Определение подходящей настройки технологии автоматического удаления секрета (TrachFlush)

Дизайн:

Проспективное, неконтролируемое, пилотное исследование технологии TrachFlush© на 20 пациентах, находящихся на ИВЛ в отделении интенсивной терапии.

Процедура исследования Это исследование предназначено для оценки того, связаны ли с технологией TrachFlush симптомы, связанные с необходимостью отсасывания из трахеи, при применении с текущими настройками вентилятора пациента или после изменения настроек вентилятора на максимальное давление вдоха и время, приемлемые в клинической практике. На рис. 2 показана процедура протокола. Пациенты будут обследованы во время механической вентиляции в режиме контроля давления или поддержки давлением. При приеме на работу и при клинической необходимости аспирации пациент будет оцениваться, чтобы определить, подходит ли он для процедуры TrachFlush. Если пациент находится в режиме регулирования объема; имеет время вдоха < 1 секунды; имеет значение положительного давления в конце выдоха >15 смH2O; имеет соотношение PaO2 (артериальное парциальное давление кислорода)/FiO2 (доля кислорода во вдыхаемом воздухе) ниже 100 мм рт.ст., т.е. указывает на тяжелый ОРДС (острый респираторный дистресс-синдром); или имеет тахикардию, определяемую как> 120 ударов в минуту, тогда пациент будет считаться непригодным для процедуры. Таким образом, пациент будет снова рассмотрен на предмет следующей клинической потребности в аспирации. При обнаружении клинической потребности в аспирации и когда пациент подходит для процедуры TrachFlush, будет задокументирована причина аспирации - неадекватная оксигенация, повышение вентиляционного давления с тревожными кривыми вентиляционного давления или слышимые звуки выделений. Затем будет выполнена процедура TrachFlush, состоящая из 5 шагов, описанных ниже:

1. Настройки вентилятора для давления вдоха, положительного давления в конце выдоха и, для режима управления, частоты дыхания будут поддерживаться на текущих клинических значениях.
2. «Кнопка» TrachFlush будет нажата три раза в течение 1 минуты, что позволит произвести 3 спуска и надувания манжеты в течение 3 непоследовательных вдохов. Поскольку процедура быстрая, преоксигенация не проводится. SpO2 (насыщение кислородом) будет постоянно контролироваться, и в случае ухудшения оксигенации немедленно будет применена промывка кислородом.

3. После этой процедуры клинические показания к необходимости аспирации будут повторно оценены и зарегистрированы с двумя возможными результатами, которые оцениваются исследователем у постели больного.

   я. Успех - Клиническое состояние таково, что эндотрахеальная аспирация больше не требуется.

   II. Неудача - клиническое состояние недостаточно улучшилось. Для случая 1 отсасывание не проводится, допускается отсасывание изо рта. Для случая 2 настройки вентилятора настраиваются на максимально безопасный уровень на короткое время, т.е.

   ПДКВ (положительное давление в конце выдоха) и поддержка давлением или контроль давления будут увеличены таким образом, чтобы их сумма, т. е. пиковое давление, составляла 30 см H2O. При этом ПДКВ не будет > 15 см H2O.

   Для вентиляции в режиме управления, если частота дыхания выше 10 вдохов в минуту, она будет уменьшена до 10, чтобы позволить увеличить время вдоха. Кроме того, устройство TrachFlush будет настроено на сдувание и надувание манжеты в течение более длительного периода времени, что позволит увеличить время удаления секрета. Эту настройку можно выполнить непосредственно на устройстве, и она будет установлена ​​на 100 мс меньше, чем время вдоха, достигаемое при частоте дыхания 10, что позволяет полностью сдувать и надувать манжету в течение этого периода.

   В любой из этих ситуаций, если текущие настройки уже соответствуют максимальному давлению и минимальной частоте дыхания, протокол переходит к шагу 5, при этом этот шаг регистрируется как неудачный.

4. После изменения настроек аппарата ИВЛ «кнопка» TrachFlush будет нажата три раза в течение 1 минуты, что позволит выполнить 3 сдувания и надувания манжеты в течение 3 непоследовательных вдохов, как описано ранее.

5. После этой процедуры клинические признаки необходимости аспирации будут повторно оценены и зарегистрированы с двумя возможными результатами.

   я. Успех - Клиническое состояние таково, что эндотрахеальная аспирация больше не требуется. Разрешается отсасывание изо рта. II. Неудача - клиническое состояние недостаточно улучшилось.

6. Настройки вентилятора будут возвращены к исходным значениям, и после неудачи процедуры TrachFlush будет выполнена клиническая аспирация, если это необходимо и в соответствии с обычной клинической практикой.

Все задачи будут выполняться исследовательской группой, связанной с проектом. Чтобы оценить вариабельность внутри пациента, описанная выше процедура будет выполняться 3 раза у одного и того же пациента в трех разных случаях, когда требуется отсасывание из дыхательных путей. Поскольку в среднем на одного пациента в день выполняется в среднем 3 аспирации, ожидается, что это исследование займет 1 день, максимум 2 дня на одного пациента.