免疫不全集団における Sars-COV-2 免疫 (COVICO)

背景: ベルギーのいくつかの大学、病院、研究所と協力して、ベルギー公衆衛生科学研究所である Sciensano は、主に免疫不全集団における COVID-19 ワクチン接種研究の組織化を促進および合理化するためのコンソーシアムを設立しました。 COVID-19 ワクチン接種の免疫応答は、以前の PICOV 研究 (P2020/424)、Nephro-VAC 研究 (P2020/284 および P2020/312)、および Lung-VAC 研究 (P2021/182) との関連でモニターおよび研究されました。 感染やワクチン誘発性免疫応答を回避する能力がますます向上する懸念のある新しい変異体 (VOC) が絶え間なく出現し、時間の経過とともに免疫力が低下しているため、追加のワクチン接種が必要です。 これは、免疫不全の集団に特に当てはまります。

現在の研究では、今後 2 年間にわたって SARS-CoV-2 特異的免疫の監視を継続し、将来のいくつかのワクチン接種キャンペーンを網羅したいと考えています。

方法: 非営利の多施設学術前向きコホート研究が、免疫不全集団と健康な成人を対象に 2 年間実施されます。 これらの健康な人々は、以前に組織された PICOV-VAC 研究 (介護施設スタッフのメンバー) (EudraCT 2021-000401-24) および REDU-VAC 研究 (EudraCT 2021-002088-23) から募集されますが、免疫不全の参加者は以下から募集されます。以前に確立された PICOV-VAC、REDU-VAC、Lung-VAC、および Nephro-VAC コホートから、過去の臨床および免疫学的データが入手可能です。 参加者は、研究自体にリンクされていない定期的なチャネルを通じて投与されるワクチン接種とは無関係に、年に 3 回サンプリングされます。

目的: この研究の主な目的は、健康な成人と免疫不全の参加者の免疫レベルを年 3 回測定することです。 主な目的は、疫学的に優勢な SARS-CoV-2 の懸念バリアント (VOC) および野生型 SARS-CoV-2 (武漢株) に対する結合および中和抗体レベルを決定することです。 これにより、以前のワクチン接種後に達成されたピーク応答と比較して、追加のブースター用量が異なるバリアントに対してより多くの (結合) および/またはより良い (中和) 抗体をどの程度誘導できるか、または誘導できないかを判断し、冬の後のこれらの反応の衰えを研究することができます。ピリオド。

副次的な目的には、ワクチン誘発免疫をより詳細に研究することが含まれます。 これには、とりわけ、抗体応答の質のさらなる特徴付けおよび細胞性免疫応答の測定が含まれます。