Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af N-acetylcystein versus calciumhydroxid brugt som et intracanalt lægemiddel på intensiteten af ​​postoperativ smerte, bakteriel belastningsreduktion og niveauer af MMP -9 i periapikale væsker hos patienter med nekrotisk pulpa

16. december 2022 opdateret af: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University

Effekt af N-acetylcystein versus calciumhydroxid brugt som et intracanalt lægemiddel på intensiteten af ​​postoperativ smerte, bakteriel belastningsreduktion og niveauer af MMP-9 i periapikale væsker hos patienter med nekrotisk pulp: et randomiseret klinisk forsøg

For at sammenligne virkningen af ​​N-acetylcystein versus calciumhydroxid som intrakanalmedicin på:

  • Intensiteten af ​​postoperativ smerte.
  • Reduktion af bakteriel belastning.
  • niveauer af MMP -9 i periapikale væsker.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry-Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er fri for enhver fysisk eller psykisk handicap.

  • Hanner & Hunner med

    • Mandibulære enkeltrodede permanente præmolare tænder.
    • Fravær af spontan smerte.
    • Let udvidelse i det parodontale membranrum eller med periapikal radiolucens, der ikke overstiger 2*2 mm radiografisk.
  • Patienternes accept af at deltage i forsøget.
  • Patienter, der kan forstå smerteskalaen og kan underskrive det informerede samtykke (bilag I)

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter.
  2. Gravid kvinde
  3. Patienter, der har gennemgået tidligere endodontisk behandling eller analgetika og/eller antibiotika, er blevet administreret af patienten inden for de sidste 24 timer præoperativt.
  4. Patienter, der rapporterer bruxisme eller knugende.
  5. Tænder, der viser sammenhæng med akut periapikal byld og hævelse.
  6. Større end klasse I mobilitet eller lommedybde større end 5 mm.
  7. Ikke-genoprettelige tænder eller tænder, der ikke kunne isoleres tilstrækkeligt med en kofferdam
  8. Tænder med vital pulp.
  9. Umodne tænder.
  10. Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption lodret rodfraktur, perforering, forkalkning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: N-acetylcystein
intracanal medicinering af NAC-pasta
Medicin: N-acetylcystein
intracanal medicinering af NAC med koncentration 1 gm/ml i form af en pasta
Aktiv komparator: Calciumhydroxid
intracanal medicinering af Ca(OH)2-pasta
Medicin: Calciumhydroxid
intrakanal medicinering af calciumhydroxidpasta (metapaste)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer efter instrumentering.
Intensiteten af ​​postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
6 timer efter instrumentering.
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer efter instrumentering
Intensiteten af ​​postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
12 timer efter instrumentering
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter instrumentering
Intensiteten af ​​postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
24 timer efter instrumentering
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer efter instrumentering
Intensiteten af ​​postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
48 timer efter instrumentering
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer efter obturation.
Intensiteten af ​​postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
6 timer efter obturation.
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer efter obturation
Intensiteten af ​​postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
12 timer efter obturation
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter obturation
Intensiteten af ​​postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
24 timer efter obturation
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer efter obturation
Intensiteten af ​​postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
48 timer efter obturation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af bakteriel belastning
Tidsramme: Prøve 1 (S1): efter adgangsforberedelse og præ-instrumentering.
Bakterietælling ved hjælp af agarkulturteknik
Prøve 1 (S1): efter adgangsforberedelse og præ-instrumentering.
Reduktion af bakteriel belastning
Tidsramme: Prøve 2 (S2): ved slutningen af ​​1. besøg efter instrumentering.
Bakterietælling ved hjælp af agarkulturteknik
Prøve 2 (S2): ved slutningen af ​​1. besøg efter instrumentering.
Reduktion af bakteriel belastning
Tidsramme: Prøve 3 (S3): efter 2 uger intracanal medikamentplacering (præ-obturation)
Bakterietælling ved hjælp af agarkulturteknik
Prøve 3 (S3): efter 2 uger intracanal medikamentplacering (præ-obturation)
Periapikal MMP-9 niveau
Tidsramme: ved 1. besøg post- instrumentering.
ved anvendelse af ELISA
ved 1. besøg post- instrumentering.
Periapikal MMP-9 niveau
Tidsramme: efter 2 uger ved 2. besøg (præ-obturation).
ved anvendelse af ELISA
efter 2 uger ved 2. besøg (præ-obturation).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • safwaendo91

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calciumhydroxid

Kliniske forsøg med N-acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner