Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intrakanális gyógyszerként használt N-acetilcisztein kontra kalcium-hidroxid hatása a posztoperatív fájdalom intenzitására, a bakteriális terhelés csökkentésére és az MMP-9 szintjére a periapikális folyadékokban nekrotikus pulpában szenvedő betegeknél

2022. december 16. frissítette: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University

Az N-acetilcisztein és a kalcium-hidroxid hatása intrakanális gyógyszerként a posztoperatív fájdalom intenzitására, a bakteriális terhelés csökkentésére és az MMP-9 szintjére a periapikális folyadékokban nekrotikus pulpában szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Az N-acetilcisztein és a kalcium-hidroxid hatásának összehasonlítása a csatornán belüli gyógyszerként:

  • A posztoperatív fájdalom intenzitása.
  • Bakteriális terhelés csökkentése.
  • MMP -9 szintje a periapikális folyadékokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry-Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akik mentesek minden testi vagy szellemi fogyatékosságtól.

  • Férfiak és nőstények

    • Mandibuláris egygyökerű maradandó premoláris fogak.
    • A spontán fájdalom hiánya.
    • A periodontális membrántér enyhe kiszélesedése vagy a periapikális radiolucencia nem haladja meg a 2*2 mm-t radiográfiailag.
  • A betegek elfogadása a vizsgálatban való részvételhez.
  • Betegek, akik megértik a fájdalom skáláját és alá tudják írni a beleegyező nyilatkozatot (I. melléklet)

Kizárási kritériumok:

  1. Orvosilag kompromittált betegek.
  2. Terhes nők
  3. A korábban endodontiai kezelésen vagy fájdalomcsillapító és/vagy antibiotikum kezelésen átesett betegeket a páciens a műtét előtti elmúlt 24 órában beadta.
  4. Bruxizmusról vagy összeszorításról számoltak be.
  5. Olyan fogak, amelyek összefüggést mutatnak az akut periapicalis tályoggal és duzzanattal.
  6. Az I. fokozatnál nagyobb mobilitás vagy 5 mm-nél nagyobb zsebmélység.
  7. Nem helyreállítható fogak vagy olyan fogak, amelyeket nem lehetett megfelelően elszigetelni gumigáttal
  8. Fogak létfontosságú pulpával.
  9. Éretlen fogak.
  10. Külső vagy belső gyökérreszorpció radiológiai bizonyítéka függőleges gyökértörés, perforáció, meszesedés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: N-acetilcisztein
NAC paszta intrakanális gyógyszere
Drog: N-acetil-cisztein
A NAC intrakanális gyógyszere 1 gm/ml koncentrációban paszta formájában
Aktív összehasonlító: Kálcium hidroxid
Ca(OH)2 paszta intrakanális gyógyszere
Drog: Kálcium hidroxid
kalcium-hidroxid paszta (metapaszta) intrakanális gyógyszere

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 óra a műszerezés után.
A posztoperatív fájdalom intenzitását numerikus értékelési skála (NRS) segítségével mérik.
6 óra a műszerezés után.
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 12 óra a műszerezés után
A posztoperatív fájdalom intenzitását numerikus értékelési skála (NRS) segítségével mérik.
12 óra a műszerezés után
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 24 órával a műszerezés után
A posztoperatív fájdalom intenzitását numerikus értékelési skála (NRS) segítségével mérik.
24 órával a műszerezés után
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 48 órával a műszerezés után
A posztoperatív fájdalom intenzitását numerikus értékelési skála (NRS) segítségével mérik.
48 órával a műszerezés után
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 órával az elzáródás után.
A posztoperatív fájdalom intenzitását numerikus értékelési skála (NRS) segítségével mérik.
6 órával az elzáródás után.
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 12 órával az elzáródás után
A posztoperatív fájdalom intenzitását numerikus értékelési skála (NRS) segítségével mérik.
12 órával az elzáródás után
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 24 órával az elzáródás után
A posztoperatív fájdalom intenzitását numerikus értékelési skála (NRS) segítségével mérik.
24 órával az elzáródás után
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 48 órával az elzáródás után
A posztoperatív fájdalom intenzitását numerikus értékelési skála (NRS) segítségével mérik.
48 órával az elzáródás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteriális terhelés csökkentése
Időkeret: 1. minta (S1): hozzáférés előkészítés és előműszerezés után.
Baktériumszámlálás agar tenyésztési technikával
1. minta (S1): hozzáférés előkészítés és előműszerezés után.
Bakteriális terhelés csökkentése
Időkeret: 2. minta (S2): a műszerezést követő első látogatás végén.
Baktériumszámlálás agar tenyésztési technikával
2. minta (S2): a műszerezést követő első látogatás végén.
Bakteriális terhelés csökkentése
Időkeret: 3. minta (S3): 2 hét intrakanális gyógyszerbehelyezés után (pre-obturáció)
Baktériumszámlálás agar tenyésztési technikával
3. minta (S3): 2 hét intrakanális gyógyszerbehelyezés után (pre-obturáció)
Periapical MMP-9 szint
Időkeret: 1. látogatáskor utólagos műszerezés.
ELISA segítségével
1. látogatáskor utólagos műszerezés.
Periapical MMP-9 szint
Időkeret: 2 hét elteltével a 2. vizitnél (pre-obturáció).
ELISA segítségével
2 hét elteltével a 2. vizitnél (pre-obturáció).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • safwaendo91

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel