Verensokerin mittaus kivun ja tuloksen johdonmukaisuuden suhteen
Kahden kapillaariveren glukoositestissä käytetyn alueen vertailu kivun ja tulosten johdonmukaisuuden suhteen
Tiivistelmä tausta: Kapillaariveren glukoosin mittaus on yksi invasiivisista toimenpiteistä, joita usein käytetään klinikoilla, sairaaloissa ja kotona.
Tavoite: Määrittää kivun johdonmukaisuus ja tulokset kämmenen ja sormenpään välillä otettaessa verinäytettä tarkoituksena seurata kapillaariveren glukoosipitoisuutta.
Suunnittelu: Tämä tutkimus on crossover-suunnittelu. Asetukset: Tutkimus tehtiin Diabetespoliklinikka Osallistujat: Satakolmekymmentä tyypin 2 diabetespotilasta, jotka kävivät Diabetespoliklinikalla Menetelmät: Tutkimus tehtiin 130 tyypin 2 diabetespotilaalla, jotka kävivät Diabetespoliklinikalla elo-marraskuussa 2018. Tiedonkeruun aikana tutkija otti jokaiselta potilaalta laskimoverinäytteen putkeen ja tietokoneelle muodostetun satunnaistuskaavion avulla määritetyn järjestysluettelon mukaisesti potilaiden glukoosipitoisuudet mitattiin ottamalla kapillaariverinäyte potilaan sivulta. hallitsevan käden keskisormenpää ja kämmen glukometrillä. Ennen tutkimusta potilaan kivun arvioinnin jokaisen mittauksen lopussa suoritti hoitaja, joka oli tutkijan kouluttamassa Visual Analog Scale -asteikon käyttöön.
Avainsanat: kapillaariverinäytteenotto; sormenpää; glukoosi; kipu; kämmenelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vältä toistamasta tietoja, jotka syötetään muualle, kuten kelpoisuuskriteerit tai tulosmittaukset.
Tutkija on kerännyt aineiston diabeteksen poliklinikalla, jossa on käsienpesuallas sekä sopiva tila ja välineet verenkeräystä varten. Tutkija haastatteli diabeteksen poliklinikalle hakeneita potilaita, kertoi heille tutkimuksesta ja sai kirjallisen suostumuksen. Kirjallisen suostumuksen saatuaan potilaiden tiedot kirjattiin potilastunnistuslomakkeeseen. Tämän jälkeen potilaille kerrottiin Visual Analog Scalen käytöstä. Ensin tutkija keräsi potilaiden laskimoverinäytteet putkeen ja sitten heidän kapillaariverinäytteensä. Internet-sivuston https://www.randomizer.org/ kautta luotiin satunnaistussuunnitelma, jolla estetään vinoutuma kapillaariveren ottaman aiheuttaman kivun arvioinnissa. Tämän satunnaisjärjestyksen mukaan potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Kapillaariveren glukoosimittaukseen käytettiin jokaisessa potilaassa kahta aluetta, sormenpäätä ja kämmentä. Ensimmäisessä ryhmässä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin ensin sormenpäästä ja sitten kämmenestä, ja toisessa ryhmässä kapillaariverinäyte otettiin ensin kämmenestä ja sitten sormenpäästä ja verensokerimittaukset tehtiin glukometrillä. . Potilas pesi kätensä lämpimällä vedellä ja saippualla ja kuivasi ne talouspaperilla. Ennen kapillaariverenottoa potilas pesi kätensä lämpimällä vedellä, piti kätensä sydämen tason alapuolella, heilutti alaspäin ja hieroi kevyesti sormenpäitään saadakseen sopivan määrän verta. Potilaiden hallitsevia käsiä käytettiin kapillaariverinäytteiden keräämiseen. Jotta tutkimustuloksiin ei vaikuttaisi, kaikissa kapillaariglukoosimittauksissa käytettiin samaa glukoosimittaria ja jokaisessa sovelluksessa uusi 28G steriili lansetti. Kapillaariveren glukoosimittausten välillä odotettiin keskimäärin 5 minuuttia kivun arviointia VAS:lla. Tutkimuksen objektiivisuuden varmistamiseksi hoitaja, jonka tutkija oli kouluttanut VAS:n käyttöön ennen tutkimusta, arvioi potilaan kivun jokaisen kapillaariverensokerimittauksen lopussa VAS:n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fethiye
-
Muğla, Fethiye, Turkki, 48300
- Fethiye Goverment Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes
- jotka paastosivat vähintään 8-12 tuntia ennen verinäytteen ottoa,
- jotka olivat yli 18-vuotiaita,
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- henkisten ongelmien kanssa,
- kommunikaatioongelmia,
- näköongelmia,
- yläraajojen amputaatiot,
- perifeerinen neuropatia tai heikentynyt tunne käsissä,
- ne, joiden verinäytteitä ei voida ottaa käsivarren suonista kipsin tms. vuoksi,
- ne, jotka eivät pystyneet tekemään Visual Analog Scalea (VAS) oikein
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kapillaariveren glukoosin mittaus
tutkija otti jokaiselta potilaalta laskimoverinäytteen putkeen ja tietokoneelle muodostetun satunnaiskaavion avulla määritellyn järjestysluettelon mukaisesti potilaiden glukoosipitoisuudet mitattiin ottamalla kapillaariverinäyte keskisormenpään ja kämmenen puolelta. hallitsevan käden glukometrillä.
Ennen tutkimusta potilaan kivun arvioinnin jokaisen mittauksen lopussa suoritti hoitaja, joka oli tutkijan kouluttamassa Visual Analog Scale -asteikon käyttöön.
|
Tutkija otti jokaiselta potilaalta laskimoverinäytteen putkeen ja tietokoneelle muodostetun satunnaistuskaavion avulla määritetyn järjestysluettelon mukaisesti potilaiden glukoosipitoisuudet mitattiin ottamalla kapillaariverinäyte keskisormenpään ja kämmenen puolelta. hallitsevan käden glukometrillä.
Ennen tutkimusta potilaan kivun arvioinnin jokaisen mittauksen lopussa suoritti hoitaja, joka oli tutkijan kouluttamassa Visual Analog Scale -asteikon käyttöön.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laskimoverinäytteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkija keräsi potilaiden laskimoverinäytteet putkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kapillaariveren glukoosin mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kapillaariveren glukoosimittaukseen käytettiin jokaisessa potilaassa kahta aluetta, sormenpäätä ja kämmentä.
Potilas pesi kätensä lämpimällä vedellä ja saippualla ja kuivasi ne talouspaperilla.
Ennen kapillaariverenottoa potilas pesi kätensä lämpimällä vedellä, piti kätensä sydämen tason alapuolella, heilutti alaspäin ja hieroi kevyesti sormenpäitään saadakseen sopivan määrän verta.
Potilaiden hallitsevia käsiä käytettiin kapillaariverinäytteiden keräämiseen.
Jotta tutkimustuloksiin ei vaikuttaisi, kaikissa kapillaariglukoosimittauksissa käytettiin samaa glukoosimittaria ja jokaisessa sovelluksessa uusi 28G steriili lansetti.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog asteikko (VAS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jokaisen kapillaariveren glukoosimittauksen lopussa potilaan kipu arvioitiin VAS:n avulla. Visual Analog asteikko (VAS) on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään kivun mittaamiseen. Asteikko koostuu 100 mm pitkästä viivasta, jonka toisessa päässä on sanat "kivuttomuus" ja toisessa päässä "vaikein kipu". "0" tarkoittaa kivuttomuutta, "100" tarkoittaa voimakkainta kipua. Vaakaa voidaan käyttää vaaka- tai pystyasennossa. Tässä tutkimuksessa VAS:ää käytettiin vaakatasossa. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eylem Ergün, RN, +905302373049
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Chlebowy DO, Hood S, LaJoie AS. Facilitators and barriers to self-management of type 2 diabetes among urban African American adults: focus group findings. Diabetes Educ. 2010 Nov-Dec;36(6):897-905. doi: 10.1177/0145721710385579. Epub 2010 Oct 25.
- Anitha Pavithran A, Ramamoorthy L, Bs S, Murugesan R, Mj K. Comparison of Fingertip vs Palm Site Sampling on Pain Perception, and Variation in Capillary Blood Glucose Level among Patients with Diabetes Mellitus. J Caring Sci. 2020 Dec 1;9(4):182-187. doi: 10.34172/jcs.2020.028. eCollection 2020 Dec.
- Anzalone P. Equivalence of earlobe site blood glucose testing with finger stick. Clin Nurs Res. 2008 Nov;17(4):251-61. doi: 10.1177/1054773808325050.
- Bina DM, Anderson RL, Johnson ML, Bergenstal RM, Kendall DM. Clinical impact of prandial state, exercise, and site preparation on the equivalence of alternative-site blood glucose testing. Diabetes Care. 2003 Apr;26(4):981-5. doi: 10.2337/diacare.26.4.981.
- Chan HY, Lau TS, Ho SY, Leung DY, Lee DT. The accuracy and acceptability of performing capillary blood glucose measurements at the earlobe. J Adv Nurs. 2016 Aug;72(8):1766-73. doi: 10.1111/jan.12944. Epub 2016 Mar 1.
- Ergin E, Zaybak A. Effects of Different Methods Used to Take Blood Samples on Blood Glucose Measurements. Clin Nurs Res. 2022 Jan;31(1):29-38. doi: 10.1177/10547738211024782. Epub 2021 Jul 5.
- Farmer L, Winfield C, Quatrara B, Letzkus L, Schenck P, Finneran P, Pollak D, McCaskill C, Nealy R, Conaway M. Does Site Matter? Comparing Accuracy and Patient Comfort of Blood Glucose Samples Taken From the Finger and Palm of the Perioperative Patient. J Perianesth Nurs. 2017 Dec;32(6):573-577. doi: 10.1016/j.jopan.2016.10.006. Epub 2017 Mar 22.
- Guo J, Long Q, Li J, Wang X, Li Y, Jiang S, Sun M, Wiley J, Chen JL. Barriers and facilitators of self-monitoring of blood glucose engagement among women with gestational diabetes mellitus in China: A mixed-methods study. Midwifery. 2020 Nov;90:102797. doi: 10.1016/j.midw.2020.102797. Epub 2020 Jul 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05.04.2018 04/I
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .