Określenie odpowiedniego ustawienia technologii automatycznego usuwania wydzieliny (TrachFlush)

Projekt:

Prospektywne, niekontrolowane, pilotażowe badanie technologii TrachFlush© na 20 pacjentach wentylowanych mechanicznie na oddziale intensywnej terapii.

Procedura badania Badanie to ma na celu ocenę, czy technologia TrachFlush powoduje objawy związane z koniecznością odsysania tchawicy, gdy jest stosowana przy aktualnych ustawieniach respiratora pacjenta, czy po zmianie ustawień respiratora na maksymalne ciśnienie i czas wdechu akceptowalny w praktyce klinicznej. Rycina 2 ilustruje procedurę protokołu. Pacjenci będą badani podczas wentylacji mechanicznej w trybie kontroli ciśnienia lub wspomagania ciśnieniem. Po rekrutacji i klinicznej potrzebie odsysania pacjent zostanie oceniony w celu sprawdzenia, czy kwalifikuje się do procedury TrachFlush. Jeśli pacjent jest w trybie regulacji głośności; ma czas wdechu < 1 sekundę; ma wartość dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego >15 cmH2O; ma stosunek PaO2 (tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu) do FiO2 (frakcja wdychanego tlenu) niższy niż 100 mmHg, co wskazuje na ciężki ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej); lub ma tachykardię zdefiniowaną jako >120 uderzeń na minutę, wówczas pacjent zostanie uznany za niekwalifikującego się do zabiegu. W związku z tym pacjent zostanie ponownie rozważony przy następnej klinicznej potrzebie odsysania. Po wykryciu klinicznej potrzeby odsysania oraz gdy pacjent kwalifikuje się do procedury TrachFlush, przyczyna odsysania zostanie udokumentowana – jako niewystarczające utlenowanie, wzrost ciśnienia wentylacji z zaburzonymi przebiegami krzywych ciśnienia wentylacji lub słyszalne odgłosy wydzieliny. Procedura TrachFlush zostanie następnie przeprowadzona zgodnie z 5 krokami opisanymi poniżej:

1. Ustawienia respiratora dotyczące ciśnienia wdechowego, dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego oraz, w trybie kontroli, częstości oddechów zostaną utrzymane na bieżących wartościach klinicznych.
2. „Przycisk” TrachFlush zostanie naciśnięty trzy razy w ciągu 1 minuty, umożliwiając 3 opróżnienia i napełnienia mankietu podczas 3 nie następujących po sobie wdechów. Ponieważ procedura jest szybka, nie zostanie przeprowadzone wstępne natlenienie. SpO2 (nasycenie tlenem) będzie monitorowane w sposób ciągły, a w przypadku pogorszenia się natlenienia zostanie natychmiast zastosowane przepłukiwanie tlenem.

3. Po tej procedurze wskazania kliniczne wskazujące na potrzebę odsysania zostaną ponownie ocenione i zapisane, z dwoma możliwymi wynikami ocenianymi przez badacza przy łóżku.

   ja. Powodzenie – Stan kliniczny jest taki, że odsysanie dotchawicze nie jest już wymagane.

   II. Niepowodzenie — Stan kliniczny nie poprawił się wystarczająco. W przypadku 1 nie wykonuje się odsysania, dozwolone jest odsysanie jamy ustnej. W przypadku 2 ustawienia respiratora są dostosowywane do maksymalnego bezpiecznego poziomu na krótki czas, tj.

   PEEP (dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe) i wspomaganie ciśnieniowe lub kontrola ciśnienia zostaną zwiększone w taki sposób, że ich suma, tj. ciśnienie szczytowe, wyniesie 30 cmH20. W ten sposób PEEP nie będzie > 15 cmH2O.

   W przypadku wentylacji w trybie sterowania, jeśli częstość oddechów jest wyższa niż 10 oddechów na minutę, zostanie ona zmniejszona do 10, aby umożliwić wydłużenie czasu wdechu. Ponadto urządzenie TrachFlush zostanie ustawione w taki sposób, aby zapewniało opróżnianie i napełnianie mankietu przez dłuższy czas, co wydłuży czas usuwania wydzielin. To ustawienie można wprowadzić bezpośrednio na urządzeniu i będzie ono o 100 ms krótsze niż czas wdechu osiągnięty przy częstości oddechów 10, co pozwoli na pełne opróżnienie i napełnienie mankietu w tym okresie.

   W każdej z tych sytuacji, jeśli bieżące ustawienia są już ustawione na maksymalne ciśnienie i minimalną częstotliwość oddechów, protokół przejdzie do kroku 5, a ten krok zostanie zarejestrowany jako niepowodzenie.

4. Po zmianie ustawień respiratora przycisk TrachFlush zostanie naciśnięty trzy razy w ciągu 1 minuty, co umożliwi 3 opróżnienia i napełnienia mankietu podczas 3 nie następujących po sobie wdechów, zgodnie z wcześniejszym opisem.

5. Po tej procedurze kliniczne wskazania konieczności odsysania zostaną ponownie ocenione i zapisane, z dwoma możliwymi skutkami.

   ja. Powodzenie – Stan kliniczny jest taki, że odsysanie dotchawicze nie jest już wymagane. Dozwolone jest odsysanie ust. II. Niepowodzenie — Stan kliniczny nie poprawił się wystarczająco.

6. Ustawienia respiratora zostaną przywrócone do wartości wyjściowych, a po niepowodzeniu procedury TrachFlush w razie potrzeby i zgodnie z normalną praktyką kliniczną zostanie przeprowadzone odsysanie kliniczne.

Wszystkie zadania będą wykonywane przez zespół badawczy związany z projektem. Aby ocenić zmienność wewnątrzosobniczą, powyższą procedurę należy wykonać 3 razy u tego samego pacjenta, w trzech różnych przypadkach, gdy istnieje potrzeba odsysania dróg oddechowych. Ponieważ na pacjenta rutynowo wykonuje się średnio 3 odsysania dziennie, oczekuje się, że badanie to zajmie 1 dzień, maksymalnie 2 dni na pacjenta.