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Blutzuckermessung in Bezug auf Schmerz und Ergebniskonsistenz

19. Dezember 2022 aktualisiert von: Melek Sahin

Ein Vergleich zweier Regionen, die beim Kapillarblutzuckertest in Bezug auf Schmerz und Konsistenz der Ergebnisse verwendet werden

Zusammenfassung Hintergrund: Die kapillare Blutzuckermessung ist eines der in Kliniken, Krankenhäusern und zu Hause häufig eingesetzten invasiven Verfahren.

Ziel: Bestimmung der Konsistenz von Schmerzen und Ergebnissen zwischen der Handfläche und der Fingerbeere bei der Entnahme einer Blutprobe mit der Absicht, den kapillaren Blutzucker zu überwachen.

Design: Diese Studie ist als Crossover-Design bezeichnet. Einstellungen: Die Forschung wurde durchgeführt Teilnehmer der Diabetes-Poliklinik: Einhundertdreißig Typ-2-Diabetes-Patienten, die zur Diabetes-Poliklinik gingen Methoden: Die Forschung wurde mit 130 Typ-2-Diabetes-Patienten durchgeführt, die zwischen August und November 2018 zur Diabetes-Poliklinik gingen. Während der Datensammlung entnahm der Forscher jedem Patienten eine venöse Blutprobe in einem Röhrchen, und gemäß der Reihenfolgenliste, die über ein auf dem Computer erstelltes Randomisierungsschema bestimmt wurde, wurden die Glukosespiegel der Patienten durch Entnahme einer Kapillarblutprobe von der Seite gemessen Mittelfingerspitze und Handfläche der dominanten Hand mit dem Glukometer. Vor der Studie wurde die Schmerzbewertung des Patienten am Ende jeder Messung von einer Krankenschwester durchgeführt, die vom Forscher in der Verwendung der visuellen Analogskala geschult wurde.

Schlüsselwörter: Kapillarblutentnahme; Fingerspitze; Glucose; Schmerz; Palme

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vermeiden Sie das Duplizieren von Informationen, die an anderer Stelle eingegeben werden, wie z. B. Eignungskriterien oder Ergebniskennzahlen.

Die Daten wurden von der Forscherin in der Diabetesambulanz erhoben, wo es ein Waschbecken zum Händewaschen und einen geeigneten Bereich und Geräte zur Blutentnahme gibt. Die Forscherin befragte die Patienten, die sich in der Diabetesambulanz beworben hatten, informierte sie über die Studie und holte ihr schriftliches Einverständnis ein. Nach Einholung ihrer schriftlichen Zustimmung wurden die Informationen der Patienten in das Patientenidentifikationsformular aufgenommen. Anschließend wurden die Patienten über die Anwendung der Visuellen Analogskala aufgeklärt. Zuerst wurden venöse Blutproben der Patienten vom Forscher in ein Röhrchen gesammelt, und dann wurden ihnen Kapillarblutproben entnommen. Über die Website https://www.randomizer.org/ wurde ein Randomisierungsschema erstellt, um Verzerrungen bei der Bewertung des durch die Kapillarblutentnahme empfundenen Schmerzes zu vermeiden. Gemäß dieser Randomisierungsreihenfolge wurden die Patienten randomisiert einer der beiden Gruppen zugeordnet. Für die kapillare Blutglukosemessung wurden bei jedem Patienten zwei Regionen, Fingerbeere und Handfläche, verwendet. In der ersten Gruppe wurden kapillare Blutglukoseproben zuerst von der Fingerbeere und dann von der Handfläche genommen, und in der zweiten Gruppe wurde die kapillare Blutprobe zuerst von der Handfläche und dann der Fingerbeere genommen, und Blutglukosemessungen wurden mit dem Glukometer durchgeführt . Der Patient wusch sich die Hände mit warmem Wasser und Seife und trocknete sie mit einem Papiertuch ab. Vor der Kapillarblutentnahme wusch der Patient seine Hände mit warmem Wasser, hielt seine Hand unterhalb der Herzhöhe, winkte nach unten und massierte sanft seine Fingerspitzen, um eine angemessene Blutmenge zu erhalten. Die dominanten Hände der Patienten wurden verwendet, um Kapillarblutproben zu entnehmen. Um die Forschungsergebnisse nicht zu beeinflussen, wurde für alle kapillaren Glukosemessungen dasselbe Blutzuckermessgerät verwendet und bei jeder Anwendung eine neue sterile 28G-Lanzette verwendet. Zwischen den Kapillarblutglukosemessungen wurden durchschnittlich 5 Minuten auf die Schmerzbeurteilung mit VAS gewartet. Um die Objektivität der Studie zu gewährleisten, bewertete die Krankenschwester, die vom Forscher vor der Studie in der Verwendung von VAS geschult wurde, die Schmerzen des Patienten am Ende jeder kapillaren Blutzuckermessung mithilfe von VAS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Truthahn, 48300
        • Fethiye Goverment Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Typ-2-Diabetes
  • die mindestens 8-12 Stunden vor der Blutentnahme nüchtern waren,
  • die 18 Jahre und älter waren,
  • freiwillig an der Studie teilgenommen

Ausschlusskriterien:

  • mit psychischen Problemen,
  • Kommunikationsprobleme,
  • Sichtprobleme,
  • Amputationen der oberen Extremitäten,
  • periphere Neuropathie oder vermindertes Gefühl in ihren Händen,
  • diejenigen, bei denen aufgrund von Pflaster etc. keine Blutentnahme aus den Armvenen möglich ist,
  • diejenigen, die die visuelle Analogskala (VAS) nicht richtig machen konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kapillare Blutzuckermessung
der forscher entnahm jedem patienten eine venöse blutprobe in einem röhrchen und gemäß der reihenfolgeliste, die über ein auf dem computer erstelltes randomisierungsschema bestimmt wurde, wurden die glukosewerte der patienten gemessen, indem eine kapillarblutprobe von der seite der mittleren fingerspitze und der handfläche entnommen wurde der dominanten Hand mit dem Glukometer. Vor der Studie wurde die Schmerzbewertung des Patienten am Ende jeder Messung von einer Krankenschwester durchgeführt, die vom Forscher in der Verwendung der visuellen Analogskala geschult wurde.
Der Forscher entnahm jedem Patienten eine venöse Blutprobe in einem Röhrchen und gemäß der Reihenfolgeliste, die über ein auf dem Computer erstelltes Randomisierungsschema bestimmt wurde, wurden die Glukosespiegel der Patienten gemessen, indem eine Kapillarblutprobe von der Seite der Mittelfingerspitze und der Handfläche entnommen wurde der dominanten Hand mit dem Glukometer. Vor der Studie wurde die Schmerzbewertung des Patienten am Ende jeder Messung von einer Krankenschwester durchgeführt, die vom Forscher in der Verwendung der visuellen Analogskala geschult wurde.
Andere Namen:
  • kapillare Blutzuckermessung
  • venöse Blutzuckermessung
  • Schmerzbeurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
venöse Blutproben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Venöse Blutproben der Patienten wurden vom Forscher in einem Röhrchen gesammelt.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Kapillare Blutzuckermessung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Für die kapillare Blutglukosemessung wurden bei jedem Patienten zwei Regionen, Fingerbeere und Handfläche, verwendet. Der Patient wusch sich die Hände mit warmem Wasser und Seife und trocknete sie mit einem Papiertuch ab. Vor der Kapillarblutentnahme wusch der Patient seine Hände mit warmem Wasser, hielt seine Hand unterhalb der Herzhöhe, winkte nach unten und massierte sanft seine Fingerspitzen, um eine angemessene Blutmenge zu erhalten. Die dominanten Hände der Patienten wurden verwendet, um Kapillarblutproben zu entnehmen. Um die Forschungsergebnisse nicht zu beeinflussen, wurde für alle kapillaren Glukosemessungen dasselbe Blutzuckermessgerät verwendet und bei jeder Anwendung eine neue sterile 28G-Lanzette verwendet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Am Ende jeder kapillaren Blutglukosemessung wurde der Schmerz des Patienten unter Verwendung der VAS bewertet.

Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine eindimensionale Skala zur Schmerzmessung. Die Skala besteht aus einer 100 mm langen Linie mit den Worten „Schmerzlosigkeit“ an einem Ende und „stärkster Schmerz“ am anderen Ende. „0“ bedeutet Schmerzlosigkeit, „100“ bedeutet stärkster Schmerz. Die Skala kann horizontal oder vertikal verwendet werden. In dieser Studie wurde VAS horizontal verwendet.

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Eylem Ergün, RN, +905302373049

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05.04.2018 04/I

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Crossover-Design

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