免疫受损人群中的 Sars-COV-2 免疫力 (COVICO)

背景：比利时公共卫生科学研究所 Sciensano 与几所比利时大学、医院和研究所合作，成立了一个联盟，以促进和简化主要针对免疫功能低下人群的 COVID-19 疫苗接种研究的组织。 在先前的 PICOV 研究 (P2020/424)、Nephro-VAC 研究（P2020/284 和 P2020/312）和 Lung-VAC 研究 (P2021/182) 的背景下，对 COVID-19 疫苗接种的免疫反应进行了监测和研究。 新的关注变体 (VOC) 不断出现，它们在逃避感染和疫苗诱导的免疫反应方面变得越来越好，加上免疫力随着时间的推移而减弱，因此需要进行额外的疫苗接种。 这在免疫功能低下的人群中尤其如此。

在当前的研究中，我们希望在未来两年内继续监测 SARS-CoV-2 特异性免疫力，包括未来的几项疫苗接种活动。

方法：一项非商业性多中心学术前瞻性队列研究将在免疫功能低下人群和健康成人中进行，为期两年。 这些健康人将从之前组织的 PICOV-VAC 研究（疗养院工作人员）（EudraCT 2021-000401-24）和 REDU-VAC 研究（EudraCT 2021-002088-23）中招募，而免疫功能低下的参与者将从先前建立的 PICOV-VAC、REDU-VAC、Lung-VAC 和 Nephro-VAC 队列，可从中获得历史临床和免疫学数据。 参与者每年将被抽样三次，独立于疫苗接种，疫苗接种将通过与研究本身无关的常规渠道进行。

目标：本研究的主要目标是每年三次测量健康成年人和免疫功能低下参与者的免疫力水平。 主要目标是确定针对流行病学上占主导地位的 SARS-CoV-2 关注变体 (VOC) 和野生型 SARS-CoV-2（武汉毒株）的结合和中和抗体水平。 这将使我们能够确定与之前接种疫苗后达到的峰值反应相比，额外的加强剂量可以或不能在多大程度上诱导针对不同变体的更多（结合）和/或更好（中和）抗体，并研究冬季后这些反应的减弱时期。

次要目标包括更详细地研究疫苗诱导的免疫力。 这包括抗体反应质量的进一步表征和细胞免疫反应的测量等。