Détermination du réglage approprié d'une technologie d'élimination automatisée des sécrétions (TrachFlush)

Concevoir:

Etude pilote prospective non contrôlée de la technologie TrachFlush© sur 20 patients ventilés mécaniquement en réanimation.

Procédure de l'étude Cette étude est conçue pour évaluer si la technologie TrachFlush atténue les symptômes associés au besoin d'aspiration trachéale, lorsqu'elle est appliquée aux réglages actuels du ventilateur du patient, ou suite à un changement des réglages du ventilateur à la pression inspiratoire maximale et au temps acceptables dans la pratique clinique. La figure 2 illustre la procédure de protocole. Les patients seront étudiés pendant la ventilation mécanique lorsqu'ils sont en mode de contrôle de la pression ou d'aide inspiratoire. Lors de son recrutement et en cas de besoin clinique d'aspiration, le patient sera évalué pour déterminer s'il est éligible à la procédure TrachFlush. Si le patient est en mode volume régulé ; a un temps inspiratoire < 1 seconde ; a une valeur de pression expiratoire positive >15 cmH2O ; a un rapport PaO2 (pression partielle artérielle en oxygène)/FiO2 (fraction d'oxygène inspiré) inférieur à 100 mmHg, c'est-à-dire révélateur d'un SDRA (syndrome de détresse respiratoire aiguë) sévère ; ou a une tachycardie définie comme> 120 bpm, le patient sera considéré comme inéligible pour la procédure. A ce titre, le patient sera reconsidéré lors du prochain besoin clinique d'aspiration. Lors de la détection d'un besoin clinique d'aspiration, et lorsque le patient est éligible pour la procédure TrachFlush, la raison de l'aspiration sera documentée - comme une oxygénation insuffisante, des pressions de ventilation croissantes avec des formes d'onde de pression de ventilation perturbatrices ou des sons audibles de sécrétions. La procédure TrachFlush sera alors réalisée en suivant les 5 étapes décrites ci-dessous :

1. Les réglages du ventilateur pour la pression inspiratoire, la pression expiratoire positive et, pour le mode de contrôle, la fréquence respiratoire seront maintenus aux valeurs cliniques actuelles.
2. Le "bouton" TrachFlush sera pressé trois fois sur une période de 1 minute, permettant 3 dégonflages et gonflages du brassard pendant 3 inspirations non consécutives. La procédure étant rapide, aucune pré-oxygénation ne sera effectuée. La SpO2 (saturation en oxygène) sera surveillée en permanence et un rinçage à l'oxygène sera appliqué immédiatement si l'oxygénation se détériore.

3. À la suite de cette procédure, les indications cliniques concernant la nécessité d'une aspiration seront réévaluées et enregistrées, avec deux résultats possibles évalués par l'investigateur au chevet du patient.

   je. Succès - L'état clinique est tel que l'aspiration endotrachéale n'est plus nécessaire.

   ii. Échec - L'état clinique ne s'est pas suffisamment amélioré. Pour le cas 1, l'aspiration n'est pas effectuée, l'aspiration de la bouche est autorisée. Pour le cas 2, les réglages du ventilateur sont ajustés à un niveau de sécurité maximal pour la courte durée, c'est-à-dire

   La PEP (pression positive en fin d'expiration) et l'aide inspiratoire ou le contrôle de la pression seront augmentés de sorte que la somme de ceux-ci, c'est-à-dire que la pression maximale soit de 30 cmH20. Ce faisant, la PEP ne sera pas > 15 cmH2O.

   Pour la ventilation en mode contrôle, si la fréquence respiratoire est supérieure à 10 respirations par minute, elle sera réduite à 10, pour permettre une augmentation du temps inspiratoire. De plus, le dispositif TrachFlush sera réglé pour fournir le dégonflage et le gonflage du brassard sur une plus longue période, ce qui permettra d'augmenter le temps d'élimination des sécrétions. Ce réglage peut être effectué directement sur l'appareil et sera réglé pour être inférieur de 100 ms au temps inspiratoire obtenu avec une fréquence respiratoire de 10, permettant un dégonflage et un gonflage complets du brassard pendant cette période.

   Pour l'une ou l'autre de ces situations, si les paramètres actuels sont déjà à la pression maximale et à la fréquence respiratoire minimale, le protocole passera à l'étape 5, cette étape étant enregistrée comme un échec.

4. Suite à la modification des paramètres du ventilateur, le "bouton" TrachFlush sera enfoncé trois fois sur une période de 1 minute, permettant 3 dégonflages et gonflages du brassard pendant 3 inspirations non consécutives, comme décrit précédemment.

5. Suite à cette procédure, les indications cliniques de la nécessité d'une aspiration seront réévaluées et enregistrées, avec deux résultats possibles.

   je. Succès - L'état clinique est tel que l'aspiration endotrachéale n'est plus nécessaire. L'aspiration de la bouche est autorisée. ii. Échec - L'état clinique ne s'est pas suffisamment amélioré.

6. Les paramètres du ventilateur seront ramenés aux valeurs de base et après l'échec de la procédure TrachFlush, une aspiration clinique sera effectuée si nécessaire et conformément à la pratique clinique normale.

Toutes les tâches seront exécutées par l'équipe de recherche associée au projet. Pour évaluer la variabilité intra-patient, la procédure ci-dessus sera effectuée 3 fois sur le même patient, pour trois occasions différentes où une aspiration des voies respiratoires est nécessaire. Comme une moyenne de 3 aspiration sont effectuées en routine par patient et par jour, il est prévu que cette étude prendra 1 jour avec un maximum de 2 jours par patient.