Bestimmung der geeigneten Einstellung einer automatischen Sekretentfernungstechnologie (TrachFlush)

Design:

Prospektive, nicht kontrollierte Pilotstudie der TrachFlush©-Technologie an 20 Patienten, maschinell beatmet auf der Intensivstation.

Studienablauf Diese Studie soll bewerten, ob die TrachFlush-Technologie die Symptome im Zusammenhang mit der Notwendigkeit einer trachealen Absaugung bei Anwendung mit den aktuellen Beatmungseinstellungen des Patienten oder nach einer Änderung der Beatmungseinstellungen auf den maximalen Inspirationsdruck und die in der klinischen Praxis akzeptable Zeit beseitigt. Abbildung 2 veranschaulicht das Protokollverfahren. Die Patienten werden während der mechanischen Beatmung im Druckkontroll- oder Druckunterstützungsmodus untersucht. Bei der Rekrutierung und bei klinischer Notwendigkeit einer Absaugung wird der Patient daraufhin untersucht, ob er für das TrachFlush-Verfahren geeignet ist. Wenn sich der Patient in einem volumenregulierten Modus befindet; hat eine Inspirationszeit < 1 Sekunde; hat einen positiven endexspiratorischen Druck >15 cmH2O; ein Verhältnis von PaO2 (arterieller Sauerstoffpartialdruck)/FiO2 (Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs) von weniger als 100 mmHg aufweist, d. h. auf ein schweres ARDS (akutes Atemnotsyndrom) hinweist; oder eine Tachykardie definiert als >120 bpm hat, wird der Patient als für das Verfahren ungeeignet erachtet. Daher wird der Patient bei der nächsten klinischen Notwendigkeit zum Absaugen erneut berücksichtigt. Bei Feststellung einer klinischen Notwendigkeit zum Absaugen und wenn der Patient für das TrachFlush-Verfahren geeignet ist, wird der Grund für das Absaugen dokumentiert – als unzureichende Oxygenierung, steigende Beatmungsdrücke mit störenden Beatmungsdruckwellenformen oder hörbare Geräusche von Sekreten. Das TrachFlush-Verfahren wird dann gemäß den 5 unten beschriebenen Schritten durchgeführt:

1. Die Beatmungseinstellungen für den Inspirationsdruck, den positiven Endexspirationsdruck und für den Kontrollmodus die Atemfrequenz werden auf den aktuellen klinischen Werten gehalten.
2. Der TrachFlush-„Knopf“ wird dreimal über einen Zeitraum von 1 Minute gedrückt, was 3 Manschettenentlüftungen und -befüllungen während 3 nicht aufeinander folgenden Inspirationen ermöglicht. Da das Verfahren schnell ist, wird keine Präoxygenierung durchgeführt. SpO2 (Sauerstoffsättigung) wird kontinuierlich überwacht und es wird sofort eine Sauerstoffspülung angewendet, sollte sich die Sauerstoffversorgung verschlechtern.

3. Nach diesem Verfahren werden klinische Hinweise auf die Notwendigkeit einer Absaugung neu bewertet und aufgezeichnet, wobei zwei mögliche Ergebnisse vom Prüfarzt am Krankenbett bewertet werden.

   ich. Erfolg – ​​Der klinische Zustand ist derart, dass eine endotracheale Absaugung nicht mehr erforderlich ist.

   ii. Misserfolg – ​​Der klinische Zustand hat sich nicht ausreichend verbessert. Im Fall 1 wird nicht abgesaugt, das Absaugen des Mundes ist erlaubt. Für Fall 2 werden die Beatmungseinstellungen für die kurze Dauer auf ein maximal sicheres Niveau eingestellt, d. h.

   PEEP (positiver endexspiratorischer Druck) und Druckunterstützung oder Druckkontrolle werden so erhöht, dass die Summe dieser Werte, d. h. der Spitzendruck, 30 cmH20 beträgt. Dabei wird der PEEP nicht > 15 cmH2O sein.

   Wenn die Atemfrequenz bei kontrollierter Beatmung höher als 10 Atemzüge pro Minute ist, wird diese auf 10 reduziert, um eine Verlängerung der Inspirationszeit zu ermöglichen. Darüber hinaus wird das TrachFlush-Gerät so eingestellt, dass die Manschette über einen längeren Zeitraum entleert und aufgepumpt wird, wodurch mehr Zeit zum Entfernen von Sekreten zur Verfügung steht. Diese Einstellung kann direkt am Gerät vorgenommen werden und wird auf 100 ms kürzer eingestellt als die Inspirationszeit, die mit einer Atemfrequenz von 10 erreicht wird, was ein vollständiges Entleeren und Aufblasen der Manschette innerhalb dieses Zeitraums ermöglicht.

   Wenn die aktuellen Einstellungen in beiden Fällen bereits bei maximalem Druck und minimaler Atemfrequenz liegen, geht das Protokoll zu Schritt 5 über, wobei dieser Schritt als Fehlschlag aufgezeichnet wird.

4. Nach der Änderung der Einstellungen des Beatmungsgeräts wird die TrachFlush-„Taste“ dreimal über einen Zeitraum von 1 Minute gedrückt, was 3 Manschettenablass- und -aufblasvorgänge während 3 nicht aufeinander folgenden Inspirationen ermöglicht, wie zuvor beschrieben.

5. Nach diesem Verfahren werden die klinischen Anzeichen für die Notwendigkeit einer Absaugung neu bewertet und aufgezeichnet, mit zwei möglichen Ergebnissen.

   ich. Erfolg – ​​Der klinische Zustand ist derart, dass eine endotracheale Absaugung nicht mehr erforderlich ist. Das Absaugen des Mundes ist erlaubt. ii. Misserfolg – ​​Der klinische Zustand hat sich nicht ausreichend verbessert.

6. Die Einstellungen des Beatmungsgeräts werden auf die Ausgangswerte zurückgesetzt, und nach einem Scheitern des TrachFlush-Verfahrens wird bei Bedarf und in Übereinstimmung mit der normalen klinischen Praxis eine klinische Absaugung durchgeführt.

Alle Aufgaben werden von dem mit dem Projekt verbundenen Forschungsteam durchgeführt. Um die Variabilität innerhalb des Patienten zu beurteilen, wird das obige Verfahren 3 Mal am selben Patienten durchgeführt, für drei verschiedene Gelegenheiten, bei denen ein Absaugen der Atemwege erforderlich ist. Da routinemäßig durchschnittlich 3 Absaugungen pro Patient und Tag durchgeführt werden, wird erwartet, dass diese Studie 1 Tag mit maximal 2 Tagen pro Patient dauern wird.