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통증 및 결과 일관성 측면에서 혈당 측정

2022년 12월 19일 업데이트: Melek Sahin

통증 및 결과 일관성 측면에서 모세혈관 혈당 검사에 사용되는 두 부위의 비교

초록 배경: 모세혈관 혈당 측정은 진료소, 병원 및 가정에서 자주 사용되는 침습적 절차 중 하나입니다.

목표: 모세혈관 혈당을 모니터링할 의도로 혈액 샘플을 채취할 때 손바닥과 손가락 끝 사이의 통증과 결과의 일관성을 결정합니다.

설계: 이 연구는 지정된 교차 설계입니다. 설정: 연구를 수행한 당뇨병 종합병원 참가자: 당뇨병 종합병원을 방문한 제2형 당뇨병 환자 130명 방법: 2018년 8월부터 11월까지 당뇨병 종합병원을 방문한 제2형 당뇨병 환자 130명을 대상으로 연구를 수행하였다. 데이터를 수집하는 동안 연구자는 각 환자의 튜브에 정맥혈을 채취하고 컴퓨터에 형성된 무작위화 방식을 통해 결정된 순서 목록에 따라 환자의 혈당 수치는 모세관 혈액 샘플을 옆에서 채취하여 측정했습니다. 혈당계를 사용하여 주로 사용하는 손의 가운데 손가락 끝과 손바닥. 연구가 시작되기 전에 각 측정이 끝날 때 환자의 통증 평가는 Visual Analog Scale 사용에 대해 연구원이 교육한 간호사가 수행했습니다.

키워드: 모세혈관 채혈; 손가락 끝; 포도당; 통증; 손바닥

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격성 기준 또는 결과 측정과 같이 다른 곳에 입력할 중복 정보를 피하십시오.

데이터는 손을 씻을 수 있는 싱크대와 채혈을 위한 적절한 공간 및 장비가 있는 당뇨병 외래 환자 클리닉의 연구원이 수집했습니다. 연구자는 당뇨병 외래진료를 신청한 환자들을 면담하여 연구에 대해 설명하고 동의서를 받았다. 서면 동의를 얻은 후 환자 정보를 환자 식별 양식에 기록했습니다. 그런 다음 환자에게 시각적 아날로그 척도 사용에 대한 정보를 제공했습니다. 먼저 연구자가 환자의 정맥혈을 채취하여 튜브에 채취한 후 모세혈관을 채취하였다. 모세혈관 채혈로 인해 느껴지는 통증을 평가하는 동안 편향을 방지하기 위해 웹사이트 https://www.randomizer.org/를 통해 무작위 체계를 만들었습니다. 이 무작위 배정 순서에 따라 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 모세혈관 혈당 측정은 모든 환자에서 손가락 끝과 손바닥 두 부위를 사용하였다. 첫 번째 그룹은 모세혈관혈액을 손끝에서 먼저 채취한 다음 손바닥에서 채취하였고, 두 번째 그룹에서는 모세혈관혈액을 손바닥에서 채취한 다음 손가락끝에서 채취하여 혈당계로 혈당을 측정하였다. . 환자는 따뜻한 물과 비누로 손을 씻고 종이 타월로 닦았습니다. 모세혈관채혈에 앞서 환자는 미지근한 물로 손을 씻고 손을 심장보다 낮게 유지한 후 아래로 흔들어 손끝을 부드럽게 마사지하여 적정량의 혈액을 채취하였다. 환자의 주로 사용하는 손을 사용하여 모세혈관 혈액 샘플을 수집했습니다. 연구 결과에 영향을 미치지 않기 위해 모든 모세혈관 포도당 측정에 동일한 혈당계 장치를 사용했으며 각 응용 프로그램에서 새로운 28G 멸균 랜싯을 사용했습니다. 모세혈관 혈당 측정 사이에 VAS로 통증 평가를 위해 평균 5분을 기다렸습니다. 연구의 객관성을 확보하기 위해 연구 전 VAS 사용에 대해 연구자로부터 교육을 받은 간호사가 VAS를 이용하여 모세혈관혈당 측정이 끝날 때마다 환자의 통증을 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, 칠면조, 48300
        • Fethiye Goverment Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병이 있는 개인
  • 채혈 전 최소 8-12시간 금식한 사람,
  • 18세 이상,
  • 연구에 참여하기로 자원했다

제외 기준:

  • 정신적 문제로,
  • 의사 소통 문제,
  • 시력 문제,
  • 상지 절단,
  • 말초 신경 병증 또는 손의 감각 감소,
  • 석고 등으로 인해 팔 정맥에서 혈액 샘플을 채취할 수 없는 분,
  • VAS(Visual Analog Scale)를 정확하게 만들지 못하신 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모세혈관 혈당 측정
연구자는 각 환자의 튜브에 정맥혈을 채취하고 컴퓨터에 형성된 무작위화 방식을 통해 결정된 순서 목록에 따라 가운데 손가락 끝과 손바닥 측면에서 모세혈관 혈액 샘플을 채취하여 환자의 혈당 수치를 측정했습니다. 혈당계를 사용하는 지배적인 손의 연구가 시작되기 전에 각 측정이 끝날 때 환자의 통증 평가는 Visual Analog Scale 사용에 대해 연구원이 교육한 간호사가 수행했습니다.
다른: 크로스오버 디자인
연구자는 각 환자의 튜브에 정맥혈을 채취하고 컴퓨터에 생성된 무작위화 방식을 통해 결정된 순서 목록에 따라 가운데 손가락 끝과 손바닥 측면에서 모세혈관 혈액을 채취하여 환자의 혈당 수치를 측정했습니다. 혈당계를 사용하는 지배적인 손의 연구가 시작되기 전에 각 측정이 끝날 때 환자의 통증 평가는 Visual Analog Scale 사용에 대해 연구원이 교육한 간호사가 수행했습니다.
다른 이름들:
  • 모세혈관 혈당 측정
  • 정맥 혈당 측정
  • 통증 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥혈 샘플
기간: 학업 수료까지 평균 1년
연구원은 환자의 정맥혈 샘플을 튜브에 수집했습니다.
학업 수료까지 평균 1년
모세혈관 혈당 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
모세혈관 혈당 측정은 모든 환자에서 손가락 끝과 손바닥 두 부위를 사용하였다. 환자는 따뜻한 물과 비누로 손을 씻고 종이 타월로 닦았습니다. 모세혈관채혈에 앞서 환자는 미지근한 물로 손을 씻고 손을 심장보다 낮게 유지한 후 아래로 흔들어 손끝을 부드럽게 마사지하여 적정량의 혈액을 채취하였다. 환자의 주로 사용하는 손을 사용하여 모세혈관 혈액 샘플을 수집했습니다. 연구 결과에 영향을 미치지 않기 위해 모든 모세혈관 포도당 측정에 동일한 혈당계 장치를 사용했으며 각 응용 프로그램에서 새로운 28G 멸균 랜싯을 사용했습니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 학업 수료까지 평균 1년

각 모세혈관 혈당 측정이 끝날 때마다 VAS를 사용하여 환자의 통증을 평가했습니다.

시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증을 측정하는 데 사용되는 1차원 척도입니다. 척도는 100mm 길이의 선으로 구성되어 있으며 한쪽 끝에는 "무통", 다른 쪽 끝에는 "가장 심한 통증"이라는 단어가 있습니다. "0"은 통증이 없음을 나타내고 "100"은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 저울은 가로 또는 세로로 사용할 수 있습니다. 본 연구에서는 VAS를 수평으로 사용하였다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Melek Sahin

수사관

  • 연구 책임자: Eylem Ergün, RN, +905302373049

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 05.04.2018 04/I

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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