Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Redningsstenting i svær aterosklerotisk stenose efter svigt af intravenøs trombolyse (RESFIT)

24. december 2022 opdateret af: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital

Redningsstenting i alvorlig aterosklerotisk stenose efter svigt af intravenøs trombolyse: en indledende vietnamesisk rapport

Intravenøs (IV) rekombinant vævsplasminogenaktivator er standardbehandlingen for patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), som kommer til hospitalet inden for 4,5 timer efter symptomdebut. IV-trombolyse har imidlertid begrænset effekt blandt patienter, der er gravide, anfald, cerebral venetrombose, især okklusive læsioner forbundet med højgradig arteriel stenose, der kræver revaskularisering for at forbedre neurologiske defekter. Vi evaluerede, om redningsstenting resulterer i gode resultater blandt patienter efter svigt af IV-trombolyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den næsthyppigste dødsårsag på verdensplan med en årlig dødelighed på cirka 5,5 mio. Afhængigt af tidspunktet for præsentationen kan intravenøs (IV) administration af rekombinant vævsplasminogenaktivator være en effektiv behandling, men den er mest effektiv, når den anvendes mellem 3 og 4,5 timer efter symptomdebut. Bro-trombolyse, som beskriver kombinationen af ​​IV-trombolyse og mekanisk trombektomi, kan føre til langsigtet funktionel uafhængighed efter 90 dage med højere succesrater for rekanalisering end IV-trombolyse alene uden øget risiko. HERMES-metaanalysen af ​​fem forsøg (MR CLEAN, ESCAPE, REVASCAT, SWIFT PRIME og EXTEND IA) indikerede de potentielle fordele ved mekanisk trombektomi (MT) i tilfælde af proksimale cirkulationsokklusioner. Frekvensen for rekanaliseringssvigt for denne behandling, defineret som en modificeret trombolyse i cerebral iskæmi (mTICI) score på 2a eller værre, forblev høj, varierende fra 13 % til 29 %, og de fleste patienter oplevede dårlige kliniske resultater4,5. Permanent stentplacering er blevet foreslået som en potentiel tilgang til at opnå vellykket rekanalisering, hvilket er målet for endovaskulær terapi i den tidlige behandling af akut iskæmisk slagtilfælde (AIS)6,7. Risikoen for intrakraniel blødning forbundet med den kombinerede brug af IV-trombolyse og en belastningsdosis af dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT) øges, når der anvendes rescue-stenting. Vi antager, at udlægning af stent kan tjene som en mulig behandling for stor arterieokklusion efter svigt af IV-trombolyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut iskæmisk slagtilfælde, som gennemgik redningsstenting for store karokklusioner, der lå til grund for alvorlig aterosklerotisk stenose efter svigt af intravenøs alteplasebehandling.
  • Fravær af intrakraniel blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • Præmorbid modificeret Rankin-skala (mRS) ≥ 2
  • Påbegyndelse af redningsstenting ud over 24 timer efter symptomdebut

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Redningsstenting (RESFIT)
Redningsstenting ved svær aterosklerotisk stenose efter svigt af intravenøs trombolyse (RESFIT)
Procedure: Redningsstenting
Redningsstenting ved svær aterosklerotisk stenose efter svigt af intravenøs trombolyse (RES)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​hæmoragisk transformation
Tidsramme: 24 timer efter redning intrakraniel stenting.
Hæmoragisk transformation blev tilgået ved CT-scanning eller MR.
24 timer efter redning intrakraniel stenting.
Raten af ​​gode resultater ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
Den gode 3-måneders resultatrate blev tilgået af modificeret Rankin Score (mRS) < 3.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Can Tho Stroke International Services Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Cuong C Tran, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESFIT study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Redningsstenting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner