Sars-COV-2-Immunität in immungeschwächten Populationen (COVICO)

Hintergrund: In Zusammenarbeit mit mehreren belgischen Universitäten, Krankenhäusern und Instituten hat Sciensano, das belgische wissenschaftliche Institut für öffentliche Gesundheit, ein Konsortium gegründet, um die Organisation von COVID-19-Impfstudien vor allem in immungeschwächten Bevölkerungsgruppen zu erleichtern und zu rationalisieren. Die Immunantwort der COVID-19-Impfung wurde im Rahmen der früheren PICOV-Studie (P2020/424), der Nephro-VAC-Studien (P2020/284 und P2020/312) und der Lung-VAC-Studie (P2021/182) überwacht und untersucht. Das ständige Auftauchen neuer besorgniserregender Varianten (VOCs), die immer besser in der Lage sind, infektions- und impfstoffinduzierten Immunantworten zu entkommen, sowie die im Laufe der Zeit schwindende Immunität rechtfertigen zusätzliche Impfrunden. Dies gilt insbesondere für immungeschwächte Bevölkerungsgruppen.

In der aktuellen Studie wollen wir die SARS-CoV-2-spezifische Immunität in den nächsten zwei Jahren weiter überwachen, was mehrere zukünftige Impfkampagnen umfasst.

Methode: Eine nicht-kommerzielle, multizentrische, akademische, prospektive Kohortenstudie wird zwei Jahre lang in immungeschwächten Populationen und gesunden Erwachsenen durchgeführt. Diese gesunden Personen werden aus der zuvor organisierten PICOV-VAC-Studie (Mitarbeiter von Pflegeheimen) (EudraCT 2021-000401-24) und der REDU-VAC-Studie (EudraCT 2021-002088-23) rekrutiert, während die immungeschwächten Teilnehmer rekrutiert werden die zuvor etablierten PICOV-VAC-, REDU-VAC-, Lung-VAC- und Nephro-VAC-Kohorten, aus denen historische klinische und immunologische Daten verfügbar sind. Die Teilnehmer werden unabhängig von den Impfungen, die über reguläre Kanäle verabreicht werden, die nicht mit der Studie selbst verbunden sind, dreimal jährlich untersucht.

Ziele: Das Hauptziel dieser Studie ist es, dreimal im Jahr den Grad der Immunität bei gesunden Erwachsenen und immungeschwächten Teilnehmern zu messen. Primäres Ziel ist die Bestimmung bindender und neutralisierender Antikörperspiegel gegen die epidemiologisch vorherrschenden SARS-CoV-2-Varianten of Concern (VOC) und den Wildtyp SARS-CoV-2 (Wuhan-Stamm). Auf diese Weise können wir bestimmen, inwieweit zusätzliche Auffrischungsdosen mehr (bindende) und/oder bessere (neutralisierende) Antikörper gegen verschiedene Varianten im Vergleich zu den Spitzenreaktionen nach früheren Impfdosen induzieren können oder nicht, und das Nachlassen dieser Reaktionen nach dem Winter untersuchen Perioden.

Sekundäre Ziele sind die genauere Untersuchung der impfstoffinduzierten Immunität. Dazu gehören unter anderem die weitere Charakterisierung der Qualität der Antikörperantwort und die Messung der zellulären Immunantwort.