Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vércukormérés a fájdalom és az eredmény konzisztenciája szempontjából

2022. december 19. frissítette: Melek Sahin

A kapilláris vércukor tesztben használt két régió összehasonlítása a fájdalom és az eredmény konzisztenciája szempontjából

Absztrakt háttér: A kapilláris vércukormérés a klinikákon, kórházakban és otthonokban gyakran alkalmazott invazív eljárások egyike.

Cél: A fájdalom konzisztenciájának meghatározása a tenyér és az ujjbegy között a vérmintavétel során a kapilláris vércukorszint monitorozása céljából.

Tervezés: Ez a tanulmány egy keresztezési terv. Beállítások: A kutatást Diabetes Poliklinika végezte Résztvevők: Százharminc 2-es típusú cukorbeteg, aki a Diabetes Poliklinikán járt Módszerek: A kutatást 130 2-es típusú cukorbeteggel végezték, akik 2018 augusztusa és novembere között kerültek a Diabetes Poliklinikára. Az adatfelvétel során a kutató minden betegtől vénás vérmintát vett egy csőben, majd a számítógépen kialakított randomizációs sémával meghatározott sorrendi lista szerint a betegek glükózszintjét a beteg oldaláról vett kapilláris vérmintával mérte. a domináns kéz középső ujjbegyét és tenyerét a glükométerrel. A vizsgálat előtt a páciens fájdalomértékelését minden mérés végén egy nővér végezte el, akit a kutató betanított a Visual Analog Scale használatára.

Kulcsszavak: kapilláris vérvétel; ujjbegy; szőlőcukor; fájdalom; tenyér

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kerülje el az olyan információk megkettőzését, amelyeket máshol fognak megadni, például a jogosultsági feltételeket vagy az eredménymutatókat.

Az adatokat a kutató a cukorbeteg-ambulancián gyűjtötte, ahol kézmosásra alkalmas mosdókagyló és vérvételre alkalmas hely és berendezés található. A kutató megkérdezte a cukorbetegség ambulanciájára jelentkező betegeket, tájékoztatta őket a vizsgálatról, és megszerezte írásos hozzájárulásukat. Írásbeli hozzájárulásuk megszerzése után a betegek adatait a betegazonosító adatlapon rögzítettük. Ezután a betegeket tájékoztatták a Visual Analog Scale használatáról. Először a betegek vénás vérmintáját gyűjtötte egy csőbe a kutató, majd vette a kapilláris vérmintáját. A https://www.randomizer.org/ weboldalon véletlen besorolási sémát hoztak létre annak érdekében, hogy elkerüljék a torzítást a kapilláris vérvétel miatt érzett fájdalom értékelése során. Ennek a randomizációs sorrendnek megfelelően a betegeket véletlenszerűen osztották be a két csoport egyikébe. A kapilláris vércukorszint mérésére minden betegnél két régiót, az ujjbegyet és a tenyeret használtuk. Az első csoportban először az ujjbegyből, majd a tenyérből vettek kapilláris vércukormintát, a második csoportban pedig először a tenyérből, majd az ujjbegyből vették a kapilláris vércukormintát, és a glükométerrel vércukorszint méréseket végeztek. . A beteg kezet mosott meleg vízzel és szappannal, majd papírtörlővel megszárította. A kapilláris vérvétel előtt a páciens kezet mosott meleg vízzel, a kezét a szív szintje alatt tartotta, lefelé intett és finoman masszírozta ujjbegyeit, hogy megfelelő mennyiségű vért kapjon. A betegek domináns kezét használták a kapilláris vérminták vételére. Annak érdekében, hogy a kutatási eredményeket ne befolyásolja, ugyanazt a glükométert használtuk minden kapilláris glükózmérésnél, és minden alkalmazásnál új, 28G steril lándzsát használtunk. A kapilláris vércukorszint mérések között átlagosan 5 percet kellett várni a VAS-s fájdalomfelmérésre. A vizsgálat tárgyilagosságának biztosítása érdekében a VAS használatára a kutató által a vizsgálat előtt betanított ápolónő minden kapilláris vércukormérés végén VAS segítségével értékelte a beteg fájdalmát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Pulyka, 48300
        • Fethiye Goverment Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének
  • akik a vérvétel előtt legalább 8-12 órával éheztek,
  • akik 18 évesek és idősebbek voltak,
  • önkéntesen részt vett a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • lelki problémákkal,
  • kommunikációs problémák,
  • látási problémák,
  • felső végtag amputáció,
  • perifériás neuropátia vagy csökkent érzékenység a kezükben,
  • akiknél gipsz stb. miatt nem lehet vérmintát venni a kar vénáiból,
  • akik nem tudták helyesen elkészíteni a Visual Analog Scale-t (VAS).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kapilláris vércukorszint mérés
a kutató minden pácienstől csőben vett vénás vérmintát, majd a számítógépen kialakított randomizációs sémával meghatározott sorrendi lista szerint a betegek glükózszintjét a középső ujjbegy és tenyér oldaláról vett kapilláris vérmintával mérte. a domináns kézről a glükométerrel. A vizsgálat előtt a páciens fájdalomértékelését minden mérés végén egy nővér végezte el, akit a kutató betanított a Visual Analog Scale használatára.
A kutató minden betegtől egy csőben vett vénás vérmintát, majd a számítógépen kialakított randomizációs sémával meghatározott sorrendi lista szerint a betegek glükózszintjét a középső ujjbegy és tenyér oldaláról vett kapilláris vérmintával mérte. a domináns kézről a glükométerrel. A vizsgálat előtt a páciens fájdalomértékelését minden mérés végén egy nővér végezte el, akit a kutató betanított a Visual Analog Scale használatára.
Más nevek:
  • kapilláris vércukorszint mérés
  • vénás vércukorszint mérés
  • fájdalomértékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vénás vérminták
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A betegek vénás vérmintáját csőbe gyűjtötte a kutató.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Kapilláris vércukorszint mérés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A kapilláris vércukorszint mérésére minden betegnél két régiót, az ujjbegyet és a tenyeret használtuk. A beteg kezet mosott meleg vízzel és szappannal, majd papírtörlővel megszárította. A kapilláris vérvétel előtt a páciens kezet mosott meleg vízzel, a kezét a szív szintje alatt tartotta, lefelé intett és finoman masszírozta ujjbegyeit, hogy megfelelő mennyiségű vért kapjon. A betegek domináns kezét használták a kapilláris vérminták vételére. Annak érdekében, hogy a kutatási eredményeket ne befolyásolja, ugyanazt a glükométert használtuk minden kapilláris glükózmérésnél, és minden alkalmazásnál új, 28G steril lándzsát használtunk.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Minden egyes kapilláris vércukormérés végén a páciens fájdalmát a VAS segítségével értékeltük.

A vizuális analóg skála (VAS) egy egydimenziós skála, amelyet a fájdalom mérésére használnak. A skála egy 100 mm hosszú vonalból áll, melynek egyik végén a "fájdalommentesség", a másik végén a "legsúlyosabb fájdalom" felirat található. A „0” a fájdalommentességet, a „100” a legsúlyosabb fájdalmat jelöli. A mérleg vízszintesen és függőlegesen is használható. Ebben a vizsgálatban a VAS-t vízszintesen használták.

a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eylem Ergün, RN, +905302373049

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05.04.2018 04/I

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel