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Medición de glucosa en sangre en términos de dolor y consistencia de resultados

19 de diciembre de 2022 actualizado por: Melek Sahin

Una comparación de dos regiones utilizadas en la prueba de glucosa en sangre capilar en términos de dolor y consistencia de resultados

Resumen Antecedentes: La medición de glucosa en sangre capilar es uno de los procedimientos invasivos más utilizados en clínicas, hospitales y en el hogar.

Objetivo: Determinar la consistencia del dolor y los resultados entre la palma y la yema del dedo en la obtención de muestra de sangre con la intención de monitorear la glucemia capilar.

Diseño: Este estudio es un diseño cruzado designado. Ámbitos: La investigación se realizó Policlínico de Diabetes Participantes: Ciento treinta pacientes con diabetes tipo 2 que acudieron al Policlínico de Diabetes Métodos: La investigación se realizó con 130 pacientes con diabetes Tipo 2 que acudieron al Policlínico de Diabetes entre agosto y noviembre de 2018. Durante la recolección de datos, el investigador tomó una muestra de sangre venosa en un tubo de cada paciente y de acuerdo con la lista de orden determinada a través del esquema de aleatorización formado en la computadora, los niveles de glucosa de los pacientes se midieron tomando una muestra de sangre capilar del lado de la yema del dedo medio y la palma de la mano dominante con el glucómetro. Antes del estudio, la evaluación del dolor del paciente al final de cada medición fue realizada por una enfermera entrenada por el investigador en el uso de la Escala Visual Analógica.

Palabras clave: muestreo de sangre capilar; punta del dedo; glucosa; dolor; palmera

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evite la duplicación de información que se ingresará en otro lugar, como los criterios de elegibilidad o las medidas de resultado.

Los datos fueron recolectados por la investigadora en el ambulatorio de diabetes donde existe un lavabo para el lavado de manos y un área adecuada y equipo para la extracción de sangre. El investigador entrevistó a los pacientes que postularon a la consulta externa de diabetes, les informó sobre el estudio y obtuvo sus consentimientos por escrito. Después de obtener sus consentimientos por escrito, la información de los pacientes se registró en el Formulario de identificación del paciente. Luego, los pacientes fueron informados sobre el uso de la Escala Visual Analógica. Primero, el investigador recolectó muestras de sangre venosa de los pacientes en un tubo, y luego se tomaron muestras de sangre capilar. Se creó un esquema de aleatorización a través del sitio web https://www.randomizer.org/ para evitar sesgos durante la evaluación del dolor sentido debido a la extracción de sangre capilar. De acuerdo con este orden de aleatorización, los pacientes fueron asignados al azar a uno de los dos grupos. Para la medición de glucosa en sangre capilar, se utilizaron dos regiones, la yema del dedo y la palma de la mano en cada paciente. En el primer grupo se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar primero de la yema del dedo y luego de la palma, y ​​en el segundo grupo se tomó muestra de sangre capilar primero de la palma de la mano y luego de la yema del dedo, y se realizaron mediciones de glucosa en sangre con el glucómetro. . El paciente se lavó las manos con agua tibia y jabón y se las secó con una toalla de papel. Antes de la extracción de sangre capilar, el paciente se lavaba las manos con agua tibia, mantenía la mano por debajo del nivel del corazón, la agitaba hacia abajo y masajeaba suavemente las yemas de los dedos para obtener la cantidad adecuada de sangre. Las manos dominantes de los pacientes se utilizaron para recolectar muestras de sangre capilar. Para no afectar los resultados de la investigación, se utilizó el mismo dispositivo glucómetro para todas las mediciones de glucosa capilar y se utilizó una nueva lanceta estéril de 28G en cada aplicación. Entre las mediciones de glucosa en sangre capilar, se esperó un promedio de 5 minutos para la evaluación del dolor con EVA. Para garantizar la objetividad del estudio, el enfermero, entrenado por la investigadora en el uso de la EVA antes del estudio, evaluó el dolor del paciente al final de cada medición de glucemia capilar por medio de la EVA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Pavo, 48300
        • Fethiye Goverment Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con diabetes tipo 2
  • que ayunaron al menos 8-12 horas antes de la toma de muestras de sangre,
  • que tenían 18 años o más,
  • se ofreció a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • con problemas mentales,
  • Problemas de comunicación,
  • problemas de la vista,
  • amputaciones de extremidades superiores,
  • neuropatía periférica o disminución de la sensibilidad en las manos,
  • aquellos en los que no se pueden obtener muestras de sangre de las venas del brazo debido al yeso, etc.,
  • los que no pudieron realizar correctamente la Escala Analógica Visual (EVA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: medición de glucosa en sangre capilar
el investigador tomó una muestra de sangre venosa en un tubo de cada paciente y de acuerdo con la lista de orden determinada a través del esquema de aleatorización formado en la computadora, los niveles de glucosa de los pacientes se midieron tomando una muestra de sangre capilar del lado de la yema del dedo medio y la palma de la mano dominante con el glucómetro. Antes del estudio, la evaluación del dolor del paciente al final de cada medición fue realizada por una enfermera entrenada por el investigador en el uso de la Escala Visual Analógica.
El investigador tomó una muestra de sangre venosa en un tubo de cada paciente y de acuerdo con la lista de orden determinada mediante un esquema de aleatorización formado en la computadora, los niveles de glucosa de los pacientes se midieron tomando una muestra de sangre capilar del lado de la yema del dedo medio y la palma de la mano. de la mano dominante con el glucómetro. Antes del estudio, la evaluación del dolor del paciente al final de cada medición fue realizada por una enfermera entrenada por el investigador en el uso de la Escala Visual Analógica.
Otros nombres:
  • medición de glucosa en sangre capilar
  • medición de glucosa en sangre venosa
  • Evaluación del dolor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muestras de sangre venosa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El investigador recogió muestras de sangre venosa de los pacientes en un tubo.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medición de glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Para la medición de glucosa en sangre capilar, se utilizaron dos regiones, la yema del dedo y la palma de la mano en cada paciente. El paciente se lavó las manos con agua tibia y jabón y se las secó con una toalla de papel. Antes de la extracción de sangre capilar, el paciente se lavaba las manos con agua tibia, mantenía la mano por debajo del nivel del corazón, la agitaba hacia abajo y masajeaba suavemente las yemas de los dedos para obtener la cantidad adecuada de sangre. Las manos dominantes de los pacientes se utilizaron para recolectar muestras de sangre capilar. Para no afectar los resultados de la investigación, se utilizó el mismo dispositivo glucómetro para todas las mediciones de glucosa capilar y se utilizó una nueva lanceta estéril de 28G en cada aplicación.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Al final de cada medición de glucosa en sangre capilar, el dolor del paciente se evaluó mediante la EVA.

La escala analógica visual (VAS) es una escala unidimensional utilizada para medir el dolor. La escala consta de una línea de 100 mm de largo, con las palabras "sin dolor" en un extremo y "el dolor más intenso" en el otro extremo. "0" denota ausencia de dolor, "100" denota el dolor más intenso. La escala se puede utilizar horizontal o verticalmente. En este estudio, VAS se utilizó horizontalmente.

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Eylem Ergün, RN, +905302373049

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 05.04.2018 04/I

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre diseño cruzado

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