Sars-COV-2-immunitet i immunkompromiserte populasjoner (COVICO)

Bakgrunn: I samarbeid med flere belgiske universiteter, sykehus og institutter opprettet Sciensano, det belgiske vitenskapelige instituttet for folkehelse, et konsortium for å lette og effektivisere organiseringen av covid-19-vaksinasjonsstudier primært i immunkompromitterte populasjoner. Immunresponsen til COVID-19-vaksinasjon ble overvåket og studert i sammenheng med den tidligere PICOV-studien (P2020/424), Nephro-VAC-studier (P2020/284 og P2020/312) og Lung-VAC-studien (P2021/182). Den konstante fremveksten av nye varianter av bekymring (VOC), som blir stadig bedre til å unnslippe infeksjon og vaksininduserte immunresponser, sammen med avtagende immunitet over tid, tilsier ytterligere vaksinasjonsrunder. Dette gjelder spesielt i immunkompromitterte populasjoner.

I den nåværende studien ønsker vi å fortsette å overvåke SARS-CoV-2-spesifikk immunitet i løpet av de neste to årene, og omfatter flere fremtidige vaksinasjonskampanjer.

Metode: En ikke-kommersiell multisenter akademisk prospektiv kohortstudie vil bli utført i immunkompromitterte populasjoner og friske voksne i to år. Disse friske personene vil bli rekruttert fra den tidligere organiserte PICOV-VAC-studien (medlemmer av sykehjemsansatte) (EudraCT 2021-000401-24) og REDU-VAC-studien (EudraCT 2021-002088-23) mens de immunkompromitterte deltakerne vil bli rekruttert fra de tidligere etablerte PICOV-VAC-, REDU-VAC-, Lung-VAC- og Nephro-VAC-kohortene som historiske klinikk- og immunologiske data er tilgjengelige fra. Deltakerne vil ta prøver tre ganger i året uavhengig av vaksinasjonene som vil bli administrert gjennom vanlige kanaler som ikke er knyttet til selve studien.

Mål: Hovedmålet med denne studien er å måle nivåer av immunitet hos friske voksne og immunkompromitterte deltakere tre ganger i året. Hovedmålet er å bestemme bindende og nøytraliserende antistoffnivåer mot de epidemiologisk dominerende SARS-CoV-2-variantene til bekymring (VOC) og villtype SARS-CoV-2 (Wuhan-stammen). Dette vil tillate oss å bestemme i hvilken grad ekstra boosterdoser kan eller ikke kan indusere flere (bindende) og/eller bedre (nøytraliserende) antistoffer mot forskjellige varianter sammenlignet med toppresponser oppnådd etter tidligere vaksinasjonsdoser og å studere avtakelse av disse responsene etter vinteren perioder.

Sekundære mål inkluderer å studere den vaksininduserte immuniteten mer detaljert. Dette inkluderer blant annet ytterligere karakterisering av kvaliteten på antistoffresponsen og måling av den cellulære immunresponsen.