면역이 약화된 인구의 Sars-COV-2 면역 (COVICO)

배경: 여러 벨기에 대학, 병원 및 연구소와 협력하여 벨기에 공중 보건 과학 연구소인 Sciensano는 주로 면역 저하 인구에서 COVID-19 백신 접종 연구 조직을 촉진하고 간소화하기 위한 컨소시엄을 구성했습니다. COVID-19 백신 접종의 면역 반응은 이전 PICOV 연구(P2020/424), NephroVAC 연구(P2020/284 및 P2020/312) 및 Lung-VAC 연구(P2021/182)의 맥락에서 모니터링 및 연구되었습니다. 시간이 지남에 따라 면역력이 약해지는 것과 함께 감염 및 백신 유도 면역 반응을 점점 더 잘 피하는 새로운 우려 변종(VOC)의 지속적인 출현은 추가 예방 접종 라운드를 보증합니다. 이것은 특히 면역력이 약화된 집단에서 사실입니다.

현재 연구에서 우리는 향후 2년 동안 SARS-CoV-2 특정 면역을 계속 모니터링하고 몇 가지 향후 백신 접종 캠페인을 포함하고자 합니다.

방법: 비상업적 다기관 학술적 전향적 코호트 연구를 면역 저하 인구와 건강한 성인을 대상으로 2년 동안 실시한다. 이 건강한 사람들은 이전에 조직된 PICOV-VAC 연구(요양원 직원 구성원)(EudraCT 2021-000401-24) 및 REDU-VAC 연구(EudraCT 2021-002088-23)에서 모집되며 면역 저하 참가자는 이전에 확립된 PICOV-VAC, REDU-VAC, Lung-VAC 및 Nephro-VAC 코호트에서 과거 임상 및 면역학적 데이터를 사용할 수 있습니다. 참가자는 연구 자체와 연결되지 않은 정규 채널을 통해 투여되는 예방 접종과 독립적으로 1년에 세 번 샘플링됩니다.

목표: 이 연구의 주요 목표는 건강한 성인과 면역 저하 참가자의 면역 수준을 1년에 세 번 측정하는 것입니다. 1차 목표는 역학적으로 우세한 SARS-CoV-2 변이체(VOC) 및 야생형 SARS-CoV-2(우한 변종)에 대한 결합 및 중화 항체 수준을 결정하는 것입니다. 이를 통해 추가 부스터 용량이 이전 백신 접종 후 달성된 최고 반응과 비교하여 다른 변이체에 대해 더 많은(결합) 및/또는 더 나은(중화) 항체를 어느 정도 유도할 수 있는지 여부를 결정하고 겨울 이후 이러한 반응의 감소를 연구할 수 있습니다. 미문.

이차 목표는 백신 유도 면역을 더 자세히 연구하는 것을 포함합니다. 여기에는 무엇보다도 항체 반응 품질의 추가 특성화 및 세포 면역 반응 측정이 포함됩니다.