Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av N-acetylcystein kontra kalciumhydroxid som används som ett intracanalt läkemedel på intensiteten av postoperativ smärta, minskning av bakteriell belastning och nivåer av MMP -9 i periapikala vätskor hos patienter med nekrotisk pulpa

16 december 2022 uppdaterad av: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University

Effekt av N-acetylcystein kontra kalciumhydroxid som används som ett intracanalt läkemedel på intensiteten av postoperativ smärta, minskning av bakteriell belastning och nivåer av MMP -9 i periapikala vätskor hos patienter med nekrotisk massa: en randomiserad klinisk prövning

För att jämföra effekten av N-acetylcystein kontra kalciumhydroxid som intrakanalmedicinering på:

  • Intensiteten av postoperativ smärta.
  • Reduktion av bakteriebelastning.
  • nivåer av MMP -9 i periapikala vätskor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry-Cairo University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är fria från fysiska eller psykiska funktionshinder.

  • Hanar & Honor med

    • Mandibulära enkelrotade permanenta premolar tänder.
    • Frånvaro av spontan smärta.
    • Lätt vidgning i det parodontala membranutrymmet eller med periapikal radiolucens som inte överstiger 2*2 mm röntgenmässigt.
  • Patienternas acceptans att delta i prövningen.
  • Patienter som kan förstå smärtskalan och kan skriva under det informerade samtycket (bilaga I)

Exklusions kriterier:

  1. Medicinskt komprometterade patienter.
  2. Gravid kvinna
  3. Patienter som genomgått tidigare endodontisk behandling eller analgetika och/eller antibiotika har administrerats av patienten under de senaste 24 timmarna preoperativt.
  4. Patienter som rapporterar bruxism eller knyter.
  5. Tänder som visar samband med akut periapikal abscess och svullnad.
  6. Större rörlighet än klass I eller fickdjup större än 5 mm.
  7. Ej återställbara tänder eller tänder som inte kunde isoleras tillräckligt med en kofferdam
  8. Tänder med vital massa.
  9. Omogna tänder.
  10. Röntgenbevis på extern eller intern rotresorption vertikal rotfraktur, perforering, förkalkning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: N-acetylcystein
intracanal medicinering av NAC-pasta
Läkemedel: N-acetylcystein
intracanal medicinering av NAC med koncentration 1 gm/ml i form av en pasta
Aktiv komparator: Kalcium hydroxid
intracanal medicinering av Ca(OH)2-pasta
Läkemedel: Kalcium hydroxid
intracanal medicinering av kalciumhydroxidpasta (metapast)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: 6 timmar efter instrumentering.
Intensiteten av postoperativ smärta kommer att mätas med hjälp av numerisk betygsskala (NRS)
6 timmar efter instrumentering.
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: 12 timmar efter instrumentering
Intensiteten av postoperativ smärta kommer att mätas med hjälp av numerisk betygsskala (NRS)
12 timmar efter instrumentering
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter instrumentering
Intensiteten av postoperativ smärta kommer att mätas med hjälp av numerisk betygsskala (NRS)
24 timmar efter instrumentering
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar efter instrumentering
Intensiteten av postoperativ smärta kommer att mätas med hjälp av numerisk betygsskala (NRS)
48 timmar efter instrumentering
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: 6 timmar efter obturation.
Intensiteten av postoperativ smärta kommer att mätas med hjälp av numerisk betygsskala (NRS)
6 timmar efter obturation.
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: 12 timmar efter obturation
Intensiteten av postoperativ smärta kommer att mätas med hjälp av numerisk betygsskala (NRS)
12 timmar efter obturation
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter obturation
Intensiteten av postoperativ smärta kommer att mätas med hjälp av numerisk betygsskala (NRS)
24 timmar efter obturation
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar efter obturation
Intensiteten av postoperativ smärta kommer att mätas med hjälp av numerisk betygsskala (NRS)
48 timmar efter obturation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktion av bakteriebelastning
Tidsram: Prov 1 (S1): efter tillträdesberedning och förinstrumentering.
Bakterieräkning med agarodlingsteknik
Prov 1 (S1): efter tillträdesberedning och förinstrumentering.
Reduktion av bakteriebelastning
Tidsram: Prov 2 (S2): i slutet av det första besöket efter instrumentering.
Bakterieräkning med agarodlingsteknik
Prov 2 (S2): i slutet av det första besöket efter instrumentering.
Reduktion av bakteriebelastning
Tidsram: Prov 3 (S3): efter 2 veckor intracanal läkemedelsplacering (för obturation)
Bakterieräkning med agarodlingsteknik
Prov 3 (S3): efter 2 veckor intracanal läkemedelsplacering (för obturation)
Periapikal MMP-9 nivå
Tidsram: vid 1:a besöket efter instrumentering.
med användning av ELISA
vid 1:a besöket efter instrumentering.
Periapikal MMP-9 nivå
Tidsram: efter 2 veckor vid 2:a besöket (förobturation).
med användning av ELISA
efter 2 veckor vid 2:a besöket (förobturation).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Första postat (Faktisk)

27 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • safwaendo91

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera