Bepalen van de juiste instelling van een geautomatiseerde secretieverwijderingstechnologie (TrachFlush)

Ontwerp:

Prospectieve, niet-gecontroleerde pilootstudie van de TrachFlush©-technologie bij 20 patiënten, mechanisch beademd op de intensive care.

Studieprocedure Deze studie is opgezet om te evalueren of de TrachFlush-technologie de symptomen die gepaard gaan met de noodzaak van tracheale afzuiging, indien toegepast bij de huidige ventilatorinstellingen van de patiënt, of na een verandering in de ventilatorinstellingen tot de maximale inademingsdruk en -tijd die in de klinische praktijk acceptabel zijn. Figuur 2 illustreert de protocolprocedure. Patiënten zullen worden bestudeerd tijdens mechanische beademing in de modus voor drukregeling of drukondersteuning. Wanneer de patiënt wordt gerekruteerd en er klinische behoefte bestaat aan uitzuiging, zal worden beoordeeld of de patiënt in aanmerking komt voor de TrachFlush-procedure. Als de patiënt zich in een volumegeregelde modus bevindt; heeft een inspiratietijd < 1 seconde; heeft een waarde van positieve einduitademingsdruk >15 cmH2O; heeft een PaO2 (arteriële partiële zuurstofdruk)/FiO2 (fractie van ingeademde zuurstof) ratio lager dan 100 mmHg, d.w.z. indicatief voor ernstige ARDS (acute respiratory distress syndrome); of heeft tachycardie gedefinieerd als> 120 bpm, dan wordt de patiënt geacht niet in aanmerking te komen voor de procedure. Als zodanig zal de patiënt opnieuw worden overwogen bij de volgende klinische behoefte aan uitzuiging. Bij detectie van een klinische behoefte aan afzuiging en wanneer de patiënt in aanmerking komt voor de TrachFlush-procedure, wordt de reden voor afzuiging gedocumenteerd - zoals onvoldoende oxygenatie, stijgende beademingsdruk met storende beademingsdrukgolfvormen of hoorbare geluiden van secreties. De TrachFlush-procedure wordt vervolgens uitgevoerd volgens de 5 stappen die hieronder worden beschreven:

1. De instellingen van het beademingsapparaat voor de inspiratiedruk, de positieve eindexpiratoire druk en, voor de controlemodus, de ademhalingsfrequentie blijven op de huidige klinische waarden.
2. De "knop" van de TrachFlush wordt driemaal ingedrukt gedurende een periode van 1 minuut, waardoor de manchet 3 keer kan worden leeggelaten en opgeblazen tijdens 3 niet-opeenvolgende inademingen. Aangezien de procedure snel is, zal er geen pre-oxygenatie worden uitgevoerd. SpO2 (zuurstofverzadiging) wordt continu gecontroleerd en zuurstofspoeling wordt onmiddellijk toegepast als de zuurstoftoevoer verslechtert.

3. Na deze procedure worden klinische indicaties voor de noodzaak van afzuiging opnieuw geëvalueerd en geregistreerd, met twee mogelijke uitkomsten zoals beoordeeld door de onderzoeker aan het bed.

   i. Succes - Klinische toestand is zodanig dat endotracheale afzuiging niet langer nodig is.

   ii. Falen - Klinische toestand is niet voldoende verbeterd. Voor geval 1 wordt er niet afgezogen, uitzuigen uit de mond is toegestaan. Voor geval 2 worden de instellingen van het beademingsapparaat afgesteld op een maximaal veilig niveau voor de korte duur, d.w.z.

   PEEP (positieve einduitademingsdruk) en drukondersteuning of drukregeling worden zodanig verhoogd dat de som hiervan, d.w.z. de piekdruk, 30 cmH20 is. Daarbij zal PEEP niet > 15 cmH2O zijn.

   Als de ademhalingsfrequentie voor beademing in de regelmodus hoger is dan 10 ademhalingen per minuut, wordt dit verlaagd tot 10 om de inspiratietijd te verlengen. Bovendien wordt het TrachFlush-apparaat ingesteld om de manchet gedurende een langere periode leeg te laten lopen en op te blazen, waardoor er meer tijd is om secreties te verwijderen. Deze instelling kan rechtstreeks op het apparaat worden uitgevoerd en wordt ingesteld op 100 ms lager dan de inspiratietijd die wordt bereikt met een ademhalingsfrequentie van 10, waardoor de manchet binnen deze periode volledig kan worden leeggelaten en opgeblazen.

   Voor elk van deze situaties, als de huidige instellingen al op maximale druk en minimale ademhalingsfrequentie staan, gaat het protocol naar stap 5, waarbij die stap wordt geregistreerd als een fout.

4. Na wijziging van de instellingen van het beademingsapparaat wordt de TrachFlush-knop driemaal ingedrukt gedurende een periode van 1 minuut, waardoor 3 keer de manchet kan worden leeggelaten en opgeblazen gedurende 3 niet-opeenvolgende inademingen, zoals eerder beschreven.

5. Na deze procedure worden klinische indicaties van de noodzaak van afzuiging opnieuw geëvalueerd en geregistreerd, met twee mogelijke uitkomsten.

   i. Succes - Klinische toestand is zodanig dat endotracheale afzuiging niet langer nodig is. Afzuigen van de mond is toegestaan. ii. Falen - Klinische toestand is niet voldoende verbeterd.

6. De instellingen van het beademingsapparaat worden teruggezet naar de basiswaarden en na het mislukken van de TrachFlush-procedure wordt, indien nodig en in overeenstemming met de normale klinische praktijk, klinische uitzuiging uitgevoerd.

Alle taken worden uitgevoerd door het onderzoeksteam dat aan het project is verbonden. Om de intra-patiëntvariabiliteit te beoordelen, wordt de bovenstaande procedure 3 keer uitgevoerd bij dezelfde patiënt, voor drie verschillende gelegenheden waarbij luchtwegafzuiging nodig is. Aangezien er routinematig gemiddeld 3 zuigingen per patiënt per dag worden uitgevoerd, wordt verwacht dat dit onderzoek 1 dag zal duren met een maximum van 2 dagen per patiënt.