이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근관내 약제로 N-acetylcysteine ​​대 Calcium Hydroxide가 괴사성 치수 환자의 수술 후 통증 강도, 치근단 주위액의 MMP -9 수준, 세균 부하 감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 12월 16일 업데이트: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University

N-acetylcysteine ​​대 근관내 약제로 사용하는 수산화칼슘이 괴사성 치수 환자의 수술 후 통증 강도, 세균 부하 감소 및 치근단액의 MMP -9 수준에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

N-아세틸시스테인 대 수산화칼슘의 근관 내 약물 효과를 다음과 비교하려면:

  • 수술 후 통증의 강도.
  • 세균 부하 감소.
  • Periaapical Fluids에서 MMP -9 수준.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Dentistry-Cairo University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체적 또는 정신적 장애가 없는 환자.

  • 남성 및 여성

    • 하악 단근 영구 소구치.
    • 자발적인 통증의 부재.
    • 치주막 공간이 약간 넓어지거나 방사선학적으로 2*2mm를 초과하지 않는 치근단 방사선투과성.
  • 시험 참여에 대한 환자의 수락.
  • 통증 척도를 이해할 수 있고 사전 동의서에 서명할 수 있는 환자(부록 I)

제외 기준:

  1. 의학적으로 손상된 환자.
  2. 임산부
  3. 이전에 근관 치료 또는 진통제 및/또는 항생제를 받은 환자는 수술 전 지난 24시간 동안 환자에 의해 투여되었습니다.
  4. 이갈이 또는 이악물기를 호소하는 환자.
  5. 급성 치근단 농양 및 종창과 관련이 있는 치아.
  6. 1등급 이상의 이동성 또는 주머니 깊이가 5mm보다 큼.
  7. 수복이 불가능한 치아 또는 러버댐으로 충분히 격리할 수 없는 치아
  8. 중요한 펄프가 있는 치아.
  9. 미성숙 치아.
  10. 외부 또는 내부 치근 흡수 수직 치근 골절, 천공, 석회화의 방사선학적 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: N-아세틸시스테인
NAC 페이스트의 근관내 약물
의약품: N-아세틸 시스테인
페이스트 형태의 농도 1gm/ml의 NAC 근관내 약물
활성 비교기: 수산화칼슘
Ca(OH)2 페이스트의 근관내 약물
의약품: 수산화칼슘
수산화칼슘 페이스트(메타페이스트)의 근관내 약물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증의 강도
기간: 계측 후 6시간.
수술 후 통증의 강도는 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다.
계측 후 6시간.
수술 후 통증의 강도
기간: 계측 후 12시간
수술 후 통증의 강도는 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다.
계측 후 12시간
수술 후 통증의 강도
기간: 계측 후 24시간
수술 후 통증의 강도는 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다.
계측 후 24시간
수술 후 통증의 강도
기간: 계측 후 48시간
수술 후 통증의 강도는 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다.
계측 후 48시간
수술 후 통증의 강도
기간: 폐색 후 6시간.
수술 후 통증의 강도는 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다.
폐색 후 6시간.
수술 후 통증의 강도
기간: 폐색 후 12시간
수술 후 통증의 강도는 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다.
폐색 후 12시간
수술 후 통증의 강도
기간: 폐쇄 후 24시간
수술 후 통증의 강도는 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다.
폐쇄 후 24시간
수술 후 통증의 강도
기간: 폐색 후 48시간
수술 후 통증의 강도는 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다.
폐색 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균 부하 감소
기간: 샘플 1(S1): 액세스 준비 및 사전 계측 후.
한천배양법을 이용한 세균수 측정
샘플 1(S1): 액세스 준비 및 사전 계측 후.
세균 부하 감소
기간: 샘플 2(S2): 계측 후 1차 방문 종료 시.
한천배양법을 이용한 세균수 측정
샘플 2(S2): 계측 후 1차 방문 종료 시.
세균 부하 감소
기간: 샘플 3(S3): 2주 근관내 약제 배치 후(폐쇄 전)
한천배양법을 이용한 세균수 측정
샘플 3(S3): 2주 근관내 약제 배치 후(폐쇄 전)
치근단 MMP-9 수준
기간: 장비 사용 후 1차 방문 시.
ELISA를 사용하여
장비 사용 후 1차 방문 시.
치근단 MMP-9 수준
기간: 2차 방문 시 2주 후(폐색 전).
ELISA를 사용하여
2차 방문 시 2주 후(폐색 전).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • safwaendo91

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

N-아세틸 시스테인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jamaica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다