Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ N-acetylocysteiny w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia stosowanym jako lek dokanałowy na nasilenie bólu pooperacyjnego, redukcję obciążenia bakteryjnego oraz poziom MMP -9 w płynach okołowierzchołkowych u pacjentów z miazgą martwiczą

16 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University

Wpływ N-acetylocysteiny w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia stosowanym jako lek dokanałowy na intensywność bólu pooperacyjnego, redukcję obciążenia bakteryjnego i poziom MMP-9 w płynach okołowierzchołkowych u pacjentów z miazgą martwiczą: randomizowane badanie kliniczne

Porównanie wpływu N-acetylocysteiny i wodorotlenku wapnia jako leku dokanałowego na:

  • Intensywność bólu pooperacyjnego.
  • Redukcja ładunku bakteryjnego.
  • poziomy MMP -9 w płynach okołowierzchołkowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry-Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy są wolni od jakichkolwiek ograniczeń fizycznych lub umysłowych.

  • Mężczyźni i kobiety z

    • Jednokorzeniowe stałe zęby przedtrzonowe żuchwy.
    • Brak spontanicznego bólu.
    • Nieznaczne poszerzenie przestrzeni błony przyzębnej lub z przeziernością okołowierzchołkową nieprzekraczającą 2*2 mm radiologicznie.
  • Zgoda pacjentów na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy rozumieją skalę bólu i mogą podpisać świadomą zgodę (Załącznik I)

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z problemami medycznymi.
  2. Kobiety w ciąży
  3. Pacjenci w trakcie wcześniejszego leczenia endodontycznego lub leków przeciwbólowych i/lub antybiotyków byli poddawani przez pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin przed operacją.
  4. Pacjenci zgłaszający bruksizm lub zaciskanie.
  5. Zęby wykazujące związek z ostrym ropniem i obrzękiem okołowierzchołkowym.
  6. Ruchomość większa niż stopień I lub głębokość kieszonki większa niż 5 mm.
  7. Zęby nie nadające się do odbudowy lub zęby, których nie można odpowiednio odizolować za pomocą koferdamu
  8. Zęby z żywą miazgą.
  9. Niedojrzałe zęby.
  10. Radiologiczne dowody resorpcji zewnętrznej lub wewnętrznej korzenia, pionowe złamanie korzenia, perforacja, zwapnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: N-acetylocysteina
podanie dokanałowe pasty NAC
Lek: N-acetylocysteina
podanie dokanałowe NAC o stężeniu 1 g/ml w postaci pasty
Aktywny komparator: Wodorotlenek wapnia
podanie dokanałowe pasty Ca(OH)2
Lek: Wodorotlenek wapnia
podanie dokanałowe pasty z wodorotlenku wapnia (metapaste)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6 godzin po oprzyrządowaniu.
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie mierzona za pomocą numerycznej skali ocen (NRS)
6 godzin po oprzyrządowaniu.
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 12 godzin po oprzyrządowaniu
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie mierzona za pomocą numerycznej skali ocen (NRS)
12 godzin po oprzyrządowaniu
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po oprzyrządowaniu
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie mierzona za pomocą numerycznej skali ocen (NRS)
24 godziny po oprzyrządowaniu
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin po oprzyrządowaniu
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie mierzona za pomocą numerycznej skali ocen (NRS)
48 godzin po oprzyrządowaniu
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6 godzin po obturacji.
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie mierzona za pomocą numerycznej skali ocen (NRS)
6 godzin po obturacji.
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 12 godzin po obturacji
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie mierzona za pomocą numerycznej skali ocen (NRS)
12 godzin po obturacji
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po obturacji
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie mierzona za pomocą numerycznej skali ocen (NRS)
24 godziny po obturacji
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin po obturacji
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie mierzona za pomocą numerycznej skali ocen (NRS)
48 godzin po obturacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja ładunku bakteryjnego
Ramy czasowe: Próbka 1 (S1): po przygotowaniu dostępu i wstępnym oprzyrządowaniu.
Liczenie bakterii techniką kultury agarowej
Próbka 1 (S1): po przygotowaniu dostępu i wstępnym oprzyrządowaniu.
Redukcja ładunku bakteryjnego
Ramy czasowe: Próbka 2 (S2): pod koniec pierwszej wizyty po oprzyrządowaniu.
Liczenie bakterii techniką kultury agarowej
Próbka 2 (S2): pod koniec pierwszej wizyty po oprzyrządowaniu.
Redukcja ładunku bakteryjnego
Ramy czasowe: Próbka 3 (S3): po 2 tygodniach dokanałowe wprowadzenie leku (preobturacja)
Liczenie bakterii techniką kultury agarowej
Próbka 3 (S3): po 2 tygodniach dokanałowe wprowadzenie leku (preobturacja)
Okołowierzchołkowy poziom MMP-9
Ramy czasowe: na pierwszej wizycie po oprzyrządowaniu.
za pomocą testu ELISA
na pierwszej wizycie po oprzyrządowaniu.
Okołowierzchołkowy poziom MMP-9
Ramy czasowe: po 2 tygodniach na 2 wizycie (preobturacja).
za pomocą testu ELISA
po 2 tygodniach na 2 wizycie (preobturacja).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • safwaendo91

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na N-acetylocysteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj