Efeito da N-acetilcisteína versus hidróxido de cálcio usado como medicamento intracanal na intensidade da dor pós-operatória, redução da carga bacteriana e níveis de MMP-9 em fluidos periapicais em pacientes com polpa necrótica
16 de dezembro de 2022 atualizado por: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University
Efeito da N-acetilcisteína versus hidróxido de cálcio usado como medicamento intracanal na intensidade da dor pós-operatória, redução da carga bacteriana e níveis de MMP-9 em fluidos periapicais em pacientes com polpa necrótica: um ensaio clínico randomizado
Comparar o efeito da N-acetilcisteína versus hidróxido de cálcio como medicação intracanal em:
- Intensidade da dor pós-operatória.
- Redução da carga bacteriana.
- níveis de MMP -9 em fluidos periapicais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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Contato:
- Safwa Es. Abd Elglil, MSc. (cairo university)
- Número de telefone: 01001259618
- E-mail: safwaessam91@GMAIL.COM
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes livres de qualquer condição física ou mental incapacitante.
Machos e Fêmeas com
- Dentes pré-molares permanentes mandibulares com raiz única.
- Ausência de dor espontânea.
- Alargamento discreto no espaço da membrana periodontal ou com radiolucidez periapical não excedendo 2 x 2 mm radiograficamente.
- Aceitação dos pacientes em participar do estudo.
- Pacientes que conseguem entender a escala de dor e podem assinar o consentimento informado (Apêndice I)
Critério de exclusão:
- Pacientes medicamente comprometidos.
- mulheres grávidas
- Pacientes submetidos a tratamento endodôntico prévio ou analgésicos e/ou antibióticos foram administrados pelo paciente durante as últimas 24 horas pré-operatórias.
- Pacientes relatando bruxismo ou apertamento.
- Dentes que mostram associação com abscesso periapical agudo e edema.
- Mobilidade maior que grau I ou profundidade de bolsa maior que 5mm.
- Dentes não restauráveis ou dentes que não puderam ser adequadamente isolados com dique de borracha
- Dentes com polpa vital.
- Dentes imaturos.
- Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna, fratura radicular vertical, perfuração, calcificação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: N-acetilcisteína
medicação intracanal de pasta NAC
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medicação intracanal de NAC com concentração 1 gm/ml em forma de pasta
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Comparador Ativo: Hidróxido de cálcio
medicação intracanal de pasta de Ca(OH)2
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medicação intracanal de pasta de hidróxido de cálcio (metapasta)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 6 horas pós-instrumentação.
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A intensidade da dor pós-operatória será medida usando a escala de avaliação numérica (NRS)
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6 horas pós-instrumentação.
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 12 horas pós-instrumentação
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A intensidade da dor pós-operatória será medida usando a escala de avaliação numérica (NRS)
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12 horas pós-instrumentação
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas pós-instrumentação
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A intensidade da dor pós-operatória será medida usando a escala de avaliação numérica (NRS)
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24 horas pós-instrumentação
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 48 horas após a instrumentação
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A intensidade da dor pós-operatória será medida usando a escala de avaliação numérica (NRS)
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48 horas após a instrumentação
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 6 horas pós-obturação.
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A intensidade da dor pós-operatória será medida usando a escala de avaliação numérica (NRS)
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6 horas pós-obturação.
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 12 horas pós-obturação
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A intensidade da dor pós-operatória será medida usando a escala de avaliação numérica (NRS)
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12 horas pós-obturação
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas pós-obturação
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A intensidade da dor pós-operatória será medida usando a escala de avaliação numérica (NRS)
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24 horas pós-obturação
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 48 horas pós-obturação
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A intensidade da dor pós-operatória será medida usando a escala de avaliação numérica (NRS)
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48 horas pós-obturação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da carga bacteriana
Prazo: Amostra 1 (S1): após preparo do acesso e pré-instrumentação.
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Contagem de bactérias usando técnica de cultura de ágar
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Amostra 1 (S1): após preparo do acesso e pré-instrumentação.
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Redução da carga bacteriana
Prazo: Amostra 2 (S2): ao final da 1ª visita pós-instrumentação.
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Contagem de bactérias usando técnica de cultura de ágar
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Amostra 2 (S2): ao final da 1ª visita pós-instrumentação.
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Redução da carga bacteriana
Prazo: Amostra 3 (S3): após 2 semanas de colocação de medicamento intracanal (pré-obturação)
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Contagem de bactérias usando técnica de cultura de ágar
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Amostra 3 (S3): após 2 semanas de colocação de medicamento intracanal (pré-obturação)
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Nível periapical MMP-9
Prazo: na 1ª visita pós-instrumentação.
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usando ELISA
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na 1ª visita pós-instrumentação.
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Nível periapical MMP-9
Prazo: após 2 semanas na 2ª visita (pré-obturação).
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usando ELISA
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após 2 semanas na 2ª visita (pré-obturação).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Dor, Pós-operatório
- Necrose da Polpa Dentária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes de proteção
- Agentes do Sistema Respiratório
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de Radicais Livres
- Expectorantes
- Cálcio
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Outros números de identificação do estudo
- safwaendo91
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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