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Mesure de la glycémie en termes de douleur et de cohérence des résultats

19 décembre 2022 mis à jour par: Melek Sahin

Une comparaison de deux régions utilisées dans le test de glycémie capillaire en termes de douleur et de cohérence des résultats

Résumé Contexte : La mesure de la glycémie capillaire est l'une des procédures invasives fréquemment utilisées dans les cliniques, les hôpitaux et à domicile.

Objectif : Déterminer la cohérence de la douleur et des résultats entre la paume et le bout du doigt lors de l'obtention d'un échantillon de sang dans le but de surveiller la glycémie capillaire.

Conception : Cette étude est une conception croisée désignée. Paramètres : La recherche a été menée à la polyclinique du diabète Participants : Cent trente patients diabétiques de type 2 qui se sont rendus à la polyclinique du diabète Méthodes : La recherche a été menée auprès de 130 patients diabétiques de type 2 qui se sont rendus à la polyclinique du diabète entre août et novembre 2018. Lors de la collecte des données, le chercheur a prélevé un échantillon de sang veineux dans un tube de chaque patient et selon la liste d'ordre déterminée via un schéma de randomisation formé sur l'ordinateur, les niveaux de glucose des patients ont été mesurés en prélevant un échantillon de sang capillaire du côté de le bout du majeur et la paume de la main dominante avec le glucomètre. Avant l'étude, l'évaluation de la douleur du patient à la fin de chaque mesure était effectuée par une infirmière formée par le chercheur à l'utilisation de l'échelle visuelle analogique.

Mots clés : prélèvement sanguin capillaire ; bout du doigt; glucose; la douleur; palmier

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évitez de dupliquer des informations qui seront saisies ailleurs, telles que les critères d'éligibilité ou les mesures de résultats.

Les données ont été recueillies par le chercheur dans la clinique externe du diabète où il y a un lavabo pour le lavage des mains et une zone et un équipement appropriés pour la collecte de sang. Le chercheur a interrogé les patients qui ont postulé à la clinique externe du diabète, les a informés de l'étude et a obtenu leur consentement écrit. Après avoir obtenu leurs consentements écrits, les informations des patients ont été enregistrées dans le formulaire d'identification du patient. Ensuite, les patients ont été informés de l'utilisation de l'échelle visuelle analogique. Tout d'abord, des échantillons de sang veineux des patients ont été prélevés dans un tube par le chercheur, puis leurs échantillons de sang capillaire ont été prélevés. Un schéma de randomisation a été créé via le site https://www.randomizer.org/ afin d'éviter les biais lors de l'évaluation de la douleur ressentie due au prélèvement de sang capillaire. Selon cet ordre de randomisation, les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Pour la mesure de la glycémie capillaire, deux régions, le bout du doigt et la paume, ont été utilisées chez chaque patient. Dans le premier groupe, des échantillons de glycémie capillaire ont d'abord été prélevés du bout du doigt, puis de la paume, et dans le deuxième groupe, l'échantillon de sang capillaire a d'abord été prélevé de la paume, puis du bout du doigt, et les mesures de glycémie ont été effectuées avec le glucomètre . Le patient se lave les mains à l'eau tiède et au savon et les sèche avec une serviette en papier. Avant le prélèvement de sang capillaire, le patient s'est lavé les mains à l'eau tiède, a gardé sa main sous le niveau du cœur, a agité la main vers le bas et a doucement massé le bout de ses doigts afin d'obtenir la quantité appropriée de sang. Les mains dominantes des patients ont été utilisées pour prélever des échantillons de sang capillaire. Afin de ne pas affecter les résultats de la recherche, le même appareil glucomètre a été utilisé pour toutes les mesures de glucose capillaire et une nouvelle lancette stérile 28G a été utilisée dans chaque application. Entre les mesures de glycémie capillaire, une moyenne de 5 minutes a été attendue pour l'évaluation de la douleur avec VAS. Afin d'assurer l'objectivité de l'étude, l'infirmière, qui a été formée par le chercheur à l'utilisation de l'EVA avant l'étude, a évalué la douleur du patient à la fin de chaque mesure de glycémie capillaire en utilisant l'EVA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Turquie, 48300
        • Fethiye Goverment Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes atteintes de diabète de type 2
  • qui a jeûné au moins 8 à 12 heures avant le prélèvement sanguin,
  • qui avaient 18 ans et plus,
  • se sont portés volontaires pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • avec des problèmes mentaux,
  • des problèmes de communication,
  • problèmes de vue,
  • amputation des membres supérieurs,
  • neuropathie périphérique ou diminution de la sensation dans les mains,
  • ceux chez qui des échantillons de sang ne peuvent pas être obtenus à partir des veines du bras à cause du plâtre, etc.,
  • ceux qui ne pouvaient pas faire l'échelle visuelle analogique (EVA) correctement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mesure de la glycémie capillaire
le chercheur a prélevé un échantillon de sang veineux dans un tube de chaque patient et selon la liste d'ordre déterminée via un schéma de randomisation formé sur l'ordinateur, les niveaux de glucose des patients ont été mesurés en prélevant un échantillon de sang capillaire du côté du bout du majeur et de la paume de la main dominante avec le glucomètre. Avant l'étude, l'évaluation de la douleur du patient à la fin de chaque mesure était effectuée par une infirmière formée par le chercheur à l'utilisation de l'échelle visuelle analogique.
Le chercheur a prélevé un échantillon de sang veineux dans un tube de chaque patient et selon la liste d'ordre déterminée via un schéma de randomisation formé sur l'ordinateur, les niveaux de glucose des patients ont été mesurés en prélevant un échantillon de sang capillaire du côté du bout du majeur et de la paume de la main dominante avec le glucomètre. Avant l'étude, l'évaluation de la douleur du patient à la fin de chaque mesure était effectuée par une infirmière formée par le chercheur à l'utilisation de l'échelle visuelle analogique.
Autres noms:
  • mesure de la glycémie capillaire
  • mesure de la glycémie veineuse
  • évaluation de la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échantillons de sang veineux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Des échantillons de sang veineux des patients ont été prélevés dans un tube par le chercheur.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure capillaire de la glycémie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pour la mesure de la glycémie capillaire, deux régions, le bout du doigt et la paume, ont été utilisées chez chaque patient. Le patient se lave les mains à l'eau tiède et au savon et les sèche avec une serviette en papier. Avant le prélèvement de sang capillaire, le patient s'est lavé les mains à l'eau tiède, a gardé sa main sous le niveau du cœur, a agité la main vers le bas et a doucement massé le bout de ses doigts afin d'obtenir la quantité appropriée de sang. Les mains dominantes des patients ont été utilisées pour prélever des échantillons de sang capillaire. Afin de ne pas affecter les résultats de la recherche, le même appareil glucomètre a été utilisé pour toutes les mesures de glucose capillaire et une nouvelle lancette stérile 28G a été utilisée dans chaque application.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

A la fin de chaque mesure de glycémie capillaire, la douleur du patient était évaluée à l'aide de l'EVA.

L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle unidimensionnelle utilisée pour mesurer la douleur. L'échelle consiste en une ligne de 100 mm de long, avec les mots « indolore » à une extrémité et « douleur la plus intense » à l'autre extrémité. "0" indique l'absence de douleur, "100" indique la douleur la plus intense. L'échelle peut être utilisée horizontalement ou verticalement. Dans cette étude, la VAS a été utilisée horizontalement.

jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eylem Ergün, RN, +905302373049

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Première publication (Réel)

30 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05.04.2018 04/I

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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