静脉溶栓失败后严重动脉粥样硬化性狭窄的抢救性支架术 (RESFIT)
2022年12月24日 更新者：Dr. Cuong Tran Chi、Can Tho Stroke International Services Hospital
静脉溶栓失败后严重动脉粥样硬化性狭窄的抢救性支架置入术：一份越南初步报告
静脉内 (IV) 重组组织型纤溶酶原激活剂是症状发作 4.5 小时内到医院就诊的急性缺血性卒中 (AIS) 患者的标准治疗方法。
然而，IV 溶栓对妊娠、癫痫、脑静脉血栓形成患者的疗效有限，特别是与高度动脉狭窄相关的闭塞性病变需要血运重建以改善神经缺陷。
我们评估了在静脉溶栓失败后的患者中，挽救性支架置入术是否能带来良好的预后。
研究概览
详细说明
中风是全球第二大最常见的死亡原因，年死亡率约为 550 万。
根据出现的时间，静脉内 (IV) 给予重组组织纤溶酶原激活剂可能是一种有效的治疗方法，但在症状发作 3 至 4.5 小时之间使用时最有效。
桥接溶栓描述了静脉溶栓和机械血栓切除术的结合，可以在 90 天后实现长期功能独立，再通成功率高于单独静脉溶栓，而不会增加风险。
HERMES 对五项试验（MR CLEAN、ESCAPE、REVASCAT、SWIFT PRIME 和 EXTEND IA）的荟萃分析表明，在近端循环阻塞的情况下，机械血栓切除术 (MT) 具有潜在益处。
这种治疗的再通失败率（定义为改良的脑缺血溶栓 (mTICI) 评分为 2a 或更差）仍然很高，范围从 13% 到 29%，并且大多数患者的临床结果不佳 4,5。
永久性支架置入已被建议作为实现成功再通的潜在方法，这是血管内治疗在急性缺血性卒中 (AIS) 早期管理中的目标 6,7。
然而，在应用救援支架置入术时，联合使用静脉溶栓和负荷剂量的双重抗血小板治疗 (DAPT) 会增加颅内出血的风险。
我们假设支架部署可能作为 IV 溶栓失败后大动脉闭塞的可行治疗方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cần Thơ、越南、900000
- Can Tho SIS Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在静脉阿替普酶治疗失败后因严重动脉粥样硬化性狭窄引起的大血管闭塞而接受抢救性支架置入术的急性缺血性卒中患者。
- 无颅内出血。
排除标准：
- 病前改良 Rankin 量表 (mRS) ≥ 2
- 症状出现后超过 24 小时开始挽救支架置入术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：救援支架术 (RESFIT)
静脉溶栓失败后重度动脉粥样硬化性狭窄的抢救性支架术（RESFIT）
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静脉溶栓失败后重度动脉粥样硬化狭窄的抢救性支架置入术（RES
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出血性转化的发生率
大体时间：抢救后24小时颅内支架置入。
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通过 CT 扫描或 MRI 检查出血性转化。
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抢救后24小时颅内支架置入。
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3 个月随访的良好结果率
大体时间：3个月
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良好的 3 个月结果率通过改良的 Rankin 评分 (mRS) < 3 获得。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Cuong C Tran, Doctor、Can Tho Stroke International Services General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tran CC, Le MT, Baxter BW, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue intracranial stenting in acute ischemic stroke: a preliminary Vietnamese study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Oct;26(19):6944-6952. doi: 10.26355/eurrev_202210_29875.
- Sallustio F, Koch G, Rocco A, Rossi C, Pampana E, Gandini R, Meschini A, Diomedi M, Stanzione P, Di Legge S. Safety of early carotid artery stenting after systemic thrombolysis: a single center experience. Stroke Res Treat. 2012;2012:904575. doi: 10.1155/2012/904575. Epub 2011 Aug 8.
- Kwon DH, Jang SH, Park H, Sohn SI, Hong JH. Emergency Cervical Carotid Artery Stenting After Intravenous Thrombolysis in Patients With Hyperacute Ischemic Stroke. J Korean Med Sci. 2022 May 16;37(19):e156. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e156.
- Stracke CP, Fiehler J, Meyer L, Thomalla G, Krause LU, Lowens S, Rothaupt J, Kim BM, Heo JH, Yeo LLL, Andersson T, Kabbasch C, Dorn F, Chapot R, Hanning U. Emergency Intracranial Stenting in Acute Stroke: Predictors for Poor Outcome and for Complications. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 3;9(5):e012795. doi: 10.1161/JAHA.119.012795. Epub 2020 Mar 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月17日
首次发布 (实际的)
2022年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月24日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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