Sars-COV-2-immunitet i immunoKOMpromiserade populationer (COVICO)

Bakgrund: I samarbete med flera belgiska universitet, sjukhus och institut, bildade Sciensano, Belgian Scientific Institute of Public Health, ett konsortium för att underlätta och effektivisera organisationen av covid-19-vaccinationsstudier främst i immunkomprometterade populationer. Immunsvaret av covid-19-vaccination övervakades och studerades i samband med den tidigare PICOV-studien (P2020/424), Nephro-VAC-studier (P2020/284 och P2020/312) och Lung-VAC-studien (P2021/182). Den ständiga uppkomsten av nya varianter av oro (VOC), som blir allt bättre på att undkomma infektion och vaccininducerade immunsvar, tillsammans med avtagande immunitet över tid, motiverar ytterligare vaccinationsronder. Detta gäller särskilt i immunförsvagade populationer.

I den aktuella studien vill vi fortsätta att övervaka SARS-CoV-2-specifik immunitet under de kommande två åren, vilket omfattar flera framtida vaccinationskampanjer.

Metod: En icke-kommersiell multicenter akademisk prospektiv kohortstudie kommer att genomföras i immunsupprimerade populationer och friska vuxna under två år. Dessa friska personer kommer att rekryteras från den tidigare organiserade PICOV-VAC-studien (medlemmar i vårdhemspersonal) (EudraCT 2021-000401-24) och REDU-VAC-studien (EudraCT 2021-002088-23) medan de immunförsvagade deltagarna kommer att rekryteras från de tidigare etablerade PICOV-VAC-, REDU-VAC-, Lung-VAC- och Nephro-VAC-kohorterna från vilka historiska klinik- och immunologiska data är tillgängliga. Deltagarna kommer att provtas tre gånger om året oberoende av vaccinationerna som kommer att administreras genom vanliga kanaler som inte är kopplade till själva studien.

Mål: Huvudmålet med denna studie är att mäta immunitetsnivåer hos friska vuxna och immunsupprimerade deltagare tre gånger om året. Det primära målet är att bestämma bindande och neutraliserande antikroppsnivåer mot de epidemiologiskt dominerande SARS-CoV-2-varianterna (VOC) och vildtypen SARS-CoV-2 (Wuhan-stammen). Detta kommer att tillåta oss att bestämma i vilken utsträckning extra boosterdoser kan eller inte kan inducera fler (bindande) och/eller bättre (neutraliserande) antikroppar mot olika varianter jämfört med toppsvar som uppnåtts efter tidigare vaccinationsdoser och att studera avtagande av dessa svar efter vintern perioder.

Sekundära mål inkluderar att studera den vaccininducerade immuniteten mer i detalj. Detta inkluderar ytterligare karakterisering av kvaliteten på antikroppssvaret och mätning av det cellulära immunsvaret, bland annat.