Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv N-acetylcysteinu versus hydroxidu vápenatého používaného jako intrakanální lék na intenzitu pooperační bolesti, snížení bakteriální zátěže a hladiny MMP -9 v periapikálních tekutinách u pacientů s nekrotickou pulpou

16. prosince 2022 aktualizováno: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University

Vliv N-acetylcysteinu versus hydroxidu vápenatého používaného jako intrakanální lék na intenzitu pooperační bolesti, snížení bakteriální zátěže a hladiny MMP -9 v periapických tekutinách u pacientů s nekrotickou pulpou: Randomizovaná klinická studie

Porovnat účinek N-acetylcysteinu oproti hydroxidu vápenatému jako intrakanální medikaci na:

  • Intenzita pooperační bolesti.
  • Snížení bakteriální zátěže.
  • hladiny MMP -9 v periapických tekutinách.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • faculty of dentistry-Cairo university
        • Kontakt:
          • Safwa Es. Abd Elglil, MSc. (cairo university)
          • Telefonní číslo: 01001259618
          • E-mail: safwaessam91@GMAIL.COM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou bez jakéhokoli fyzického nebo mentálního handicapu.

  • Muži a ženy s

    • Mandibulární jednokořenové trvalé premolární zuby.
    • Absence spontánní bolesti.
    • Mírné rozšíření v prostoru periodontální membrány nebo s periapikální radiolucencí nepřesahující 2*2 mm rentgenologicky.
  • Souhlas pacientů s účastí ve studii.
  • Pacienti, kteří rozumí stupnici bolesti a mohou podepsat informovaný souhlas (Příloha I)

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařsky ohrožení pacienti.
  2. Těhotná žena
  3. Pacientům, kteří podstoupili předchozí endodontické ošetření nebo analgetika a/nebo antibiotika, byl pacient podáván během posledních 24 hodin před operací.
  4. Pacienti uvádějící bruxismus nebo sevření.
  5. Zuby, které vykazují souvislost s akutním periapikálním abscesem a otokem.
  6. Mobilita větší než stupeň I nebo hloubka kapsy větší než 5 mm.
  7. Neobnovitelné zuby nebo zuby, které nebylo možné dostatečně izolovat kofferdamem
  8. Zuby s vitální dření.
  9. Nezralé zuby.
  10. Rentgenový průkaz zevní nebo vnitřní resorpce kořene vertikální fraktura kořene, perforace, kalcifikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: N-acetylcystein
intrakanální medikace NAC pastou
Lék: N-acetylcystein
intrakanální medikace NAC o koncentraci 1 g/ml ve formě pasty
Aktivní komparátor: Hydroxid vápenatý
intrakanální medikace Ca(OH)2 pastou
Lék: Hydroxid vápenatý
intrakanální léčba pastou hydroxidu vápenatého (metapasta)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 6 hodin po instrumentaci.
Intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
6 hodin po instrumentaci.
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 12 hodin po instrumentaci
Intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
12 hodin po instrumentaci
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po instrumentaci
Intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
24 hodin po instrumentaci
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin po instrumentaci
Intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
48 hodin po instrumentaci
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 6 hodin po obturaci.
Intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
6 hodin po obturaci.
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 12 hodin po obturaci
Intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
12 hodin po obturaci
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po obturaci
Intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
24 hodin po obturaci
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin po obturaci
Intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
48 hodin po obturaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bakteriální zátěže
Časové okno: Vzorek 1 (S1): po přípravě přístupu a předinstrumentaci.
Počítání bakterií pomocí techniky agarové kultury
Vzorek 1 (S1): po přípravě přístupu a předinstrumentaci.
Snížení bakteriální zátěže
Časové okno: Vzorek 2 (S2): na konci 1. návštěvy po instrumentaci.
Počítání bakterií pomocí techniky agarové kultury
Vzorek 2 (S2): na konci 1. návštěvy po instrumentaci.
Snížení bakteriální zátěže
Časové okno: Vzorek 3 (S3): po 2 týdnech intrakanálního zavedení léku (před obturací)
Počítání bakterií pomocí techniky agarové kultury
Vzorek 3 (S3): po 2 týdnech intrakanálního zavedení léku (před obturací)
Periapická úroveň MMP-9
Časové okno: při 1. návštěvě po instrumentaci.
pomocí ELISA
při 1. návštěvě po instrumentaci.
Periapická úroveň MMP-9
Časové okno: po 2 týdnech při 2. návštěvě (před obturací).
pomocí ELISA
po 2 týdnech při 2. návštěvě (před obturací).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • safwaendo91

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydroxid vápenatý

Klinické studie na N-acetylcystein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit