Fastställande av lämplig inställning för en teknik för automatisk sekretborttagning (TrachFlush)

Design:

Prospektiv, icke-kontrollerad, pilotstudie av TrachFlush©-teknologin på 20 patienter, mekaniskt ventilerade på intensivvårdsavdelningen.

Studieprocedur Denna studie är utformad för att utvärdera om TrachFlush-tekniken symtomen förknippas med behov av trakealsugning, när den appliceras vid patientens nuvarande ventilatorinställningar, eller efter en förändring av ventilatorinställningarna till maximalt inandningstryck och tid som är acceptabla i klinisk praxis. Figur 2 illustrerar protokollproceduren. Patienterna kommer att studeras under mekanisk ventilation när de är i tryckkontroll- eller tryckstödsläge. Vid rekrytering och vid kliniskt behov av sugning kommer patienten att utvärderas för att se om de är kvalificerade för TrachFlush-proceduren. Om patienten är i ett volymreglerat läge; har en inandningstid < 1 sekund; har ett värde på positivt slutexpiratoriskt tryck >15 cmH2O; har ett förhållande PaO2 (artärt partialtryck av syre)/FiO2 (fraktion av inandat syre) lägre än 100 mmHg, dvs. tyder på allvarlig ARDS (akut andnödsyndrom); eller har takykardi definierad som >120 slag/min, kommer patienten att anses vara olämplig för proceduren. Som sådan kommer patienten att övervägas igen vid nästa kliniska behov av sugning. Vid upptäckt av ett kliniskt behov av sugning, och när patienten är berättigad till TrachFlush-proceduren, kommer orsaken till sugningen att dokumenteras - som otillräcklig syresättning, stigande ventilationstryck med störande ventilationstryckvågformer eller hörbara ljud av sekret. TrachFlush-proceduren kommer sedan att utföras enligt de 5 stegen som beskrivs nedan:

1. Ventilatorinställningar för inandningstryck, positivt slutexspirationstryck och, för kontrollläge, andningsfrekvens kommer att bibehållas vid aktuella kliniska värden.
2. TrachFlush "knappen" kommer att tryckas in tre gånger under en period av 1 minut, vilket tillåter 3 manschetttömningar och uppblåsningar under 3 icke-på varandra följande inandningar. Eftersom proceduren är snabb kommer ingen försyresättning att utföras. SpO2 (syremättnad) kommer att övervakas kontinuerligt och syrgasspolning tillämpas omedelbart om syresättningen skulle försämras.

3. Efter denna procedur kommer kliniska indikationer mot sugbehov att omvärderas och registreras, med två möjliga utfall som utvärderas av utredaren vid sängkanten.

   i. Framgång - Det kliniska tillståndet är sådant att endotrakeal sugning inte längre krävs.

   ii. Misslyckande - Det kliniska tillståndet har inte förbättrats tillräckligt. För fall 1 utförs inte sugning, sugning av munnen är tillåten. För fall 2 justeras ventilatorinställningarna till en maximal säker nivå under den korta varaktigheten, dvs.

   PEEP (positive end expiratory pressure) och tryckstöd eller tryckkontroll kommer att ökas så att summan av dessa, dvs topptrycket är 30 cmH20. Om du gör det kommer PEEP inte att vara > 15 cmH2O.

   För kontrolllägesventilation, om andningsfrekvensen är högre än 10 andetag per minut, kommer denna att reduceras till 10, för att tillåta en ökning av inandningstiden. Dessutom kommer TrachFlush-enheten att ställas in för att ge manschetten tömning och uppblåsning under en längre period, vilket ger ökad tid att ta bort sekret. Den här inställningen kan utföras direkt på enheten och kommer att ställas in till att vara 100 ms lägre än den inandningstiden som uppnås med en andningsfrekvens på 10, vilket möjliggör full tömning av manschetten och uppblåsning inom denna period.

   För någon av dessa situationer, om nuvarande inställningar redan är vid maximalt tryck och minimal andningsfrekvens, kommer protokollet att flyttas till steg 5, med det steget registrerat som ett misslyckande.

4. Efter modifiering av ventilatorinställningarna kommer TrachFlush-"knappen" att tryckas in tre gånger under en period av 1 minut, vilket tillåter 3 manschetttömningar och uppblåsningar under 3, icke på varandra följande inandningar, som tidigare beskrivits.

5. Efter denna procedur kommer kliniska indikationer på behov av sugning att omvärderas och registreras, med två möjliga utfall.

   i. Framgång - Det kliniska tillståndet är sådant att endotrakeal sugning inte längre krävs. Det är tillåtet att suga munnen. ii. Misslyckande - Det kliniska tillståndet har inte förbättrats tillräckligt.

6. Ventilatorinställningarna kommer att återställas till baslinjevärdena och efter misslyckande med TrachFlush-proceduren kommer klinisk sugning att utföras vid behov och i enlighet med normal klinisk praxis.

Alla uppgifter kommer att utföras av forskargruppen som är kopplad till projektet. För att bedöma intrapatients variabilitet kommer ovanstående procedur att utföras 3 gånger på samma patient, vid tre olika tillfällen där det finns behov av luftvägssugning. Eftersom ett genomsnitt av 3 sug utförs rutinmässigt per patient och dag, förväntas denna studie ta 1 dag med maximalt 2 dagar per patient.