Determinazione dell'impostazione appropriata di una tecnologia di rimozione automatica delle secrezioni (TrachFlush)

Design:

Studio pilota prospettico, non controllato, della tecnologia TrachFlush© su 20 pazienti, ventilati meccanicamente in terapia intensiva.

Procedura dello studio Questo studio è progettato per valutare se la tecnologia TrachFlush i sintomi associati alla necessità di aspirazione tracheale, quando applicata alle attuali impostazioni del ventilatore del paziente o a seguito di una modifica delle impostazioni del ventilatore alla massima pressione inspiratoria e al tempo accettabile nella pratica clinica. La figura 2 illustra la procedura del protocollo. I pazienti saranno studiati durante la ventilazione meccanica in modalità di controllo della pressione o di supporto della pressione. Al momento del reclutamento e in base alla necessità clinica di aspirazione, il paziente verrà valutato per vedere se è idoneo per la procedura TrachFlush. Se il paziente è in modalità volume regolato; ha un tempo inspiratorio < 1 secondo; ha un valore di pressione positiva di fine espirazione >15 cmH2O; ha un rapporto PaO2 (pressione arteriosa parziale di ossigeno)/FiO2 (frazione di ossigeno inspirato) inferiore a 100 mmHg, cioè indicativo di grave ARDS (sindrome da distress respiratorio acuto); o presenta una tachicardia definita come >120 bpm, il paziente sarà considerato non idoneo alla procedura. In quanto tale, il paziente verrà nuovamente considerato alla successiva necessità clinica di aspirazione. Al rilevamento di una necessità clinica di aspirazione e quando il paziente è idoneo per la procedura TrachFlush, verrà documentato il motivo dell'aspirazione: ossigenazione inadeguata, aumento della pressione di ventilazione con forme d'onda della pressione di ventilazione disturbanti o suoni udibili delle secrezioni. La procedura TrachFlush verrà quindi eseguita seguendo i 5 passaggi descritti di seguito:

1. Le impostazioni del ventilatore per la pressione inspiratoria, la pressione positiva di fine espirazione e, per la modalità di controllo, la frequenza respiratoria verranno mantenute ai valori clinici correnti.
2. Il "pulsante" TrachFlush verrà premuto tre volte nell'arco di 1 minuto, consentendo 3 sgonfiamenti e gonfiaggi del bracciale durante 3 inspirazioni non consecutive. Poiché la procedura è rapida, non verrà eseguita alcuna pre-ossigenazione. La SpO2 (saturazione dell'ossigeno) verrà monitorata continuamente e l'ossigenazione verrà applicata immediatamente, in caso di deterioramento dell'ossigenazione.

3. A seguito di questa procedura, le indicazioni cliniche verso la necessità di aspirazione saranno rivalutate e registrate, con due possibili esiti valutati dallo sperimentatore al capezzale.

   io. Successo - Lo stato clinico è tale che l'aspirazione endotracheale non è più necessaria.

   ii. Fallimento - Lo stato clinico non è migliorato a sufficienza. Per il caso 1 non si esegue l'aspirazione, è consentita l'aspirazione della bocca. Per il caso 2, le impostazioni del ventilatore vengono regolate a un livello massimo di sicurezza per la breve durata, ad es.

   La PEEP (pressione positiva di fine espirazione) e il supporto pressorio o il controllo della pressione saranno aumentati in modo tale che la loro somma, ovvero la pressione di picco, sia di 30 cmH20. In tal modo, la PEEP non sarà > 15 cmH2O.

   Per la ventilazione in modalità di controllo, se la frequenza respiratoria è superiore a 10 respiri al minuto, questa verrà ridotta a 10, per consentire l'aumento del tempo inspiratorio. Inoltre, il dispositivo TrachFlush sarà impostato per consentire lo sgonfiaggio e il gonfiaggio della cuffia per un periodo più lungo, consentendo un tempo maggiore per rimuovere le secrezioni. Questa impostazione può essere eseguita direttamente sul dispositivo e verrà impostata su un valore inferiore di 100 ms rispetto al tempo inspiratorio raggiunto con una frequenza respiratoria di 10, consentendo lo sgonfiaggio e il gonfiaggio completo del bracciale entro questo periodo.

   Per una di queste situazioni, se le impostazioni correnti sono già alla pressione massima e alla frequenza respiratoria minima, il protocollo passerà alla fase 5, con quella fase registrata come un fallimento.

4. In seguito alla modifica delle impostazioni del ventilatore, il "pulsante" TrachFlush verrà premuto tre volte nell'arco di 1 minuto, consentendo 3 sgonfiamenti e gonfiaggi del bracciale durante 3 inspirazioni non consecutive, come descritto in precedenza.

5. A seguito di questa procedura, le indicazioni cliniche della necessità di aspirazione saranno rivalutate e registrate, con due possibili esiti.

   io. Successo - Lo stato clinico è tale che l'aspirazione endotracheale non è più necessaria. L'aspirazione della bocca è consentita. ii. Fallimento - Lo stato clinico non è migliorato a sufficienza.

6. Le impostazioni del ventilatore verranno riportate ai valori basali e in seguito al fallimento della procedura TrachFlush, l'aspirazione clinica verrà eseguita se necessario e in conformità con la normale pratica clinica.

Tutti i compiti saranno svolti dal gruppo di ricerca associato al progetto. Per valutare la variabilità intra-paziente, la suddetta procedura verrà eseguita 3 volte sullo stesso paziente, per tre diverse occasioni in cui è necessaria l'aspirazione delle vie aeree. Poiché una media di 3 aspirazioni viene eseguita di routine per paziente al giorno, si prevede che questo studio richiederà 1 giorno con un massimo di 2 giorni per paziente.