确定自动分泌物清除技术 (TrachFlush) 的适当设置

设计：

TrachFlush© 技术对 20 名在重症监护室进行机械通气的患者进行的前瞻性、非对照试验性研究。

研究程序 本研究旨在评估 TrachFlush 技术是否与需要气管抽吸相关的症状在患者当前的呼吸机设置下应用时，或者在呼吸机设置更改为临床实践中可接受的最大吸气压力和时间后。 图 2 说明了协议过程。 将在压力控制或压力支持模式下的机械通气期间对患者进行研究。 招募后，根据临床抽吸需求，将对患者进行评估，以确定他们是否符合 TrachFlush 手术的条件。 如果患者处于音量调节模式；吸气时间 < 1 秒；呼气末正压值 >15 cmH2O； PaO2（动脉氧分压）/FiO2（吸入氧分压）比值低于 100 mmHg，即表示严重 ARDS（急性呼吸窘迫综合征）；或心动过速定义为 >120 bpm，则患者将被视为不符合手术条件。 因此，将在下一次临床需要抽吸时再次考虑患者。 在检测到临床需要抽吸时，并且当患者符合 TrachFlush 程序的条件时，将记录抽吸的原因 - 如氧合不足、通气压力升高伴有令人不安的通气压力波形，或可听到分泌物的声音。 然后将按照下述 5 个步骤执行 TrachFlush 程序：

1. 呼吸机的吸气压力、呼气末正压以及控制模式下的呼吸机设置将保持在当前临床值。
2. 将在 1 分钟内按下 TrachFlush“按钮”3 次，允许在 3 次非连续吸气期间对袖带进行 3 次放气和充气。 由于过程很快，因此不会进行预充氧。 将持续监测 SpO2（氧饱和度），如果氧合作用恶化，将立即进行氧气冲洗。

3. 按照此程序，将重新评估和记录需要抽吸的临床指征，并由研究人员在床边评估两种可能的结果。

   一世。成功 - 临床状态不再需要气管内抽吸。

   二. 失败——临床状态没有得到充分改善。 对于情况 1 不进行抽吸，允许进行嘴部抽吸。 对于案例 2，呼吸机设置在短时间内调整到最大安全水平，即

   PEEP（呼气末正压）和压力支持或压力控制将增加，以便这些总和，即峰值压力为 30 cmH20。 这样做时，PEEP 不会 > 15 cmH2O。

   对于控制模式通气，如果呼吸频率高于每分钟 10 次呼吸，这将减少到 10 次，以允许增加吸气时间。 此外，TrachFlush 装置将设置为在较长时间内提供袖带放气和充气，从而增加清除分泌物的时间。 此设置可以直接在设备上执行，并且将设置为比呼吸频率为 10 时的吸气时间短 100 毫秒，允许在此期间内对袖带进行完全放气和充气。

   对于这两种情况中的任何一种，如果当前设置已经处于最大压力和最小呼吸频率，则协议将移至步骤 5，并将该步骤记录为失败。

4. 修改呼吸机设置后，将在 1 分钟内按下 TrachFlush“按钮”3 次，允许在 3 次非连续吸气期间进行 3 次套囊放气和充气，如前所述。

5. 按照此程序，将重新评估和记录需要抽吸的临床指征，并可能产生两种结果。

   一世。成功 - 临床状态不再需要气管内抽吸。 允许吸嘴。 二. 失败——临床状态没有得到充分改善。

6. 呼吸机设置将恢复到基线值，并且在 TrachFlush 程序失败后，将根据正常临床实践在必要时进行临床抽吸。

所有任务将由与该项目相关的研究团队执行。 为了评估患者体内的差异性，将对同一患者执行上述程序 3 次，用于需要进行气道抽吸的三种不同情况。 由于每位患者每天平均常规进行 3 次抽吸，因此预计这项研究将花费 1 天，每位患者最多 2 天。