- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05668702
Mesure de la glycémie en termes de douleur et de cohérence des résultats
Une comparaison de deux régions utilisées dans le test de glycémie capillaire en termes de douleur et de cohérence des résultats
Résumé Contexte : La mesure de la glycémie capillaire est l'une des procédures invasives fréquemment utilisées dans les cliniques, les hôpitaux et à domicile.
Objectif : Déterminer la cohérence de la douleur et des résultats entre la paume et le bout du doigt lors de l'obtention d'un échantillon de sang dans le but de surveiller la glycémie capillaire.
Conception : Cette étude est une conception croisée désignée. Paramètres : La recherche a été menée à la polyclinique du diabète Participants : Cent trente patients diabétiques de type 2 qui se sont rendus à la polyclinique du diabète Méthodes : La recherche a été menée auprès de 130 patients diabétiques de type 2 qui se sont rendus à la polyclinique du diabète entre août et novembre 2018. Lors de la collecte des données, le chercheur a prélevé un échantillon de sang veineux dans un tube de chaque patient et selon la liste d'ordre déterminée via un schéma de randomisation formé sur l'ordinateur, les niveaux de glucose des patients ont été mesurés en prélevant un échantillon de sang capillaire du côté de le bout du majeur et la paume de la main dominante avec le glucomètre. Avant l'étude, l'évaluation de la douleur du patient à la fin de chaque mesure était effectuée par une infirmière formée par le chercheur à l'utilisation de l'échelle visuelle analogique.
Mots clés : prélèvement sanguin capillaire ; bout du doigt; glucose; la douleur; palmier
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évitez de dupliquer des informations qui seront saisies ailleurs, telles que les critères d'éligibilité ou les mesures de résultats.
Les données ont été recueillies par le chercheur dans la clinique externe du diabète où il y a un lavabo pour le lavage des mains et une zone et un équipement appropriés pour la collecte de sang. Le chercheur a interrogé les patients qui ont postulé à la clinique externe du diabète, les a informés de l'étude et a obtenu leur consentement écrit. Après avoir obtenu leurs consentements écrits, les informations des patients ont été enregistrées dans le formulaire d'identification du patient. Ensuite, les patients ont été informés de l'utilisation de l'échelle visuelle analogique. Tout d'abord, des échantillons de sang veineux des patients ont été prélevés dans un tube par le chercheur, puis leurs échantillons de sang capillaire ont été prélevés. Un schéma de randomisation a été créé via le site https://www.randomizer.org/ afin d'éviter les biais lors de l'évaluation de la douleur ressentie due au prélèvement de sang capillaire. Selon cet ordre de randomisation, les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Pour la mesure de la glycémie capillaire, deux régions, le bout du doigt et la paume, ont été utilisées chez chaque patient. Dans le premier groupe, des échantillons de glycémie capillaire ont d'abord été prélevés du bout du doigt, puis de la paume, et dans le deuxième groupe, l'échantillon de sang capillaire a d'abord été prélevé de la paume, puis du bout du doigt, et les mesures de glycémie ont été effectuées avec le glucomètre . Le patient se lave les mains à l'eau tiède et au savon et les sèche avec une serviette en papier. Avant le prélèvement de sang capillaire, le patient s'est lavé les mains à l'eau tiède, a gardé sa main sous le niveau du cœur, a agité la main vers le bas et a doucement massé le bout de ses doigts afin d'obtenir la quantité appropriée de sang. Les mains dominantes des patients ont été utilisées pour prélever des échantillons de sang capillaire. Afin de ne pas affecter les résultats de la recherche, le même appareil glucomètre a été utilisé pour toutes les mesures de glucose capillaire et une nouvelle lancette stérile 28G a été utilisée dans chaque application. Entre les mesures de glycémie capillaire, une moyenne de 5 minutes a été attendue pour l'évaluation de la douleur avec VAS. Afin d'assurer l'objectivité de l'étude, l'infirmière, qui a été formée par le chercheur à l'utilisation de l'EVA avant l'étude, a évalué la douleur du patient à la fin de chaque mesure de glycémie capillaire en utilisant l'EVA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fethiye
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Muğla, Fethiye, Turquie, 48300
- Fethiye Goverment Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes de diabète de type 2
- qui a jeûné au moins 8 à 12 heures avant le prélèvement sanguin,
- qui avaient 18 ans et plus,
- se sont portés volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- avec des problèmes mentaux,
- des problèmes de communication,
- problèmes de vue,
- amputation des membres supérieurs,
- neuropathie périphérique ou diminution de la sensation dans les mains,
- ceux chez qui des échantillons de sang ne peuvent pas être obtenus à partir des veines du bras à cause du plâtre, etc.,
- ceux qui ne pouvaient pas faire l'échelle visuelle analogique (EVA) correctement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mesure de la glycémie capillaire
le chercheur a prélevé un échantillon de sang veineux dans un tube de chaque patient et selon la liste d'ordre déterminée via un schéma de randomisation formé sur l'ordinateur, les niveaux de glucose des patients ont été mesurés en prélevant un échantillon de sang capillaire du côté du bout du majeur et de la paume de la main dominante avec le glucomètre.
Avant l'étude, l'évaluation de la douleur du patient à la fin de chaque mesure était effectuée par une infirmière formée par le chercheur à l'utilisation de l'échelle visuelle analogique.
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Le chercheur a prélevé un échantillon de sang veineux dans un tube de chaque patient et selon la liste d'ordre déterminée via un schéma de randomisation formé sur l'ordinateur, les niveaux de glucose des patients ont été mesurés en prélevant un échantillon de sang capillaire du côté du bout du majeur et de la paume de la main dominante avec le glucomètre.
Avant l'étude, l'évaluation de la douleur du patient à la fin de chaque mesure était effectuée par une infirmière formée par le chercheur à l'utilisation de l'échelle visuelle analogique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échantillons de sang veineux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Des échantillons de sang veineux des patients ont été prélevés dans un tube par le chercheur.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure capillaire de la glycémie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Pour la mesure de la glycémie capillaire, deux régions, le bout du doigt et la paume, ont été utilisées chez chaque patient.
Le patient se lave les mains à l'eau tiède et au savon et les sèche avec une serviette en papier.
Avant le prélèvement de sang capillaire, le patient s'est lavé les mains à l'eau tiède, a gardé sa main sous le niveau du cœur, a agité la main vers le bas et a doucement massé le bout de ses doigts afin d'obtenir la quantité appropriée de sang.
Les mains dominantes des patients ont été utilisées pour prélever des échantillons de sang capillaire.
Afin de ne pas affecter les résultats de la recherche, le même appareil glucomètre a été utilisé pour toutes les mesures de glucose capillaire et une nouvelle lancette stérile 28G a été utilisée dans chaque application.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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A la fin de chaque mesure de glycémie capillaire, la douleur du patient était évaluée à l'aide de l'EVA. L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle unidimensionnelle utilisée pour mesurer la douleur. L'échelle consiste en une ligne de 100 mm de long, avec les mots « indolore » à une extrémité et « douleur la plus intense » à l'autre extrémité. "0" indique l'absence de douleur, "100" indique la douleur la plus intense. L'échelle peut être utilisée horizontalement ou verticalement. Dans cette étude, la VAS a été utilisée horizontalement. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eylem Ergün, RN, +905302373049
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Chlebowy DO, Hood S, LaJoie AS. Facilitators and barriers to self-management of type 2 diabetes among urban African American adults: focus group findings. Diabetes Educ. 2010 Nov-Dec;36(6):897-905. doi: 10.1177/0145721710385579. Epub 2010 Oct 25.
- Anitha Pavithran A, Ramamoorthy L, Bs S, Murugesan R, Mj K. Comparison of Fingertip vs Palm Site Sampling on Pain Perception, and Variation in Capillary Blood Glucose Level among Patients with Diabetes Mellitus. J Caring Sci. 2020 Dec 1;9(4):182-187. doi: 10.34172/jcs.2020.028. eCollection 2020 Dec.
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- Chan HY, Lau TS, Ho SY, Leung DY, Lee DT. The accuracy and acceptability of performing capillary blood glucose measurements at the earlobe. J Adv Nurs. 2016 Aug;72(8):1766-73. doi: 10.1111/jan.12944. Epub 2016 Mar 1.
- Ergin E, Zaybak A. Effects of Different Methods Used to Take Blood Samples on Blood Glucose Measurements. Clin Nurs Res. 2022 Jan;31(1):29-38. doi: 10.1177/10547738211024782. Epub 2021 Jul 5.
- Farmer L, Winfield C, Quatrara B, Letzkus L, Schenck P, Finneran P, Pollak D, McCaskill C, Nealy R, Conaway M. Does Site Matter? Comparing Accuracy and Patient Comfort of Blood Glucose Samples Taken From the Finger and Palm of the Perioperative Patient. J Perianesth Nurs. 2017 Dec;32(6):573-577. doi: 10.1016/j.jopan.2016.10.006. Epub 2017 Mar 22.
- Guo J, Long Q, Li J, Wang X, Li Y, Jiang S, Sun M, Wiley J, Chen JL. Barriers and facilitators of self-monitoring of blood glucose engagement among women with gestational diabetes mellitus in China: A mixed-methods study. Midwifery. 2020 Nov;90:102797. doi: 10.1016/j.midw.2020.102797. Epub 2020 Jul 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 05.04.2018 04/I
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