Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar stężenia glukozy we krwi pod względem bólu i spójności wyników

19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Melek Sahin

Porównanie dwóch regionów wykorzystywanych w teście glukozy we krwi włośniczkowej pod względem bólu i spójności wyników

Streszczenie Wstęp: Pomiar stężenia glukozy we krwi włośniczkowej jest jedną z inwazyjnych procedur często stosowanych w przychodniach, szpitalach iw domu.

Cel: Określenie konsystencji bólu i wyników między dłonią a opuszkiem palca w pobraniu próbki krwi w celu monitorowania glikemii we krwi włośniczkowej.

Projekt: To badanie jest wyznaczonym projektem crossover. Warunki: Badanie przeprowadzono Poradnia Diabetologiczna Uczestnicy: 130 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy zgłosili się do Poradni Diabetologicznej Metody: Badanie przeprowadzono z udziałem 130 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy zgłosili się do Poradni Diabetologicznej w okresie od sierpnia do listopada 2018 r. Podczas zbierania danych badacz pobierał od każdego pacjenta próbkę krwi żylnej do probówki i zgodnie z kolejnością ustaloną za pomocą schematu randomizacji utworzonego na komputerze, mierzono poziom glukozy u pacjentów, pobierając próbkę krwi włośniczkowej z boku czubka środkowego palca i dłoni dominującej dłoni z glukometrem. Przed badaniem ocena bólu pacjenta na koniec każdego pomiaru była dokonywana przez pielęgniarkę, która została przeszkolona przez badacza w zakresie stosowania Wizualnej Skali Analogowej.

Słowa kluczowe: pobieranie krwi włośniczkowej; opuszek palca; glukoza; ból; Palma

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Unikaj powielania informacji, które zostaną wprowadzone w innym miejscu, takich jak Kryteria kwalifikowalności lub Miary wyników.

Dane zostały zebrane przez badacza w poradni diabetologicznej, w której znajduje się umywalka do mycia rąk oraz odpowiednie miejsce i sprzęt do pobierania krwi. Badacz przeprowadził wywiady z pacjentami, którzy zgłosili się do poradni diabetologicznej, poinformował ich o badaniu i uzyskał ich pisemne zgody. Po uzyskaniu ich pisemnych zgód dane pacjentów zostały zapisane w Karcie Identyfikacyjnej Pacjenta. Następnie poinformowano pacjentów o stosowaniu Wizualnej Skali Analogowej. Najpierw badacz pobierał od pacjentów próbki krwi żylnej do probówki, a następnie pobierał od nich próbki krwi włośniczkowej. Schemat randomizacji został stworzony za pośrednictwem strony internetowej https://www.randomizer.org/, aby zapobiec stronniczości podczas oceny bólu odczuwanego w wyniku pobierania krwi włośniczkowej. Zgodnie z tą kolejnością randomizacji pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Do pomiaru stężenia glukozy we krwi włośniczkowej u każdego pacjenta wykorzystano dwa obszary, opuszkę palca i dłoń. W pierwszej grupie próbki krwi włośniczkowej pobierano najpierw z opuszki palca, a następnie z dłoni, a w drugiej grupie próbkę krwi włośniczkowej najpierw pobierano z dłoni, a następnie z opuszki palca i dokonywano pomiarów glukozy we krwi za pomocą glukometru . Pacjent mył ręce ciepłą wodą z mydłem i osuszał je papierowym ręcznikiem. Przed pobraniem krwi włośniczkowej pacjent mył ręce ciepłą wodą, trzymał rękę poniżej poziomu serca, machał w dół i delikatnie masował opuszkami palców w celu uzyskania odpowiedniej ilości krwi. Do pobierania próbek krwi włośniczkowej wykorzystano dominujące ręce pacjentów. Aby nie wpływać na wyniki badań, do wszystkich pomiarów kapilarnych glukozy stosowano ten sam glukometr, a do każdego zastosowania stosowano nowy sterylny lancet 28G. Pomiędzy pomiarami glikemii we krwi włośniczkowej oczekiwano średnio 5 minut na ocenę bólu za pomocą VAS. W celu zapewnienia obiektywności badania pielęgniarka, która przed badaniem została przeszkolona przez badacza w zakresie stosowania VAS, oceniała ból pacjenta na koniec każdego pomiaru glikemii we krwi włośniczkowej za pomocą VAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Indyk, 48300
        • Fethiye Goverment Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z cukrzycą typu 2
  • które pościły co najmniej 8-12 godzin przed pobraniem krwi,
  • którzy ukończyli 18 lat,
  • zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • z problemami psychicznymi,
  • Problemy z komunikacją,
  • Problemy ze wzrokiem,
  • amputacje kończyn górnych,
  • neuropatia obwodowa lub osłabienie czucia w dłoniach,
  • u których nie można pobrać krwi z żył ramienia z powodu gipsu itp.,
  • ci, którzy nie potrafili poprawnie wykonać wizualnej skali analogowej (VAS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pomiar stężenia glukozy we krwi włośniczkowej
badacz pobrał próbkę krwi żylnej do probówki od każdego pacjenta i zgodnie z kolejnością ustaloną za pomocą schematu randomizacji utworzonego na komputerze, zmierzono poziom glukozy u pacjentów, pobierając próbkę krwi włośniczkowej z boku palca środkowego i dłoni dominującej ręki z glukometrem. Przed badaniem ocena bólu pacjenta na koniec każdego pomiaru była dokonywana przez pielęgniarkę, która została przeszkolona przez badacza w zakresie stosowania Wizualnej Skali Analogowej.
Inny: projekt crossovera
Badacz pobrał próbkę krwi żylnej do probówki od każdego pacjenta i zgodnie z kolejnością ustaloną za pomocą schematu randomizacji utworzonego na komputerze, zmierzono poziom glukozy pacjentów, pobierając próbkę krwi włośniczkowej z boku środkowego palca i dłoni dominującej ręki z glukometrem. Przed badaniem ocena bólu pacjenta na koniec każdego pomiaru była dokonywana przez pielęgniarkę, która została przeszkolona przez badacza w zakresie stosowania Wizualnej Skali Analogowej.
Inne nazwy:
  • pomiar stężenia glukozy we krwi włośniczkowej
  • pomiar glukozy we krwi żylnej
  • ocena bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próbki krwi żylnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Próbki krwi żylnej pacjentów zostały pobrane przez badacza do probówki.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar stężenia glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do pomiaru stężenia glukozy we krwi włośniczkowej u każdego pacjenta wykorzystano dwa obszary, opuszkę palca i dłoń. Pacjent mył ręce ciepłą wodą z mydłem i osuszał je papierowym ręcznikiem. Przed pobraniem krwi włośniczkowej pacjent mył ręce ciepłą wodą, trzymał rękę poniżej poziomu serca, machał w dół i delikatnie masował opuszkami palców w celu uzyskania odpowiedniej ilości krwi. Do pobierania próbek krwi włośniczkowej wykorzystano dominujące ręce pacjentów. Aby nie wpływać na wyniki badań, do wszystkich pomiarów kapilarnych glukozy stosowano ten sam glukometr, a do każdego zastosowania stosowano nowy sterylny lancet 28G.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Na koniec każdego pomiaru stężenia glukozy we krwi włośniczkowej oceniano ból pacjenta za pomocą skali VAS.

Wizualna skala analogowa (VAS) to jednowymiarowa skala stosowana do pomiaru bólu. Skala składa się z linii o długości 100 mm, z napisem „bezbolesność” na jednym końcu i „najsilniejszy ból” na drugim końcu. „0” oznacza bezbolesność, „100” oznacza najcięższy ból. Skala może być używana poziomo lub pionowo. W tym badaniu VAS zastosowano poziomo.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Melek Sahin

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eylem Ergün, RN, +905302373049

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05.04.2018 04/I

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na projekt crossovera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj