Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af blodsukker i form af smerte og resultatkonsistens

19. december 2022 opdateret af: Melek Sahin

En sammenligning af to regioner brugt i kapillær blodsukkertest med hensyn til smerte og resultatkonsistens

Abstrakt baggrund: Kapillær blodsukkermåling er en af ​​de invasive procedurer, der ofte anvendes på klinikker, hospitaler og i hjemmet.

Formål: At bestemme konsistensen af ​​smerte og resultater mellem håndfladen og fingerspidsen ved udtagning af blodprøve med den hensigt at overvåge kapillært blodsukker.

Design: Denne undersøgelse er udpeget som et crossover-design. Indstillinger: Forskningen blev udført Diabetespoliklinik Deltagere: 130 Type 2-diabetespatienter, der gik til Diabetespoliklinik Metoder: Forskningen blev udført med 130 type 2-diabetespatienter, der gik til Diabetespoliklinikken mellem august og november 2018. Under dataindsamlingen tog forskeren venøs blodprøve i et rør fra hver patient, og i henhold til rækkefølgen bestemt via randomiseringsskema dannet på computeren, blev patienternes glukoseniveauer målt ved at tage en kapillær blodprøve fra siden af midterste fingerspids og håndflade på den dominerende hånd med glucometeret. Før undersøgelsen blev patientens smertevurdering ved afslutningen af ​​hver måling udført af en sygeplejerske, som blev oplært af forskeren i brugen af ​​Visual Analog Scale.

Nøgleord: kapillær blodprøvetagning; fingerspids; glukose; smerte; håndflade

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undgå at duplikere oplysninger, der vil blive indtastet andre steder, såsom berettigelseskriterier eller resultatmål.

Dataene er indsamlet af forskeren i diabetesambulatoriet, hvor der er en vask til håndvask og et passende område og udstyr til blodopsamling. Forskeren interviewede de patienter, der søgte ind på diabetesambulatoriet, informerede dem om undersøgelsen og indhentede deres skriftlige samtykke. Efter at have indhentet deres skriftlige samtykke blev oplysningerne om patienterne registreret i patientidentifikationsskemaet. Derefter blev patienterne informeret om brugen af ​​Visual Analog Scale. Først blev venøse blodprøver af patienterne indsamlet i et rør af forskeren, og derefter blev deres kapillære blodprøver taget. Et randomiseringsskema blev oprettet via hjemmesiden https://www.randomizer.org/ for at forhindre skævhed under evalueringen af ​​smerten, der føles på grund af udtagning af kapillært blod. I henhold til denne randomiseringsrækkefølge blev patienter tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper. Til måling af kapillær blodsukker blev to områder, fingerspids og håndflade brugt hos hver patient. I den første gruppe blev kapillære blodsukkerprøver først taget fra fingerspidsen og derefter fra håndfladen, og i den anden gruppe blev kapillærblodprøven først taget fra håndfladen og derefter fingerspidsen, og blodsukkermålinger blev foretaget med glucometeret . Patienten vaskede sine hænder med varmt vand og sæbe og tørrede dem med et papirhåndklæde. Inden kapillærblodopsamlingen vaskede patienten sine hænder med varmt vand, holdt sin hånd under hjertets niveau, vinkede nedad og masserede forsigtigt sine fingerspidser for at opnå passende mængde blod. Patienternes dominerende hænder blev brugt til at indsamle kapillære blodprøver. For ikke at påvirke forskningsresultaterne blev den samme glukometeranordning brugt til alle kapillære glukosemålinger, og en ny 28G steril lancet blev brugt i hver applikation. Mellem kapillær blodsukkermålinger blev der i gennemsnit ventet 5 minutter på smertevurdering med VAS. For at sikre undersøgelsens objektivitet vurderede sygeplejersken, som blev uddannet af forskeren i brugen af ​​VAS før undersøgelsen, patientens smerte ved afslutningen af ​​hver kapillær blodsukkermåling ved at bruge VAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Kalkun, 48300
        • Fethiye Goverment Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med type 2-diabetes
  • som fastede mindst 8-12 timer før blodprøvetagning,
  • der var 18 år og ældre,
  • meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • med psykiske problemer,
  • kommunikationsproblemer,
  • synsproblemer,
  • amputationer af øvre ekstremiteter,
  • perifer neuropati eller nedsat følelse i deres hænder,
  • dem, hvor der ikke kan tages blodprøver fra armvenerne på grund af gips osv.
  • dem, der ikke kunne lave Visual Analog Scale (VAS) korrekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kapillær blodsukkermåling
forskeren tog venøs blodprøve i et rør fra hver patient, og i henhold til rækkefølgen bestemt via randomiseringsskema dannet på computeren, blev patienternes glukoseniveauer målt ved at tage en kapillær blodprøve fra siden af ​​langfingerspidsen og håndfladen af den dominerende hånd med glukometeret. Før undersøgelsen blev patientens smertevurdering ved afslutningen af ​​hver måling udført af en sygeplejerske, som blev oplært af forskeren i brugen af ​​Visual Analog Scale.
Forskeren tog en venøs blodprøve i et rør fra hver patient, og ifølge rækkefølgen bestemt via randomiseringsskema dannet på computeren, blev patienternes glukoseniveauer målt ved at tage en kapillær blodprøve fra siden af ​​langfingerspidsen og håndfladen. af den dominerende hånd med glukometeret. Før undersøgelsen blev patientens smertevurdering ved afslutningen af ​​hver måling udført af en sygeplejerske, som blev oplært af forskeren i brugen af ​​Visual Analog Scale.
Andre navne:
  • kapillær blodsukkermåling
  • venøs blodsukkermåling
  • smertevurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venøse blodprøver
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Venøse blodprøver af patienterne blev opsamlet i et rør af forskeren.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kapillær blodsukkermåling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Til måling af kapillær blodsukker blev to områder, fingerspids og håndflade brugt hos hver patient. Patienten vaskede sine hænder med varmt vand og sæbe og tørrede dem med et papirhåndklæde. Inden kapillærblodopsamlingen vaskede patienten sine hænder med varmt vand, holdt sin hånd under hjertets niveau, vinkede nedad og masserede forsigtigt sine fingerspidser for at opnå passende mængde blod. Patienternes dominerende hænder blev brugt til at indsamle kapillære blodprøver. For ikke at påvirke forskningsresultaterne blev den samme glukometeranordning brugt til alle kapillære glukosemålinger, og en ny 28G steril lancet blev brugt i hver applikation.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Ved afslutningen af ​​hver kapillær blodsukkermåling blev patientens smerte vurderet ved hjælp af VAS.

Visual Analog scale (VAS) er en endimensionel skala, der bruges til at måle smerte. Skalaen består af en 100 mm lang streg, med ordene "smertefrihed" i den ene ende og "den mest alvorlige smerte" i den anden ende. "0" angiver smertefrihed, "100" angiver den mest alvorlige smerte. Skalaen kan bruges vandret eller lodret. I denne undersøgelse blev VAS brugt horisontalt.

gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Eylem Ergün, RN, +905302373049

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2022

Først opslået (Faktiske)

30. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05.04.2018 04/I

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med crossover design

Abonner