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根据疼痛和结果一致性进行血糖测量

2022年12月19日 更新者:Melek Sahin

毛细血管血糖测试中两个区域在疼痛和结果一致性方面的比较

摘要背景:毛细血管血糖测量是临床、医院和家庭中常用的侵入性操作之一。

目的:确定用于监测毛细血管血糖的采血样本中手掌和指尖之间的疼痛和结果的一致性。

设计:本研究指定为交叉设计。 设置:研究在糖尿病综合诊所进行 参与者:130 名前往糖尿病综合诊所的 2 型糖尿病患者 方法:对 2018 年 8 月至 11 月期间前往糖尿病综合诊所的 130 名 2 型糖尿病患者进行了研究。 在数据收集过程中,研究人员从每位患者的试管中抽取静脉血样,并根据计算机上形成的随机化方案确定的顺序列表,通过从患者一侧抽取毛细血管血样来测量患者的血糖水平。用血糖仪测量惯用手的中指尖和手掌。 在研究之前,患者在每次测量结束时的疼痛评估由一名护士进行,该护士接受过研究人员关于使用视觉模拟量表的培训。

关键词:毛细血管采血;指尖;葡萄糖;痛;棕榈

研究概览

地位

完全的

详细说明

避免重复将在其他地方输入的信息,例如资格标准或结果测量。

这些数据是由研究人员在糖尿病门诊收集的,那里有洗手池和合适的采血区域和设备。 研究者对申请糖尿病门诊的患者进行访谈,告知他们本研究的情况并取得他们的书面同意。 在获得他们的书面同意后,将患者的信息记录在患者身份识别表中。 然后,患者被告知视觉模拟量表的使用。 首先,研究人员将患者的静脉血样采集到试管中,然后采集他们的毛细血管血样。 通过网站 https://www.randomizer.org/ 创建了一个随机方案,以防止在评估因毛细血管血液抽取而感到的疼痛时出现偏差。 根据这一随机化顺序,患者被随机分配到两组中的一组。 对于毛细血管血糖测量,每个患者都使用指尖和手掌两个区域。 第一组毛细血管血糖先取指尖再手掌,第二组毛细血管血先手掌再指尖,用血糖仪测血糖. 患者用温水和肥皂洗手并用纸巾擦干。 毛细血管采血前,患者用温水洗手,手保持在心脏水平以下,向下挥动并轻轻按摩指尖,以获得适量的血液。 患者的惯用手用于采集毛细血管血样。 为了不影响研究结果,所有毛细血管葡萄糖测量均使用同一台血糖仪,每次使用新的28G无菌柳叶刀。 在毛细血管血糖测量之间,平均等待 5 分钟以使用 VAS 评估疼痛。 为了保证研究的客观性,在研究前接受过研究者VAS使用培训的护士,在每次毛细血管血糖测量结束时使用VAS评估患者的疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fethiye
      • Muğla、Fethiye、火鸡、48300
        • Fethiye Goverment Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2 型糖尿病患者
  • 谁在采血前至少禁食 8-12 小时,
  • 年满 18 岁的人,
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 有精神问题,
  • 沟通问题,
  • 视力问题,
  • 上肢截肢,
  • 周围神经病变或手部感觉减退,
  • 由于石膏等原因无法从手臂静脉采集血液样本的人,
  • 那些无法正确制作视觉模拟量表(VAS)的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:毛细血管血糖测量
研究人员从每位患者的试管中抽取静脉血样,并根据计算机上形成的随机化方案确定的顺序列表,通过从中指尖和手掌一侧采集毛细血管血样来测量患者的葡萄糖水平优势手与血糖仪。 在研究之前,患者在每次测量结束时的疼痛评估由一名护士进行,该护士接受过研究人员关于使用视觉模拟量表的培训。
研究人员从每位患者的试管中抽取静脉血,根据计算机上形成的随机方案确定的顺序,从中指尖和手掌一侧采集毛细血管血样,测量患者的葡萄糖水平优势手与血糖仪。 在研究之前,患者在每次测量结束时的疼痛评估由一名护士进行,该护士接受过研究人员关于使用视觉模拟量表的培训。
其他名称:
  • 毛细血管血糖测量
  • 静脉血糖测量
  • 疼痛评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静脉血样本
大体时间:通过学习完成,平均1年
研究人员将患者的静脉血样采集到试管中。
通过学习完成,平均1年
毛细血管血糖测量
大体时间:通过学习完成,平均1年
对于毛细血管血糖测量,每个患者都使用指尖和手掌两个区域。 患者用温水和肥皂洗手并用纸巾擦干。 毛细血管采血前,患者用温水洗手,手保持在心脏水平以下,向下挥动并轻轻按摩指尖,以获得适量的血液。 患者的惯用手用于采集毛细血管血样。 为了不影响研究结果,所有毛细血管葡萄糖测量均使用同一台血糖仪,每次使用新的28G无菌柳叶刀。
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:通过学习完成,平均1年

在每次毛细血管血糖测量结束时,使用 VAS 评估患者的疼痛。

视觉模拟量表 (VAS) 是一种用于测量疼痛的一维量表。 量表由一条 100 毫米长的线组成,一端写着“无痛”,另一端写着“最剧烈的疼痛”。 “0”表示无痛,“100”表示最剧烈的疼痛。 秤可以水平或垂直使用。 在这项研究中,水平使用 VAS。

通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Eylem Ergün, RN、+905302373049

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月30日

研究完成 (实际的)

2018年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月19日

首次发布 (实际的)

2022年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月19日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 05.04.2018 04/I

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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