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Effet de la N-acétylcystéine par rapport à l'hydroxyde de calcium utilisé comme médicament intracanalaire sur l'intensité de la douleur postopératoire, la réduction de la charge bactérienne et les niveaux de MMP -9 dans les liquides périapical chez les patients présentant une pulpe nécrotique

16 décembre 2022 mis à jour par: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University

Effet de la N-acétylcystéine par rapport à l'hydroxyde de calcium utilisé comme médicament intracanalaire sur l'intensité de la douleur postopératoire, la réduction de la charge bactérienne et les niveaux de MMP -9 dans les liquides périapical chez les patients présentant une pulpe nécrotique : un essai clinique randomisé

Comparer l'effet de la N-acétylcystéine par rapport à l'hydroxyde de calcium en tant que médicament intracanalaire sur :

  • Intensité de la douleur postopératoire.
  • Réduction de la charge bactérienne.
  • niveaux de MMP -9 dans les fluides périapical.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry-Cairo University
        • Contact:
          • Safwa Es. Abd Elglil, MSc. (cairo university)
          • Numéro de téléphone: 01001259618
          • E-mail: safwaessam91@GMAIL.COM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients indemnes de tout handicap physique ou mental.

  • Hommes et femmes avec

    • Dents prémolaires permanentes mandibulaires à racine unique.
    • Absence de douleur spontanée.
    • Léger élargissement dans l'espace de la membrane parodontale ou avec radiotransparence périapicale n'excédant pas 2*2 mm radiographiquement.
  • Acceptation des patients de participer à l'essai.
  • Patients pouvant comprendre l'échelle de la douleur et pouvant signer le consentement éclairé (Annexe I)

Critère d'exclusion:

  1. Patients médicalement compromis.
  2. Femmes enceintes
  3. Les patients subissant un traitement endodontique antérieur ou des antalgiques et/ou des antibiotiques ont été administrés par le patient au cours des dernières 24 heures préopératoires.
  4. Patients signalant du bruxisme ou des serrements.
  5. Dents qui montrent une association avec un abcès périapical aigu et un gonflement.
  6. Mobilité supérieure à la catégorie I ou profondeur de poche supérieure à 5 mm.
  7. Dents non restaurables ou dents qui n'ont pas pu être correctement isolées avec une digue en caoutchouc
  8. Dents à pulpe vitale.
  9. Dents immatures.
  10. Preuve radiographique de résorption radiculaire externe ou interne fracture radiculaire verticale, perforation, calcification.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: N-acétylcystéine
médication intracanalaire de pâte NAC
Médicament: N-acétyl cystéine
médicament intracanalaire de NAC à concentration 1 gm/ml sous forme de pâte
Comparateur actif: Hydroxyde de calcium
médication intracanalaire de pâte de Ca(OH)2
Médicament: Hydroxyde de calcium
médication intracanalaire de pâte d'hydroxyde de calcium (métapâte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 6 heures post-instrumentation.
L'intensité de la douleur postopératoire sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS)
6 heures post-instrumentation.
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 12 heures post-instrumentation
L'intensité de la douleur postopératoire sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS)
12 heures post-instrumentation
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures après l'instrumentation
L'intensité de la douleur postopératoire sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS)
24 heures après l'instrumentation
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 48 heures post-instrumentation
L'intensité de la douleur postopératoire sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS)
48 heures post-instrumentation
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 6 heures après l'obturation.
L'intensité de la douleur postopératoire sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS)
6 heures après l'obturation.
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 12 heures après l'obturation
L'intensité de la douleur postopératoire sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS)
12 heures après l'obturation
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures après l'obturation
L'intensité de la douleur postopératoire sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS)
24 heures après l'obturation
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 48 heures après l'obturation
L'intensité de la douleur postopératoire sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS)
48 heures après l'obturation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la charge bactérienne
Délai: Echantillon 1 (S1) : après préparation de l'accès et pré-instrumentation.
Comptage bactérien à l'aide de la technique de culture sur gélose
Echantillon 1 (S1) : après préparation de l'accès et pré-instrumentation.
Réduction de la charge bactérienne
Délai: Echantillon 2 (S2) : à la fin de la 1ère visite post-instrumentation.
Comptage bactérien à l'aide de la technique de culture sur gélose
Echantillon 2 (S2) : à la fin de la 1ère visite post-instrumentation.
Réduction de la charge bactérienne
Délai: Échantillon 3 (S3) : après 2 semaines de placement intracanalaire du médicament (pré-obturation)
Comptage bactérien à l'aide de la technique de culture sur gélose
Échantillon 3 (S3) : après 2 semaines de placement intracanalaire du médicament (pré-obturation)
Niveau MMP-9 périapical
Délai: à la 1ère visite post-instrumentation.
en utilisant ELISA
à la 1ère visite post-instrumentation.
Niveau MMP-9 périapical
Délai: après 2 semaines lors de la 2ème visite (pré-obturation).
en utilisant ELISA
après 2 semaines lors de la 2ème visite (pré-obturation).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Première publication (Réel)

27 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • safwaendo91

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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