Efecto de la N-acetilcisteína frente al hidróxido de calcio utilizado como medicamento intracanal sobre la intensidad del dolor posoperatorio, la reducción de la carga bacteriana y los niveles de MMP-9 en los fluidos periapicales en pacientes con pulpa necrótica
16 de diciembre de 2022 actualizado por: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University
Efecto de la N-acetilcisteína frente al hidróxido de calcio utilizado como medicamento intracanal sobre la intensidad del dolor posoperatorio, la reducción de la carga bacteriana y los niveles de MMP-9 en los fluidos periapicales en pacientes con pulpa necrótica: un ensayo clínico aleatorizado
Comparar el efecto de la N-acetilcisteína versus el hidróxido de calcio como medicación intracanal en:
- Intensidad del dolor postoperatorio.
- Reducción de la carga bacteriana.
- niveles de MMP-9 en fluidos periapicales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
Contacto:
- Safwa Es. Abd Elglil, MSc. (cairo university)
- Número de teléfono: 01001259618
- Correo electrónico: safwaessam91@GMAIL.COM
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes libres de cualquier condición de discapacidad física o mental.
Hombres y Mujeres con
- Dientes premolares permanentes mandibulares de una sola raíz.
- Ausencia de dolor espontáneo.
- Ligero ensanchamiento en el espacio de la membrana periodontal o con radiolucencia periapical no superior a 2*2 mm radiográficamente.
- Aceptación de los pacientes para participar en el ensayo.
- Pacientes que puedan comprender la escala de dolor y puedan firmar el consentimiento informado (Anexo I)
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con tratamiento endodóntico previo o con analgésicos y/o antibióticos administrados por el paciente durante las últimas 24 horas antes de la operación.
- Pacientes que refieren bruxismo o apretamiento.
- Dientes que muestran asociación con absceso periapical agudo e inflamación.
- Movilidad superior a grado I o profundidad de bolsa superior a 5 mm.
- Dientes no restaurables o dientes que no se pudieron aislar adecuadamente con un dique de goma
- Dientes con pulpa vital.
- Dientes inmaduros.
- Evidencia radiográfica de reabsorción radicular externa o interna fractura radicular vertical, perforación, calcificación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: N-acetilcisteína
medicación intracanal de pasta NAC
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medicación intracanal de NAC con concentración de 1 g/ml en forma de pasta
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Comparador activo: Hidróxido de calcio
medicación intracanal de pasta de Ca(OH)2
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medicación intracanal de pasta de hidróxido de calcio (metapasta)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas después de la instrumentación.
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La intensidad del dolor posoperatorio se medirá utilizando una escala de calificación numérica (NRS)
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6 horas después de la instrumentación.
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas después de la instrumentación
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La intensidad del dolor posoperatorio se medirá utilizando una escala de calificación numérica (NRS)
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12 horas después de la instrumentación
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la instrumentación
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La intensidad del dolor posoperatorio se medirá utilizando una escala de calificación numérica (NRS)
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24 horas después de la instrumentación
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la instrumentación
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La intensidad del dolor posoperatorio se medirá utilizando una escala de calificación numérica (NRS)
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48 horas después de la instrumentación
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas post-obturación.
|
La intensidad del dolor posoperatorio se medirá utilizando una escala de calificación numérica (NRS)
|
6 horas post-obturación.
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas después de la obturación
|
La intensidad del dolor posoperatorio se medirá utilizando una escala de calificación numérica (NRS)
|
12 horas después de la obturación
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas post-obturación
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La intensidad del dolor posoperatorio se medirá utilizando una escala de calificación numérica (NRS)
|
24 horas post-obturación
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas post-obturación
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La intensidad del dolor posoperatorio se medirá utilizando una escala de calificación numérica (NRS)
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48 horas post-obturación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la carga bacteriana
Periodo de tiempo: Muestra 1 (S1): después de la preparación del acceso y la preinstrumentación.
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Recuento bacteriano mediante técnica de cultivo en agar
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Muestra 1 (S1): después de la preparación del acceso y la preinstrumentación.
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Reducción de la carga bacteriana
Periodo de tiempo: Muestra 2 (S2): al final de la 1ª visita post-instrumentación.
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Recuento bacteriano mediante técnica de cultivo en agar
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Muestra 2 (S2): al final de la 1ª visita post-instrumentación.
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Reducción de la carga bacteriana
Periodo de tiempo: Muestra 3 (S3): después de 2 semanas de colocación de medicamento intracanal (pre-obturación)
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Recuento bacteriano mediante técnica de cultivo en agar
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Muestra 3 (S3): después de 2 semanas de colocación de medicamento intracanal (pre-obturación)
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Nivel periapical de MMP-9
Periodo de tiempo: en la 1ª visita post-instrumentación.
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usando ELISA
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en la 1ª visita post-instrumentación.
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Nivel periapical de MMP-9
Periodo de tiempo: después de 2 semanas en la 2ª visita (pre-obturación).
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usando ELISA
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después de 2 semanas en la 2ª visita (pre-obturación).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Dolor Postoperatorio
- Necrosis de la pulpa dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes Protectores
- Agentes del sistema respiratorio
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de radicales libres
- Expectorantes
- Calcio
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Otros números de identificación del estudio
- safwaendo91
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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