyn kalsiumhydroksidiin verrattuna postoperatiivisen kivun voimakkuuteen, bakteerikuormituksen vähenemiseen ja MMP-9:n tasoon periapikaalisissa nesteissä potilailla, joilla on nekroottinen pulppu

perjantai 16. joulukuuta 2022 päivittänyt: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University

N-asetyylikysteiinin vaikutus verrattuna kanavansisäisenä lääkkeenä käytettyyn kalsiumhydroksidiin leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen, bakteerikuormituksen vähenemiseen ja MMP-9:n tasoihin periapikaalisissa nesteissä potilailla, joilla on nekroottinen pulppu: satunnaistettu kliininen tutkimus

Vertaamaan N-asetyylikysteiinin ja kalsiumhydroksidin vaikutusta kanavansisäisenä lääkityksenä:

  • Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus.
  • Bakteerikuorman vähentäminen.
  • MMP -9 tasot periapikaalisissa nesteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Dentistry-Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Safwa Es. Abd Elglil, MSc. (cairo university)
          • Puhelinnumero: 01001259618
          • Sähköposti: safwaessam91@GMAIL.COM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä vammoja.

  • Urokset & Naaraat kanssa

    • Alaleuan yksijuuriset pysyvät esihammashampaat.
    • Spontaanien kivun puuttuminen.
    • Pieni levennys periodontaalisessa kalvotilassa tai periapikaalinen radioluenssi ei ylitä 2*2 mm röntgenkuvassa.
  • Potilaiden suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät kivun asteikon ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen (Liite I)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
  2. Raskaana olevat naiset
  3. Potilaat, joille on tehty aiempaa endodontista hoitoa tai kipulääkkeitä ja/tai antibiootteja, ovat antaneet potilaalle viimeisen 24 tunnin aikana ennen leikkausta.
  4. Potilaat raportoivat bruksismista tai puristamisesta.
  5. Hampaat, jotka osoittavat yhteyttä akuuttiin periapikaaliseen paiseen ja turvotukseen.
  6. Yli luokan I liikkuvuus tai taskun syvyys yli 5 mm.
  7. Palauttamattomat hampaat tai hampaat, joita ei voitu eristää riittävästi kumipadilla
  8. Hampaat, joissa on elintärkeä pulppu.
  9. Epäkypsät hampaat.
  10. Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta pystysuora murtuma, perforaatio, kalkkeutuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
NAC-pastan intrakanaalinen lääkitys
Lääke: N-asetyylikysteiini
NAC:n intrakanaalinen lääkitys pitoisuudella 1 gm/ml tahnan muodossa
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
Ca(OH)2-pastan intrakanaalinen lääkitys
Lääke: Kalsiumhydroksidi
kalsiumhydroksidipastan (metapastin) intrakanaalinen lääkitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 tuntia instrumentoinnin jälkeen.
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
6 tuntia instrumentoinnin jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 12 tuntia instrumentoinnin jälkeen
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
12 tuntia instrumentoinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia instrumentoinnin jälkeen
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
24 tuntia instrumentoinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia instrumentoinnin jälkeen
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
48 tuntia instrumentoinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 tuntia obturaatiosta.
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
6 tuntia obturaatiosta.
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 12 tuntia obturaation jälkeen
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
12 tuntia obturaation jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia obturaation jälkeen
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
24 tuntia obturaation jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia obturaatiosta
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
48 tuntia obturaatiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerikuorman vähentäminen
Aikaikkuna: Näyte 1 (S1): pääsyn valmistelun ja esiinstrumentoinnin jälkeen.
Bakteerien laskenta käyttäen agar-viljelytekniikkaa
Näyte 1 (S1): pääsyn valmistelun ja esiinstrumentoinnin jälkeen.
Bakteerikuorman vähentäminen
Aikaikkuna: Näyte 2 (S2): 1. käynnin lopussa instrumentoinnin jälkeen.
Bakteerien laskenta käyttäen agar-viljelytekniikkaa
Näyte 2 (S2): 1. käynnin lopussa instrumentoinnin jälkeen.
Bakteerikuorman vähentäminen
Aikaikkuna: Näyte 3 (S3): 2 viikon intrakanaalisen lääkkeen asettamisen jälkeen (pre-obturaatio)
Bakteerien laskenta käyttäen agar-viljelytekniikkaa
Näyte 3 (S3): 2 viikon intrakanaalisen lääkkeen asettamisen jälkeen (pre-obturaatio)
Periapical MMP-9 taso
Aikaikkuna: ensimmäisellä käynnillä instrumentoinnin jälkeen.
käyttämällä ELISAa
ensimmäisellä käynnillä instrumentoinnin jälkeen.
Periapical MMP-9 taso
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua toisella käynnillä (pre-obturaatio).
käyttämällä ELISAa
2 viikon kuluttua toisella käynnillä (pre-obturaatio).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • safwaendo91

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa