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Medição de glicose no sangue em termos de dor e consistência de resultados

19 de dezembro de 2022 atualizado por: Melek Sahin

Uma comparação de duas regiões usadas no teste de glicemia capilar em termos de dor e consistência de resultados

Resumo Fundamento: A glicemia capilar é um dos procedimentos invasivos mais utilizados em clínicas, hospitais e domicílios.

Objetivo: Determinar a consistência da dor e os resultados entre a palma e a ponta do dedo na obtenção de amostra de sangue com o intuito de monitorar a glicemia capilar.

Projeto: Este estudo é um projeto cruzado designado. Cenários: A pesquisa foi realizada na Policlínica de Diabetes Participantes: Cento e trinta pacientes com diabetes tipo 2 que compareceram à Policlínica de Diabetes Métodos: A pesquisa foi realizada com 130 pacientes com diabetes tipo 2 que compareceram à Policlínica de Diabetes entre agosto e novembro de 2018. Durante a coleta de dados, o pesquisador colheu uma amostra de sangue venoso em um tubo de cada paciente e de acordo com a lista de ordem determinada via esquema de randomização formado no computador, os níveis de glicose dos pacientes foram medidos por meio da coleta de uma amostra de sangue capilar do lado de a ponta do dedo médio e a palma da mão dominante com o glicosímetro. Antes do estudo, a avaliação da dor do paciente ao final de cada aferição foi realizada por uma enfermeira treinada pela pesquisadora sobre o uso da Escala Visual Analógica.

Palavras-chave: amostragem de sangue capilar; ponta do dedo; glicose; dor; Palma

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evite duplicar informações que serão inseridas em outro lugar, como Critérios de Elegibilidade ou Medidas de Resultado.

Os dados foram coletados pela pesquisadora no ambulatório de diabetes onde há pia para lavagem das mãos e área e equipamentos adequados para coleta de sangue. A pesquisadora entrevistou os pacientes que se inscreveram no ambulatório de diabetes, informou-os sobre o estudo e obteve seus consentimentos por escrito. Após obtenção do consentimento por escrito, as informações dos pacientes foram registradas na Ficha de Identificação do Paciente. Em seguida, os pacientes foram informados sobre o uso da Escala Visual Analógica. Primeiro, amostras de sangue venoso dos pacientes foram coletadas em um tubo pelo pesquisador e, em seguida, amostras de sangue capilar foram coletadas. Um esquema de randomização foi criado por meio do site https://www.randomizer.org/ para evitar viés durante a avaliação da dor sentida devido à coleta de sangue capilar. De acordo com essa ordem de randomização, os pacientes foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos. Para a mensuração da glicemia capilar, duas regiões, ponta do dedo e palma da mão foram utilizadas em todos os pacientes. No primeiro grupo, as amostras de sangue capilar foram coletadas primeiro da ponta do dedo e depois da palma da mão, e no segundo grupo, a amostra de sangue capilar foi obtida primeiro da palma da mão e depois da ponta do dedo, e as medições de glicose no sangue foram feitas com o glicosímetro . O paciente lavou as mãos com água morna e sabão e secou-as com papel toalha. Antes da coleta de sangue capilar, o paciente lavou as mãos com água morna, manteve a mão abaixo do nível do coração, acenou para baixo e massageou suavemente a ponta dos dedos para obter a quantidade adequada de sangue. As mãos dominantes dos pacientes foram usadas para coletar amostras de sangue capilar. Para não afetar os resultados da pesquisa, o mesmo aparelho glicosímetro foi utilizado para todas as medições de glicose capilar e uma nova lanceta estéril 28G foi utilizada em cada aplicação. Entre as medidas de glicemia capilar, esperou-se em média 5 minutos para avaliação da dor com a EVA. Para garantir a objetividade do estudo, a enfermeira, que foi treinada pela pesquisadora sobre o uso da EVA antes do estudo, avaliou a dor do paciente ao final de cada medida de glicemia capilar por meio da EVA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Peru, 48300
        • Fethiye Goverment Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com diabetes tipo 2
  • que jejuaram pelo menos 8-12 horas antes da coleta de sangue,
  • que tinham 18 anos ou mais,
  • voluntariamente para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • com problemas mentais,
  • problemas de comunicação,
  • problemas de visão,
  • amputações de membros superiores,
  • neuropatia periférica ou diminuição da sensibilidade nas mãos,
  • aqueles em quem as amostras de sangue não podem ser obtidas das veias do braço devido ao gesso etc.,
  • aqueles que não conseguiram fazer a Escala Visual Analógica (EVA) corretamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: medição de glicemia capilar
o pesquisador colheu uma amostra de sangue venoso em um tubo de cada paciente e de acordo com a lista de ordem determinada por esquema de randomização formado no computador, os níveis de glicose dos pacientes foram medidos colhendo uma amostra de sangue capilar do lado da ponta do dedo médio e da palma da mão dominante com o glicosímetro. Antes do estudo, a avaliação da dor do paciente ao final de cada aferição foi realizada por uma enfermeira treinada pela pesquisadora sobre o uso da Escala Visual Analógica.
O pesquisador colheu uma amostra de sangue venoso em um tubo de cada paciente e de acordo com a lista de ordem determinada por esquema de randomização formado no computador, os níveis de glicose dos pacientes foram medidos por meio da coleta de uma amostra de sangue capilar da lateral da ponta do dedo médio e da palma da mão dominante com o glicosímetro. Antes do estudo, a avaliação da dor do paciente ao final de cada aferição foi realizada por uma enfermeira treinada pela pesquisadora sobre o uso da Escala Visual Analógica.
Outros nomes:
  • medição de glicemia capilar
  • medição de glicose no sangue venoso
  • avaliação da dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amostras de sangue venoso
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Amostras de sangue venoso dos pacientes foram coletadas em um tubo pelo pesquisador.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medição da glicemia capilar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Para a mensuração da glicemia capilar, duas regiões, ponta do dedo e palma da mão foram utilizadas em todos os pacientes. O paciente lavou as mãos com água morna e sabão e secou-as com papel toalha. Antes da coleta de sangue capilar, o paciente lavou as mãos com água morna, manteve a mão abaixo do nível do coração, acenou para baixo e massageou suavemente a ponta dos dedos para obter a quantidade adequada de sangue. As mãos dominantes dos pacientes foram usadas para coletar amostras de sangue capilar. Para não afetar os resultados da pesquisa, o mesmo aparelho glicosímetro foi utilizado para todas as medições de glicose capilar e uma nova lanceta estéril 28G foi utilizada em cada aplicação.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Ao final de cada medição da glicemia capilar, a dor do paciente foi avaliada pela EVA.

A escala visual analógica (VAS) é uma escala unidimensional usada para medir a dor. A escala consiste em uma linha de 100 mm de comprimento, com as palavras "ausência de dor" em uma extremidade e "a dor mais intensa" na outra extremidade. "0" denota ausência de dor, "100" denota a dor mais intensa. A escala pode ser usada na horizontal ou na vertical. Neste estudo, a EVA foi utilizada na horizontal.

até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eylem Ergün, RN, +905302373049

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 05.04.2018 04/I

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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