- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05668702
Blodsockermätning i termer av smärta och resultatkonsistens
En jämförelse av två regioner som används i kapillärblodsockertest i termer av smärta och resultatkonsistens
Sammanfattning Bakgrund: Kapillär blodsockermätning är en av de invasiva procedurer som ofta används på kliniker, sjukhus och i hemmet.
Syfte: Att bestämma konsistensen av smärta och resultat mellan handflatan och fingertoppen för att ta blodprov med avsikt att övervaka kapillärt blodsocker.
Design: Denna studie är en crossover-design betecknad. Inställningar: Forskningen utfördes Diabetespoliklinik Deltagare: Hundra trettio Typ 2-diabetespatienter som gick till Diabetespoliklinik Metoder: Forskningen utfördes med 130 Typ 2-diabetespatienter som gick till Diabetespolikliniken mellan augusti och november 2018. Under datainsamlingen tog forskaren ett venöst blodprov i ett rör från varje patient och enligt den ordningslista som fastställts via randomiseringsschema som bildades på datorn, mättes patienternas glukosnivåer genom att ta ett kapillärblodprov från sidan av långfingertoppen och handflatan på den dominanta handen med glukometern. Före studien utfördes patientens smärtbedömning i slutet av varje mätning av en sjuksköterska som utbildats av forskaren om användningen av Visual Analog Scale.
Nyckelord: kapillär blodprovtagning; fingertopp; glukos; smärta; handflatan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undvik att duplicera information som kommer att matas in någon annanstans, till exempel behörighetskriterier eller resultatmått.
Uppgifterna samlades in av forskaren på diabetespolikliniken där det finns ett handfat för handtvätt och ett lämpligt område och utrustning för bloduppsamling. Forskaren intervjuade patienterna som sökte till diabetespolikliniken, informerade dem om studien och fick deras skriftliga samtycke. Efter att ha erhållit deras skriftliga samtycke, registrerades informationen om patienterna i patientidentifikationsformuläret. Därefter informerades patienterna om användningen av Visual Analog Scale. Först samlades venösa blodprover av patienterna i ett rör av forskaren, och sedan togs deras kapillärblodprover. Ett randomiseringsschema skapades via webbplatsen https://www.randomizer.org/ för att förhindra partiskhet under utvärderingen av smärtan som upplevs på grund av att kapillärblod tas ut. Enligt denna randomiseringsordning fördelades patienter slumpmässigt till en av de två grupperna. För mätning av kapillärblodsocker användes två regioner, fingertopp och handflata hos varje patient. I den första gruppen togs kapillärblodsockerprov först från fingertoppen och sedan från handflatan, och i den andra gruppen togs kapillärblodprovet först från handflatan och sedan fingertoppen, och blodsockermätningar gjordes med glukosmetern . Patienten tvättade sina händer med varmt vatten och tvål och torkade dem med en pappershandduk. Före kapillärbloduppsamlingen tvättade patienten sina händer med varmt vatten, höll handen under hjärtats nivå, vinkade nedåt och masserade försiktigt sina fingertoppar för att få lämplig mängd blod. Patienternas dominerande händer användes för att samla in kapillärblodprover. För att inte påverka forskningsresultaten användes samma glukosmätare för alla kapillärglukosmätningar och en ny 28G steril lansett användes i varje applikation. Mellan kapillärblodsockermätningar väntade i genomsnitt 5 minuter på smärtbedömning med VAS. För att säkerställa studiens objektivitet utvärderade sjuksköterskan, som utbildats av forskaren i användningen av VAS före studien, patientens smärta i slutet av varje kapillär blodsockermätning med hjälp av VAS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fethiye
-
Muğla, Fethiye, Kalkon, 48300
- Fethiye Goverment Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med typ 2-diabetes
- som fastade minst 8-12 timmar före blodprovstagning,
- som var 18 år och äldre,
- frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- med psykiska problem,
- kommunikationsproblem,
- synproblem,
- amputationer av övre extremiteter,
- perifer neuropati eller nedsatt känsel i händerna,
- de hos vilka blodprover inte kan tas från armvenerna på grund av gips etc.,
- de som inte kunde göra Visual Analog Scale (VAS) korrekt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kapillär blodsockermätning
forskaren tog ett venöst blodprov i ett rör från varje patient och enligt den ordningslista som fastställts via ett randomiseringsschema bildat på datorn, mättes patienternas glukosnivåer genom att ta ett kapillärblodprov från sidan av långfingertoppen och handflatan av den dominerande handen med glukometern.
Före studien utfördes patientens smärtbedömning i slutet av varje mätning av en sjuksköterska som utbildats av forskaren om användningen av Visual Analog Scale.
|
Forskaren tog ett venöst blodprov i ett rör från varje patient och enligt den ordningslista som fastställts via ett randomiseringsschema bildat på datorn, mättes patienternas glukosnivåer genom att ta ett kapillärblodprov från sidan av långfingertoppen och handflatan av den dominerande handen med glukometern.
Före studien utfördes patientens smärtbedömning i slutet av varje mätning av en sjuksköterska som utbildats av forskaren om användningen av Visual Analog Scale.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
venösa blodprover
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Venösa blodprover från patienterna samlades in i ett rör av forskaren.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Kapillär blodsockermätning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
För mätning av kapillärblodsocker användes två regioner, fingertopp och handflata hos varje patient.
Patienten tvättade sina händer med varmt vatten och tvål och torkade dem med en pappershandduk.
Före kapillärbloduppsamlingen tvättade patienten sina händer med varmt vatten, höll handen under hjärtats nivå, vinkade nedåt och masserade försiktigt sina fingertoppar för att få lämplig mängd blod.
Patienternas dominerande händer användes för att samla in kapillärblodprover.
För att inte påverka forskningsresultaten användes samma glukosmätare för alla kapillärglukosmätningar och en ny 28G steril lansett användes i varje applikation.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
I slutet av varje kapillär blodsockermätning bedömdes patientens smärta med hjälp av VAS. Visual Analog scale (VAS) är en endimensionell skala som används för att mäta smärta. Vågen består av en 100 mm lång linje, med orden "smärtlöshet" i ena änden och "den svåraste smärtan" i andra änden. "0" betecknar smärtfrihet, "100" betecknar den svåraste smärtan. Skalan kan användas horisontellt eller vertikalt. I denna studie användes VAS horisontellt. |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eylem Ergün, RN, +905302373049
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Chlebowy DO, Hood S, LaJoie AS. Facilitators and barriers to self-management of type 2 diabetes among urban African American adults: focus group findings. Diabetes Educ. 2010 Nov-Dec;36(6):897-905. doi: 10.1177/0145721710385579. Epub 2010 Oct 25.
- Anitha Pavithran A, Ramamoorthy L, Bs S, Murugesan R, Mj K. Comparison of Fingertip vs Palm Site Sampling on Pain Perception, and Variation in Capillary Blood Glucose Level among Patients with Diabetes Mellitus. J Caring Sci. 2020 Dec 1;9(4):182-187. doi: 10.34172/jcs.2020.028. eCollection 2020 Dec.
- Anzalone P. Equivalence of earlobe site blood glucose testing with finger stick. Clin Nurs Res. 2008 Nov;17(4):251-61. doi: 10.1177/1054773808325050.
- Bina DM, Anderson RL, Johnson ML, Bergenstal RM, Kendall DM. Clinical impact of prandial state, exercise, and site preparation on the equivalence of alternative-site blood glucose testing. Diabetes Care. 2003 Apr;26(4):981-5. doi: 10.2337/diacare.26.4.981.
- Chan HY, Lau TS, Ho SY, Leung DY, Lee DT. The accuracy and acceptability of performing capillary blood glucose measurements at the earlobe. J Adv Nurs. 2016 Aug;72(8):1766-73. doi: 10.1111/jan.12944. Epub 2016 Mar 1.
- Ergin E, Zaybak A. Effects of Different Methods Used to Take Blood Samples on Blood Glucose Measurements. Clin Nurs Res. 2022 Jan;31(1):29-38. doi: 10.1177/10547738211024782. Epub 2021 Jul 5.
- Farmer L, Winfield C, Quatrara B, Letzkus L, Schenck P, Finneran P, Pollak D, McCaskill C, Nealy R, Conaway M. Does Site Matter? Comparing Accuracy and Patient Comfort of Blood Glucose Samples Taken From the Finger and Palm of the Perioperative Patient. J Perianesth Nurs. 2017 Dec;32(6):573-577. doi: 10.1016/j.jopan.2016.10.006. Epub 2017 Mar 22.
- Guo J, Long Q, Li J, Wang X, Li Y, Jiang S, Sun M, Wiley J, Chen JL. Barriers and facilitators of self-monitoring of blood glucose engagement among women with gestational diabetes mellitus in China: A mixed-methods study. Midwifery. 2020 Nov;90:102797. doi: 10.1016/j.midw.2020.102797. Epub 2020 Jul 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 05.04.2018 04/I
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .