Determinación de la configuración adecuada de una tecnología de eliminación de secreciones automatizada (TrachFlush)

Diseño:

Estudio piloto prospectivo, no controlado, de la tecnología TrachFlush© en 20 pacientes, ventilados mecánicamente en la unidad de cuidados intensivos.

Procedimiento del estudio Este estudio está diseñado para evaluar si la tecnología TrachFlush los síntomas asociados con la necesidad de succión traqueal, cuando se aplica a la configuración actual del ventilador del paciente, o después de un cambio en la configuración del ventilador a la presión inspiratoria máxima y el tiempo aceptable en la práctica clínica. La Figura 2 ilustra el procedimiento del protocolo. Los pacientes serán estudiados durante la ventilación mecánica cuando estén en modo de control de presión o soporte de presión. Cuando se lo reclute, y según la necesidad clínica de succión, se evaluará al paciente para ver si es elegible para el procedimiento TrachFlush. Si el paciente está en un modo de volumen regulado; tiene un tiempo inspiratorio < 1 segundo; tiene un valor de presión espiratoria final positiva >15 cmH2O; tiene una relación PaO2 (presión arterial parcial de oxígeno)/FiO2 (fracción de oxígeno inspirado) inferior a 100 mmHg, es decir, indicativo de SDRA grave (síndrome de dificultad respiratoria aguda); o tiene taquicardia definida como >120 lpm, entonces se considerará que el paciente no es elegible para el procedimiento. Como tal, el paciente será considerado nuevamente en la próxima necesidad clínica de aspiración. Al detectar una necesidad clínica de succión, y cuando el paciente sea elegible para el procedimiento TrachFlush, se documentará el motivo de la succión, como oxigenación inadecuada, aumento de las presiones de ventilación con formas de onda de presión de ventilación perturbadoras o sonidos audibles de secreciones. Luego se realizará el procedimiento TrachFlush siguiendo los 5 pasos que se describen a continuación:

1. Los ajustes del ventilador para la presión inspiratoria, la presión espiratoria final positiva y, para el modo de control, la frecuencia respiratoria se mantendrán en los valores clínicos actuales.
2. El "botón" TrachFlush se presionará tres veces durante un período de 1 minuto, lo que permitirá 3 desinflados e inflados del manguito durante 3 inspiraciones no consecutivas. Como el procedimiento es rápido, no se realizará preoxigenación. La SpO2 (saturación de oxígeno) se controlará de forma continua y se aplicará un lavado de oxígeno inmediatamente, en caso de que la oxigenación se deteriore.

3. Después de este procedimiento, se volverán a evaluar y registrar las indicaciones clínicas sobre la necesidad de aspiración, con dos posibles resultados evaluados por el investigador junto a la cama.

   i. Éxito: el estado clínico es tal que ya no se requiere la aspiración endotraqueal.

   ii. Fracaso: el estado clínico no ha mejorado lo suficiente. Para el caso 1 no se realiza succión, se permite la succión de la boca. Para el caso 2, la configuración del ventilador se ajusta a un nivel seguro máximo durante un período breve, es decir,

   La PEEP (presión espiratoria final positiva) y la presión de soporte o control de la presión se incrementarán de forma que la suma de estas, es decir, la presión máxima, sea de 30 cmH20. Al hacerlo, la PEEP no será > 15 cmH2O.

   Para la ventilación en modo de control, si la frecuencia respiratoria es superior a 10 respiraciones por minuto, se reducirá a 10 para permitir el aumento del tiempo inspiratorio. Además, el dispositivo TrachFlush se configurará para desinflar e inflar el manguito durante un período más largo, lo que permite un mayor tiempo para eliminar las secreciones. Esta configuración se puede realizar directamente en el dispositivo y se establecerá en 100 ms por debajo del tiempo inspiratorio logrado con una frecuencia respiratoria de 10, lo que permite el desinflado y el inflado completo del manguito dentro de este período.

   Para cualquiera de estas situaciones, si la configuración actual ya está en la presión máxima y la frecuencia respiratoria mínima, el protocolo pasará al paso 5, y ese paso se registrará como una falla.

4. Después de la modificación de la configuración del ventilador, el "botón" TrachFlush se presionará tres veces durante un período de 1 minuto, lo que permitirá 3 desinflados e inflados del manguito durante 3 inspiraciones no consecutivas, como se describió anteriormente.

5. Después de este procedimiento, las indicaciones clínicas de la necesidad de aspiración serán reevaluadas y registradas, con dos posibles resultados.

   i. Éxito: el estado clínico es tal que ya no se requiere la aspiración endotraqueal. Se permite la succión de la boca. ii. Fracaso: el estado clínico no ha mejorado lo suficiente.

6. Los ajustes del ventilador volverán a los valores de referencia y, tras el fracaso del procedimiento TrachFlush, se realizará la aspiración clínica si es necesario y de acuerdo con la práctica clínica habitual.

Todas las tareas serán realizadas por el equipo de investigación asociado al proyecto. Para evaluar la variabilidad intrapaciente, el procedimiento anterior se realizará 3 veces en el mismo paciente, en tres ocasiones diferentes en las que sea necesario aspirar las vías respiratorias. Como se realiza un promedio de 3 succiones rutinarias por paciente por día, se espera que este estudio dure 1 día con un máximo de 2 días por paciente.