Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van N-acetylcysteïne versus calciumhydroxide gebruikt als een intracanaal geneesmiddel op de intensiteit van postoperatieve pijn, vermindering van bacteriële belasting en niveaus van MMP -9 in periapicale vloeistoffen bij patiënten met necrotische pulpa

16 december 2022 bijgewerkt door: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University

Effect van N-acetylcysteïne versus calciumhydroxide gebruikt als een intracanaal geneesmiddel op de intensiteit van postoperatieve pijn, vermindering van bacteriële belasting en niveaus van MMP -9 in periapicale vloeistoffen bij patiënten met necrotische pulpa: een gerandomiseerde klinische studie

Om het effect van N-acetylcysteïne versus calciumhydroxide als intrakanaalmedicatie te vergelijken op:

  • Intensiteit van postoperatieve pijn.
  • Vermindering van de bacteriële belasting.
  • niveaus van MMP -9 in periapicale vloeistoffen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry-Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die vrij zijn van enige lichamelijke of geestelijke handicap.

  • Mannetjes en vrouwtjes met

    • Mandibulaire enkelwortelige permanente premolaren.
    • Afwezigheid van spontane pijn.
    • Lichte verwijding in de parodontale membraanruimte of met periapicale radiolucentie die radiografisch niet groter is dan 2*2 mm.
  • Acceptatie van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten die de pijnschaal kunnen begrijpen en de geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen (bijlage I)

Uitsluitingscriteria:

  1. Medisch gecompromitteerde patiënten.
  2. Zwangere vrouw
  3. Patiënten die eerder een endodontische behandeling of analgetica en/of antibiotica hebben ondergaan, zijn door de patiënt toegediend in de afgelopen 24 uur preoperatief.
  4. Patiënten melden bruxisme of klemmen.
  5. Tanden die associatie vertonen met acuut periapisch abces en zwelling.
  6. Groter dan graad I mobiliteit of zakdiepte groter dan 5 mm.
  7. Niet-herstelbare tanden of tanden die niet voldoende konden worden geïsoleerd met een rubberdam
  8. Tanden met vitale pulp.
  9. Onrijpe tanden.
  10. Radiografisch bewijs van uitwendige of inwendige wortelresorptie verticale wortelfractuur, perforatie, verkalking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: N-acetylcysteïne
intracanale medicatie van NAC-pasta
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
intracanale medicatie van NAC met een concentratie van 1 g/ml in de vorm van een pasta
Actieve vergelijker: Calcium hydroxide
intracanale medicatie van Ca(OH)2-pasta
Geneesmiddel: Calcium hydroxide
intracanale medicatie van calciumhydroxidepasta (metapaste)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 uur na instrumentatie.
Intensiteit van postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van numerieke beoordelingsschaal (NRS)
6 uur na instrumentatie.
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12 uur na instrumentatie
Intensiteit van postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van numerieke beoordelingsschaal (NRS)
12 uur na instrumentatie
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na instrumentatie
Intensiteit van postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van numerieke beoordelingsschaal (NRS)
24 uur na instrumentatie
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur na instrumentatie
Intensiteit van postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van numerieke beoordelingsschaal (NRS)
48 uur na instrumentatie
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 uur na obturatie.
Intensiteit van postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van numerieke beoordelingsschaal (NRS)
6 uur na obturatie.
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12 uur na obturatie
Intensiteit van postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van numerieke beoordelingsschaal (NRS)
12 uur na obturatie
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na obturatie
Intensiteit van postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van numerieke beoordelingsschaal (NRS)
24 uur na obturatie
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur na obturatie
Intensiteit van postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van numerieke beoordelingsschaal (NRS)
48 uur na obturatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de bacteriële belasting
Tijdsspanne: Voorbeeld 1 (S1): na toegangsvoorbereiding en pre-instrumentatie.
Bacterietelling met behulp van agarcultuurtechniek
Voorbeeld 1 (S1): na toegangsvoorbereiding en pre-instrumentatie.
Vermindering van de bacteriële belasting
Tijdsspanne: Monster 2 (S2): aan het einde van het 1e bezoek na instrumentatie.
Bacterietelling met behulp van agarcultuurtechniek
Monster 2 (S2): aan het einde van het 1e bezoek na instrumentatie.
Vermindering van de bacteriële belasting
Tijdsspanne: Monster 3 (S3): na 2 weken plaatsing van intracanale medicatie (pre-obturatie)
Bacterietelling met behulp van agarcultuurtechniek
Monster 3 (S3): na 2 weken plaatsing van intracanale medicatie (pre-obturatie)
Periapisch MMP-9-niveau
Tijdsspanne: bij 1e bezoek na instrumentatie.
ELISA gebruiken
bij 1e bezoek na instrumentatie.
Periapisch MMP-9-niveau
Tijdsspanne: na 2 weken bij 2e bezoek (pre-obturatie).
ELISA gebruiken
na 2 weken bij 2e bezoek (pre-obturatie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • safwaendo91

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren