Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mentő stentelés súlyos atheroscleroticus szűkületben az intravénás trombolízis sikertelensége után (RESFIT)

2022. december 24. frissítette: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital

Megmentő stentelés súlyos ateroszklerotikus szűkületben az intravénás trombolízis sikertelensége után: kezdeti vietnami jelentés

Az intravénás (IV) rekombináns szöveti plazminogén aktivátor a standard ellátás az akut ischaemiás stroke-ban (AIS) szenvedő betegeknél, akik a tünetek megjelenésétől számított 4,5 órán belül jelentkeznek a kórházban. Az intravénás trombolízis azonban korlátozott hatékonyságú olyan betegeknél, akik terhességben, görcsrohamban, agyi vénás trombózisban szenvednek, különösen olyan okklúziós elváltozások esetén, amelyek magas fokú artériás szűkülettel kapcsolatosak, és amelyek revaszkularizációt igényelnek a neurológiai rendellenességek javítása érdekében. Megvizsgáltuk, hogy a mentő stentelés jó eredményeket hoz-e a betegek körében az IV thrombolysis sikertelensége után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke a második leggyakoribb halálok világszerte, éves halálozási aránya hozzávetőleg 5,5 millió. A megjelenés időpontjától függően a rekombináns szöveti plazminogén aktivátor intravénás (IV) beadása hatékony kezelés lehet, de akkor a leghatékonyabb, ha a tünetek megjelenése után 3 és 4,5 óra között alkalmazzák. Az áthidaló thrombolysis, amely az IV thrombolysis és a mechanikus thrombectomia kombinációját írja le, hosszú távú funkcionális függetlenséghez vezethet 90 nap után, magasabb rekanalizációs sikerarány mellett, mint az önmagában végzett IV trombolízis, fokozott kockázat nélkül. Öt vizsgálat (MR CLEAN, ESCAPE, REVASCAT, SWIFT PRIME és EXTEND IA) HERMES metaanalízise jelezte a mechanikus thrombectomia (MT) lehetséges előnyeit proximális keringési elzáródások esetén. Ennek a kezelésnek a rekanalizációs sikertelenségi aránya, amelyet 2a vagy annál rosszabb módosított thrommbolysis in cerebralis ischaemia (mTICI) pontszámként határoztak meg, továbbra is magas, 13% és 29% között változott, és a legtöbb betegnél rossz klinikai eredmények születtek4,5. A tartós stent behelyezést javasolták a sikeres rekanalizáció elérésének lehetséges módjaként, amely az endovaszkuláris terápia célja az akut ischaemiás stroke (AIS) korai kezelésében6,7. Az intrakraniális vérzés kockázata azonban az IV thrombolysis és a telítő dózisú kettős thrombocyta-ellenes terápia (DAPT) kombinált alkalmazásával növekszik, ha mentő stentelést alkalmaznak. Feltételezzük, hogy a stent behelyezése megvalósítható kezelésként szolgálhat a nagy artériák elzáródásában az IV thrombolysis sikertelensége után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut ischaemiás stroke, akinél az intravénás altepláz terápia sikertelensége után súlyos atheroscleroticus szűkület hátterében álló nagy érelzáródások miatt mentő stentelést végeztek.
  • Intracranialis vérzés hiánya.

Kizárási kritériumok:

  • Premorbid módosított Rankin-skála (mRS) ≥ 2
  • A mentő stentelés megkezdése a tünetek megjelenése után 24 órán túl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentő stentelés (RESFIT)
Mentő stentelés súlyos atheroscleroticus szűkületben intravénás trombolízis (RESFIT) sikertelensége után
Eljárás: Mentő stentelés
Mentő stentelés súlyos atheroscleroticus szűkületben intravénás trombolízis sikertelensége után (RES)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemorrhagiás átalakulás előfordulása
Időkeret: 24 órával a mentő koponyaűri stentelés után.
A hemorrhagiás transzformációt CT-vizsgálattal vagy MRI-vel lehetett elérni.
24 órával a mentő koponyaűri stentelés után.
A jó eredmények aránya 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónap
A jó 3 hónapos eredményarányt a módosított Rankin Score (mRS) < 3 értékkel lehetett elérni.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Can Tho Stroke International Services Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Cuong C Tran, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RESFIT study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trombózis

Klinikai vizsgálatok a Mentő stentelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel