Sars-COV-2 Immunité dans les populations immunodéprimées (COVICO)

Contexte : En collaboration avec plusieurs universités, hôpitaux et instituts belges, Sciensano, l'Institut scientifique belge de santé publique, a mis en place un consortium pour faciliter et rationaliser l'organisation des études de vaccination contre le COVID-19, principalement dans les populations immunodéprimées. La réponse immunitaire de la vaccination contre le COVID-19 a été surveillée et étudiée dans le cadre de l'étude PICOV (P2020/424), des études Nephro-VAC (P2020/284 et P2020/312) et de l'étude Lung-VAC (P2021/182). L'émergence constante de nouvelles variantes préoccupantes (COV), qui deviennent de plus en plus efficaces pour échapper aux infections et aux réponses immunitaires induites par les vaccins, ainsi que la diminution de l'immunité au fil du temps, justifient des cycles de vaccination supplémentaires. Cela est particulièrement vrai dans les populations immunodéprimées.

Dans l'étude actuelle, nous voulons continuer à surveiller l'immunité spécifique au SRAS-CoV-2 au cours des deux prochaines années, englobant plusieurs futures campagnes de vaccination.

Méthode : Une étude de cohorte prospective universitaire multicentrique non commerciale sera menée auprès de populations immunodéprimées et d'adultes en bonne santé pendant deux ans. Ces personnes en bonne santé seront recrutées à partir de l'étude PICOV-VAC (membres du personnel des maisons de retraite) (EudraCT 2021-000401-24) et de l'étude REDU-VAC (EudraCT 2021-002088-23) précédemment organisées, tandis que les participants immunodéprimés seront recrutés parmi les cohortes PICOV-VAC, REDU-VAC, Lung-VAC et Nephro-VAC précédemment établies pour lesquelles des données cliniques et immunologiques historiques sont disponibles. Les participants seront échantillonnés trois fois par an indépendamment des vaccinations qui seront administrées par des canaux réguliers non liés à l'étude elle-même.

Objectifs : L'objectif principal de cette étude est de mesurer les niveaux d'immunité chez des adultes en bonne santé et des participants immunodéprimés trois fois par an. L'objectif principal est de déterminer les niveaux d'anticorps de liaison et de neutralisation contre les variants préoccupants (VOC) du SARS-CoV-2 prédominants sur le plan épidémiologique et le SARS-CoV-2 de type sauvage (souche Wuhan). Cela nous permettra de déterminer dans quelle mesure des doses de rappel supplémentaires peuvent ou non induire plus d'anticorps (liants) et/ou meilleurs (neutralisants) contre différentes variantes par rapport aux réponses maximales obtenues après les doses de vaccination précédentes et d'étudier le déclin de ces réponses après l'hiver. périodes.

Les objectifs secondaires incluent l'étude plus détaillée de l'immunité induite par le vaccin. Cela comprend la caractérisation plus poussée de la qualité de la réponse des anticorps et la mesure de la réponse immunitaire cellulaire, entre autres.