Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření glukózy v krvi z hlediska bolesti a konzistence výsledku

19. prosince 2022 aktualizováno: Melek Sahin

Srovnání dvou oblastí použitých v kapilárním krevním glukózovém testu z hlediska bolesti a konzistence výsledku

Abstrakt Úvod: Měření glykémie v kapilární krvi je jedním z invazivních postupů často používaných na klinikách, v nemocnicích i v domácnostech.

Cíl: Zjistit konzistenci bolesti a výsledků mezi dlaní a konečkem prstu při odběru vzorku krve se záměrem sledování glykémie v kapilární krvi.

Design: Tato studie je navržena jako crossover design. Nastavení: Výzkum byl proveden Diabetes poliklinika Účastníci: 130 pacientů s diabetem 2. typu, kteří navštívili diabetologickou polikliniku Metody: Výzkum byl proveden se 130 pacienty s diabetem 2. typu, kteří navštívili diabetologickou polikliniku v období od srpna do listopadu 2018. Během sběru dat výzkumník odebral vzorek žilní krve do zkumavky od každého pacienta a podle seznamu pořadí stanoveného pomocí randomizačního schématu vytvořeného na počítači byly pacientům měřeny hladiny glukózy odebráním vzorku kapilární krve ze strany prostředníček a dlaň dominantní ruky s glukometrem. Před studií bylo hodnocení bolesti pacienta na konci každého měření provedeno sestrou, která byla výzkumníkem proškolena o používání vizuální analogové škály.

Klíčová slova: odběr kapilární krve; špička prstu; glukóza; bolest; dlaň

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhněte se duplicitě informací, které budou zadány jinde, jako jsou kritéria způsobilosti nebo výstupní opatření.

Data sbíral výzkumník v diabetologické ambulanci, kde je umyvadlo na mytí rukou a vhodná plocha a zařízení pro odběr krve. Výzkumník vyzpovídal pacienty, kteří se přihlásili do diabetologické ambulance, informoval je o studii a získal jejich písemné souhlasy. Po získání jejich písemného souhlasu byly informace o pacientech zaznamenány do formuláře pro identifikaci pacienta. Poté byli pacienti informováni o použití vizuální analogové škály. Nejprve byly výzkumníkem odebrány vzorky žilní krve pacientů do zkumavky a poté byly odebrány vzorky jejich kapilární krve. Na webu https://www.randomizer.org/ bylo vytvořeno randomizační schéma, aby se předešlo zkreslení při hodnocení bolesti pociťované v důsledku odběru kapilární krve. Podle tohoto randomizačního pořadí byli pacienti náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Pro měření glykémie v kapilární krvi byly u každého pacienta použity dvě oblasti, špička prstu a dlaň. V první skupině byly vzorky kapilární krve odebrány nejprve z konečku prstu a poté z dlaně a ve druhé skupině byl vzorek kapilární krve odebrán nejprve z dlaně a poté z konečku prstu a měření glukózy v krvi bylo provedeno glukometrem. . Pacient si umyl ruce teplou vodou a mýdlem a osušil je papírovou utěrkou. Před odběrem kapilární krve si pacient umyl ruce teplou vodou, držel ruku pod úrovní srdce, mával směrem dolů a jemně masíroval konečky prstů, aby získal přiměřené množství krve. K odběru vzorků kapilární krve byly použity dominantní ruce pacientů. Aby nebyly ovlivněny výsledky výzkumu, byl pro všechna kapilární měření glukózy použit stejný glukometr a při každé aplikaci byla použita nová sterilní lanceta 28G. Mezi měřením glykémie v kapilární krvi se čekalo v průměru 5 minut na hodnocení bolesti pomocí VAS. Aby byla zajištěna objektivita studie, sestra, která byla výzkumníkem proškolena o používání VAS před studií, hodnotila bolest pacienta na konci každého měření glykémie v kapilární krvi pomocí VAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Krocan, 48300
        • Fethiye Goverment Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diabetem 2. typu
  • kteří se postili alespoň 8-12 hodin před odběrem krve,
  • kterým bylo 18 let a více,
  • se dobrovolně účastnili studie

Kritéria vyloučení:

  • s psychickými problémy,
  • komunikační problémy,
  • problémy se zrakem,
  • amputace horních končetin,
  • periferní neuropatie nebo snížená citlivost v rukou,
  • ti, kterým nelze získat vzorky krve z pažních žil kvůli sádře atd.,
  • ti, kteří nedokázali správně vytvořit vizuální analogovou stupnici (VAS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: měření glukózy v kapilární krvi
výzkumník odebral vzorek žilní krve do zkumavky od každého pacienta a podle seznamu pořadí stanoveného pomocí randomizačního schématu vytvořeného na počítači byly pacientům měřeny hladiny glukózy odebráním vzorku kapilární krve ze strany prostředníku a dlaně dominantní ručičky s glukometrem. Před studií bylo hodnocení bolesti pacienta na konci každého měření provedeno sestrou, která byla výzkumníkem proškolena o používání vizuální analogové škály.
Jiný: crossover design
Výzkumník odebral vzorek žilní krve do zkumavky od každého pacienta a podle seznamu pořadí stanoveného pomocí randomizačního schématu vytvořeného na počítači byly pacientům měřeny hladiny glukózy odebráním vzorku kapilární krve ze strany prostředníku a dlaně. dominantní ručičky s glukometrem. Před studií bylo hodnocení bolesti pacienta na konci každého měření provedeno sestrou, která byla výzkumníkem proškolena o používání vizuální analogové škály.
Ostatní jména:
  • měření glukózy v kapilární krvi
  • měření glykémie v žilní krvi
  • hodnocení bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzorky žilní krve
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vzorky žilní krve pacientů byly odebrány výzkumníkem do zkumavky.
ukončením studia v průměru 1 rok
Měření glukózy v kapilární krvi
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pro měření glykémie v kapilární krvi byly u každého pacienta použity dvě oblasti, špička prstu a dlaň. Pacient si umyl ruce teplou vodou a mýdlem a osušil je papírovou utěrkou. Před odběrem kapilární krve si pacient umyl ruce teplou vodou, držel ruku pod úrovní srdce, mával směrem dolů a jemně masíroval konečky prstů, aby získal přiměřené množství krve. K odběru vzorků kapilární krve byly použity dominantní ruce pacientů. Aby nebyly ovlivněny výsledky výzkumu, byl pro všechna kapilární měření glukózy použit stejný glukometr a při každé aplikaci byla použita nová sterilní lanceta 28G.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Na konci každého měření glukózy v kapilární krvi byla pacientova bolest hodnocena pomocí VAS.

Vizuální analogová škála (VAS) je jednorozměrná škála používaná k měření bolesti. Stupnice se skládá ze 100 mm dlouhé čáry se slovy „bezbolestnost“ na jednom konci a „nejsilnější bolest“ na druhém konci. "0" znamená bezbolestnost, "100" znamená nejsilnější bolest. Váhu lze použít vodorovně i svisle. V této studii byl VAS použit horizontálně.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Melek Sahin

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eylem Ergün, RN, +905302373049

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 05.04.2018 04/I

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na crossover design

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit