Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние N-ацетилцистеина по сравнению с гидроксидом кальция, используемым в качестве внутриканального препарата, на интенсивность послеоперационной боли, снижение бактериальной нагрузки и уровни MMP-9 в периапикальных жидкостях у пациентов с некротизированной пульпой

16 декабря 2022 г. обновлено: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University

Влияние N-ацетилцистеина по сравнению с гидроксидом кальция, используемым в качестве внутриканального лекарственного средства, на интенсивность послеоперационной боли, снижение бактериальной нагрузки и уровни MMP-9 в периапикальных жидкостях у пациентов с некротизированной пульпой: рандомизированное клиническое исследование

Чтобы сравнить влияние N-ацетилцистеина по сравнению с гидроксидом кальция в качестве внутриканального препарата на:

  • Интенсивность послеоперационной боли.
  • Снижение бактериальной нагрузки.
  • уровни MMP-9 в периапикальных жидкостях.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Faculty of Dentistry-Cairo University
        • Контакт:
          • Safwa Es. Abd Elglil, MSc. (cairo university)
          • Номер телефона: 01001259618
          • Электронная почта: safwaessam91@GMAIL.COM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, не имеющие каких-либо физических или умственных недостатков.

  • Самцы и самки с

    • Однокорневые постоянные премоляры нижней челюсти.
    • Отсутствие спонтанных болей.
    • Незначительное расширение в периодонтальном пространстве или с периапикальным просветлением не более 2*2 мм рентгенологически.
  • Допуск пациентов к участию в исследовании.
  • Пациенты, которые понимают шкалу боли и могут подписать информированное согласие (Приложение I)

Критерий исключения:

  1. Медицински скомпрометированные пациенты.
  2. Беременные женщины
  3. Пациенты, ранее проходившие эндодонтическое лечение, или пациенты принимали анальгетики и/или антибиотики в течение последних 24 часов до операции.
  4. Пациенты сообщают о бруксизме или стискивании зубов.
  5. Зубы, имеющие связь с острым периапикальным абсцессом и опухолью.
  6. Подвижность выше I степени или глубина кармана более 5 мм.
  7. Зубы, не подлежащие восстановлению, или зубы, которые не удалось должным образом изолировать коффердамом.
  8. Зубы с витальной пульпой.
  9. Незрелые зубы.
  10. Рентгенологические признаки внешней или внутренней резорбции корня, вертикальный перелом корня, перфорация, кальцификация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: N-ацетилцистеин
внутриканальное введение пасты NAC
Лекарство: N-ацетилцистеин
внутриканальное введение НАК с концентрацией 1 г/мл в виде пасты
Активный компаратор: Гидроксид кальция
внутриканальное введение пасты Ca(OH)2
Лекарство: Гидроксид кальция
внутриканальное введение пасты гидроксида кальция (метапасты)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 6 часов после обработки.
Интенсивность послеоперационной боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
6 часов после обработки.
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 12 часов после инструментальной обработки
Интенсивность послеоперационной боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
12 часов после инструментальной обработки
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа после инструментальной обработки
Интенсивность послеоперационной боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
24 часа после инструментальной обработки
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 48 часов после инструментальной обработки
Интенсивность послеоперационной боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
48 часов после инструментальной обработки
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 6 часов после обтурации.
Интенсивность послеоперационной боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
6 часов после обтурации.
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 12 часов после обтурации
Интенсивность послеоперационной боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
12 часов после обтурации
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа после обтурации
Интенсивность послеоперационной боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
24 часа после обтурации
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 48 часов после обтурации
Интенсивность послеоперационной боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
48 часов после обтурации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение бактериальной нагрузки
Временное ограничение: Образец 1 (S1): после подготовки доступа и преинструментальной обработки.
Бактериальный подсчет с использованием метода агаровой культуры
Образец 1 (S1): после подготовки доступа и преинструментальной обработки.
Снижение бактериальной нагрузки
Временное ограничение: Образец 2 (S2): в конце 1-го визита после инструментальной обработки.
Бактериальный подсчет с использованием метода агаровой культуры
Образец 2 (S2): в конце 1-го визита после инструментальной обработки.
Снижение бактериальной нагрузки
Временное ограничение: Образец 3 (S3): через 2 недели внутриканальное введение медикамента (преобтурация)
Бактериальный подсчет с использованием метода агаровой культуры
Образец 3 (S3): через 2 недели внутриканальное введение медикамента (преобтурация)
Периапикальный уровень MMP-9
Временное ограничение: при 1-м посещении после инструментальной обработки.
с помощью ИФА
при 1-м посещении после инструментальной обработки.
Периапикальный уровень MMP-9
Временное ограничение: через 2 недели при 2-м посещении (преобтурация).
с помощью ИФА
через 2 недели при 2-м посещении (преобтурация).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • safwaendo91

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться