Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av blodsukker i form av smerte og resultatkonsistens

19. desember 2022 oppdatert av: Melek Sahin

En sammenligning av to regioner brukt i kapillær blodsukkertest når det gjelder smerte og resultatkonsistens

Abstrakt bakgrunn: Kapillær blodsukkermåling er en av de invasive prosedyrene som ofte brukes på klinikker, sykehus og hjemme.

Mål: Å bestemme konsistensen av smerte og resultater mellom håndflaten og fingertuppen ved å ta blodprøve med den hensikt å overvåke kapillært blodsukker.

Design: Denne studien er utpekt som et crossover-design. Innstillinger: Forskningen ble utført Diabetespoliklinikk Deltakere: Ett hundre og tretti type 2 diabetespasienter som gikk til Diabetespoliklinikken Metoder: Forskningen ble utført med 130 type 2 diabetespasienter som gikk til Diabetespoliklinikken mellom august og november 2018. Under datainnsamlingen tok forskeren venøs blodprøve i et rør fra hver pasient, og i henhold til rekkefølgen bestemt via randomiseringsskjema dannet på datamaskinen, ble pasientenes glukosenivå målt ved å ta en kapillær blodprøve fra siden av midtfingertuppen og håndflaten på den dominerende hånden med glukometeret. Før studien ble pasientens smertevurdering ved slutten av hver måling utført av en sykepleier som ble opplært av forskeren om bruk av Visual Analog Scale.

Nøkkelord: kapillær blodprøvetaking; fingertupp; glukose; smerte; håndflaten

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Unngå å duplisere informasjon som vil bli lagt inn andre steder, for eksempel kvalifikasjonskriterier eller utfallsmål.

Dataene er samlet inn av forskeren i diabetespoliklinikken hvor det er vask for håndvask og egnet område og utstyr for blodinnsamling. Forskeren intervjuet pasientene som søkte til diabetespoliklinikken, informerte dem om studien og innhentet deres skriftlige samtykke. Etter å ha innhentet deres skriftlige samtykke, ble informasjonen om pasientene registrert i pasientidentifikasjonsskjemaet. Deretter ble pasientene informert om bruken av Visual Analog Scale. Først ble venøse blodprøver av pasientene samlet inn i et rør av forskeren, og deretter ble kapillærblodprøvene deres tatt. Et randomiseringsskjema ble opprettet via nettstedet https://www.randomizer.org/ for å forhindre skjevhet under evalueringen av smerten som ble følt på grunn av uttak av kapillærblod. I henhold til denne randomiseringsrekkefølgen ble pasientene tilfeldig tildelt en av de to gruppene. For kapillær blodsukkermåling ble to regioner, fingertupp og håndflate brukt hos hver pasient. I den første gruppen ble kapillære blodsukkerprøver tatt først fra fingertuppen og deretter fra håndflaten, og i den andre gruppen ble kapillærblodprøven først tatt fra håndflaten og deretter fingertuppen, og blodsukkermålinger ble foretatt med glukometeret . Pasienten vasket hendene med varmt vann og såpe og tørket dem med et papirhåndkle. Før kapillærblodprøvetaking, vasket pasienten hendene med varmt vann, holdt hånden under hjertets nivå, vinket nedover og masserte fingertuppene forsiktig for å få en passende mengde blod. Pasientenes dominerende hender ble brukt til å ta kapillære blodprøver. For ikke å påvirke forskningsresultatene ble den samme glukosemåleren brukt til alle kapillære glukosemålinger og en ny 28G steril lansett ble brukt i hver applikasjon. Mellom kapillære blodsukkermålinger ble det i gjennomsnitt ventet 5 minutter på smertevurdering med VAS. For å sikre objektiviteten til studien, evaluerte sykepleieren, som ble opplært av forskeren i bruk av VAS før studien, pasientens smerte ved slutten av hver kapillær blodsukkermåling ved å bruke VAS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Tyrkia, 48300
        • Fethiye Goverment Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med type 2 diabetes
  • som fastet minst 8-12 timer før blodprøvetaking,
  • som var 18 år og eldre,
  • meldte seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • med psykiske problemer,
  • kommunikasjonsproblemer,
  • synsproblemer,
  • amputasjoner av øvre ekstremiteter,
  • perifer nevropati eller nedsatt følelse i hendene,
  • de som ikke kan ta blodprøver fra armårene på grunn av gips etc.,
  • de som ikke kunne lage Visual Analog Scale (VAS) riktig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kapillær blodsukkermåling
forskeren tok en venøs blodprøve i et rør fra hver pasient, og i henhold til rekkefølgen bestemt via randomiseringsskjemaet dannet på datamaskinen, ble pasientenes glukosenivåer målt ved å ta en kapillær blodprøve fra siden av langfingertuppen og håndflaten. av den dominerende hånden med glukometeret. Før studien ble pasientens smertevurdering ved slutten av hver måling utført av en sykepleier som ble opplært av forskeren om bruk av Visual Analog Scale.
Forskeren tok en venøs blodprøve i et rør fra hver pasient, og i henhold til rekkefølgen bestemt via randomiseringsskjemaet dannet på datamaskinen, ble pasientenes glukosenivåer målt ved å ta en kapillær blodprøve fra siden av langfingertuppen og håndflaten. av den dominerende hånden med glukometeret. Før studien ble pasientens smertevurdering ved slutten av hver måling utført av en sykepleier som ble opplært av forskeren om bruk av Visual Analog Scale.
Andre navn:
  • kapillær blodsukkermåling
  • venøs blodsukkermåling
  • smertevurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
venøse blodprøver
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Venøse blodprøver av pasientene ble samlet inn i et rør av forskeren.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Kapillær blodsukkermåling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
For kapillær blodsukkermåling ble to regioner, fingertupp og håndflate brukt hos hver pasient. Pasienten vasket hendene med varmt vann og såpe og tørket dem med et papirhåndkle. Før kapillærblodprøvetaking, vasket pasienten hendene med varmt vann, holdt hånden under hjertets nivå, vinket nedover og masserte fingertuppene forsiktig for å få en passende mengde blod. Pasientenes dominerende hender ble brukt til å ta kapillære blodprøver. For ikke å påvirke forskningsresultatene ble den samme glukosemåleren brukt til alle kapillære glukosemålinger og en ny 28G steril lansett ble brukt i hver applikasjon.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Ved slutten av hver kapillær blodsukkermåling ble pasientens smerte vurdert ved hjelp av VAS.

Visual Analog scale (VAS) er en endimensjonal skala som brukes til å måle smerte. Vekten består av en 100 mm lang strek, med ordene «smerteløshet» i den ene enden og «den mest alvorlige smerten» i den andre enden. "0" angir smertefrihet, "100" angir den mest alvorlige smerten. Skalaen kan brukes horisontalt eller vertikalt. I denne studien ble VAS brukt horisontalt.

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Eylem Ergün, RN, +905302373049

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 05.04.2018 04/I

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere