Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av N-acetylcystein versus kalsiumhydroksid brukt som et intracanalt medikament på intensiteten av postoperativ smerte, bakteriell belastningsreduksjon og nivåer av MMP -9 i periapikale væsker hos pasienter med nekrotisk pulpa

16. desember 2022 oppdatert av: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University

Effekt av N-acetylcystein versus kalsiumhydroksid brukt som et intracanalt medikament på intensiteten av postoperativ smerte, bakteriell belastningsreduksjon og nivåer av MMP-9 i periapikale væsker hos pasienter med nekrotisk pulpa: en randomisert klinisk studie

For å sammenligne effekten av N-acetylcystein versus kalsiumhydroksid som intrakanalmedisin på:

  • Intensiteten av postoperativ smerte.
  • Reduksjon av bakteriell belastning.
  • nivåer av MMP -9 i periapikale væsker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry-Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er fri fra enhver fysisk eller psykisk funksjonshemning.

  • Hanner & Hunner med

    • Mandibulære enkeltrotede permanente premolare tenner.
    • Fravær av spontan smerte.
    • Lett utvidelse i det periodontale membranrommet eller med periapikal radiolucens som ikke overstiger 2*2 mm radiografisk.
  • Pasienters aksept for å delta i forsøket.
  • Pasienter som kan forstå smerteskalaen og kan signere det informerte samtykket (vedlegg I)

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk kompromitterte pasienter.
  2. Gravide kvinner
  3. Pasienter som har gjennomgått tidligere endodontisk behandling eller analgetika og/eller antibiotika har blitt administrert av pasienten i løpet av de siste 24 timene preoperativt.
  4. Pasienter som rapporterer bruksisme eller knyting.
  5. Tenner som viser assosiasjon med akutt periapikal abscess og hevelse.
  6. Større mobilitet enn klasse I eller lommedybde større enn 5 mm.
  7. Ikke-restaurerbare tenner eller tenner som ikke kunne isoleres tilstrekkelig med en kofferdam
  8. Tenner med vital masse.
  9. Umodne tenner.
  10. Radiografisk bevis på ekstern eller intern rotresorpsjon vertikalt rotbrudd, perforering, forkalkning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: N-acetylcystein
intrakanal medisinering av NAC-pasta
Legemiddel: N-acetylcystein
intracanal medisinering av NAC med konsentrasjon 1 gm/ml i form av en pasta
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid
intrakanal medisinering av Ca(OH)2-pasta
Legemiddel: Kalsiumhydroksid
intrakanal medisinering av kalsiumhydroksidpasta (metapaste)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer etter instrumentering.
Intensiteten av postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS)
6 timer etter instrumentering.
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer etter instrumentering
Intensiteten av postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS)
12 timer etter instrumentering
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter instrumentering
Intensiteten av postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS)
24 timer etter instrumentering
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer etter instrumentering
Intensiteten av postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS)
48 timer etter instrumentering
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer etter obturasjon.
Intensiteten av postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS)
6 timer etter obturasjon.
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer etter obturasjon
Intensiteten av postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS)
12 timer etter obturasjon
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter obturasjon
Intensiteten av postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS)
24 timer etter obturasjon
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer etter obturasjon
Intensiteten av postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS)
48 timer etter obturasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av bakteriell belastning
Tidsramme: Prøve 1 (S1): etter klargjøring av tilgang og pre-instrumentering.
Bakterietelling ved bruk av agarkulturteknikk
Prøve 1 (S1): etter klargjøring av tilgang og pre-instrumentering.
Reduksjon av bakteriell belastning
Tidsramme: Prøve 2 (S2): ved slutten av 1. besøk etter instrumentering.
Bakterietelling ved bruk av agarkulturteknikk
Prøve 2 (S2): ved slutten av 1. besøk etter instrumentering.
Reduksjon av bakteriell belastning
Tidsramme: Prøve 3 (S3): etter 2 uker intrakanal medikamentplassering (pre-obturering)
Bakterietelling ved bruk av agarkulturteknikk
Prøve 3 (S3): etter 2 uker intrakanal medikamentplassering (pre-obturering)
Periapikal MMP-9 nivå
Tidsramme: ved 1. besøk post- instrumentering.
ved bruk av ELISA
ved 1. besøk post- instrumentering.
Periapikal MMP-9 nivå
Tidsramme: etter 2 uker ved 2. besøk (pre-obturasjon).
ved bruk av ELISA
etter 2 uker ved 2. besøk (pre-obturasjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • safwaendo91

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere