Bestemmelse af den passende indstilling af en teknologi til automatiseret sekretfjernelse (TrachFlush)

Design:

Prospektiv, ikke-kontrolleret, pilotundersøgelse af TrachFlush©-teknologien på 20 patienter, mekanisk ventileret på intensivafdelingen.

Undersøgelsesprocedure Denne undersøgelse er designet til at evaluere, om TrachFlush-teknologien er symptomer forbundet med behov for trakealsugning, når den anvendes ved patientens aktuelle ventilatorindstillinger, eller efter en ændring i ventilatorindstillingerne til det maksimale inspiratoriske tryk og den tid, der er acceptable i klinisk praksis. Figur 2 illustrerer protokolproceduren. Patienter vil blive undersøgt under mekanisk ventilation, når de er i trykkontrol- eller trykstøttetilstand. Ved rekruttering og ved klinisk behov for sugning vil patienten blive evalueret for at se, om de er berettiget til TrachFlush-proceduren. Hvis patienten er i en volumenreguleret tilstand; har en inspirationstid på < 1 sekund; har en værdi af positivt endeekspiratorisk tryk >15 cmH2O; har et forhold mellem PaO2 (arterielt partialtryk af oxygen)/FiO2 (fraktion af indåndet oxygen) lavere end 100 mmHg, dvs. tegn på alvorlig ARDS (akut respiratorisk distress syndrom); eller har takykardi defineret som >120 slag/min, vil patienten blive betragtet som udelukket til proceduren. Som sådan vil patienten blive overvejet igen ved næste kliniske behov for sugning. Ved påvisning af et klinisk behov for sugning, og når patienten er berettiget til TrachFlush proceduren, vil årsagen til sugning blive dokumenteret - som utilstrækkelig iltning, stigende ventilationstryk med forstyrrende ventilationstrykbølgeformer eller hørbare lyde af sekret. TrachFlush-proceduren vil derefter blive udført ved at følge de 5 trin, der er beskrevet nedenfor:

1. Ventilatorindstillinger for inspiratorisk tryk, positivt endeekspiratorisk tryk og, for kontroltilstand, respirationsfrekvens vil blive opretholdt på de aktuelle kliniske værdier.
2. TrachFlush "knappen" vil blive trykket tre gange over en periode på 1 minut, hvilket tillader 3 manchet deflationer og oppustninger under 3 ikke-konsekutive inspirationer. Da proceduren er hurtig, vil der ikke blive udført præ-iltning. SpO2 (iltmætning) vil blive overvåget kontinuerligt, og iltskylning anvendes straks, hvis iltningen forværres.

3. Efter denne procedure vil kliniske indikationer på behovet for sugning blive revurderet og registreret med to mulige udfald vurderet af investigatoren ved sengen.

   jeg. Succes - Den kliniske tilstand er sådan, at endotracheal sugning ikke længere er påkrævet.

   ii. Fejl - Den kliniske tilstand er ikke forbedret tilstrækkeligt. For tilfælde 1 udsuges der ikke, er sugning af munden tilladt. For tilfælde 2 justeres ventilatorindstillingerne til et maksimalt sikkert niveau i den korte varighed, dvs.

   PEEP (positive end expiratory pressure) og trykstøtte eller trykregulering vil blive øget, således at summen af ​​disse, dvs. spidstrykket er 30 cmH20. Ved at gøre det vil PEEP ikke være > 15 cmH2O.

   For kontroltilstandsventilation, hvis respirationsfrekvensen er højere end 10 vejrtrækninger pr. minut, vil denne blive reduceret til 10 for at tillade forøgelse af indåndingstiden. Derudover vil TrachFlush-enheden være indstillet til at levere manchetten tømning og oppustning over en længere periode, hvilket giver øget tid til at fjerne sekret. Denne indstilling kan udføres direkte på enheden og vil blive indstillet til at være 100 ms lavere end den opnåede inspiratoriske tid med en respirationsfrekvens på 10, hvilket giver mulighed for fuld manchettømning og oppustning inden for denne periode.

   For hver af disse situationer, hvis de nuværende indstillinger allerede er ved maksimalt tryk og minimal respirationsfrekvens, vil protokollen gå til trin 5, hvor dette trin registreres som en fejl.

4. Efter ændring af ventilatorindstillinger vil der blive trykket på TrachFlush "knappen" tre gange over en periode på 1 minut, hvilket tillader 3 manchet deflationer og oppustninger under 3, ikke-konsekutive inspirationer, som tidligere beskrevet.

5. Efter denne procedure vil kliniske indikationer på behovet for sugning blive revurderet og registreret med to mulige udfald.

   jeg. Succes - Den kliniske tilstand er sådan, at endotracheal sugning ikke længere er påkrævet. Det er tilladt at suge munden. ii. Fejl - Den kliniske tilstand er ikke forbedret tilstrækkeligt.

6. Ventilatorindstillingerne vil blive returneret til baseline-værdierne, og efter svigt af TrachFlush-proceduren vil klinisk sugning blive udført, hvis det er nødvendigt og i overensstemmelse med normal klinisk praksis.

Alle opgaver vil blive udført af forskningsteamet tilknyttet projektet. For at vurdere intra-patient variabilitet vil ovenstående procedure blive udført 3 gange på samme patient, til tre forskellige lejligheder, hvor der er behov for luftvejssugning. Da der i gennemsnit udføres 3 sugninger rutinemæssigt pr. patient pr. dag, forventes det, at denne undersøgelse vil tage 1 dag med maksimalt 2 dage pr. patient.