Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedglucosemeting in termen van pijn en resultaatconsistentie

19 december 2022 bijgewerkt door: Melek Sahin

Een vergelijking van twee regio's die worden gebruikt in de capillaire bloedglucosetest in termen van pijn en resultaatconsistentie

Samenvatting Achtergrond: Capillaire bloedglucosemeting is een van de invasieve procedures die vaak worden gebruikt in klinieken, ziekenhuizen en thuis.

Doel: Het bepalen van de consistentie van pijn en resultaten tussen handpalm en vingertop bij het verkrijgen van een bloedmonster met de bedoeling de capillaire bloedglucose te controleren.

Ontwerp: Deze studie is een crossover ontwerp genoemd. Instellingen: Het onderzoek is uitgevoerd Diabetes Polikliniek Deelnemers: Honderddertig Type 2 diabetes patiënten die naar de Diabetes Polikliniek zijn gegaan Werkwijze: Het onderzoek is uitgevoerd met 130 Type 2 diabetes patiënten die tussen augustus en november 2018 naar de Diabetes Polikliniek zijn geweest. Tijdens de gegevensverzameling nam de onderzoeker bij elke patiënt veneus bloedmonster in een buisje en volgens de lijst van volgorde bepaald via randomisatieschema gevormd op de computer, werden de glucosespiegels van de patiënten gemeten door een capillair bloedmonster te nemen van de zijkant van de patiënt. de middelvingertop en palm van de dominante hand met de glucometer. Voorafgaand aan het onderzoek werd de pijnbeoordeling van de patiënt aan het einde van elke meting uitgevoerd door een verpleegster die door de onderzoeker was getraind in het gebruik van Visual Analog Scale.

Trefwoorden: capillaire bloedafname; vingertop; glucose; pijn; palm

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vermijd het dupliceren van informatie die elders wordt ingevoerd, zoals geschiktheidscriteria of resultaatmetingen.

De gegevens zijn door de onderzoeker verzameld in de diabetespolikliniek waar een wasbak is voor handen wassen en een geschikte ruimte en apparatuur voor bloedafname. De onderzoeker interviewde de patiënten die zich op de diabetespolikliniek hadden aangemeld, informeerde hen over het onderzoek en kreeg hun schriftelijke toestemming. Na het verkrijgen van hun schriftelijke toestemming werden de gegevens van de patiënten vastgelegd in het patiëntidentificatieformulier. Vervolgens werden de patiënten geïnformeerd over het gebruik van de Visual Analog Scale. Eerst werden veneuze bloedmonsters van de patiënten door de onderzoeker in een buis verzameld en vervolgens werden hun capillaire bloedmonsters genomen. Via de website https://www.randomizer.org/ is een randomiseringsschema opgesteld om vertekening te voorkomen tijdens de evaluatie van de pijn die wordt gevoeld als gevolg van het afnemen van capillair bloed. Volgens deze randomisatievolgorde werden patiënten willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Voor capillaire bloedglucosemeting werden bij elke patiënt twee gebieden, vingertop en handpalm, gebruikt. In de eerste groep werden eerst capillaire bloedglucosemonsters genomen uit de vingertop en vervolgens uit de handpalm, en bij de tweede groep werd het capillaire bloedmonster eerst genomen uit de handpalm en daarna de vingertop, en werden bloedglucosemetingen gedaan met de glucometer . De patiënt wast zijn/haar handen met warm water en zeep en droogt ze af met keukenpapier. Voorafgaand aan de capillaire bloedafname waste de patiënt zijn/haar handen met warm water, hield zijn hand onder het niveau van het hart, zwaaide naar beneden en masseerde zachtjes zijn/haar vingertoppen om de juiste hoeveelheid bloed te verkrijgen. De dominante handen van de patiënten werden gebruikt om capillaire bloedmonsters te verzamelen. Om de onderzoeksresultaten niet te beïnvloeden, werd hetzelfde glucometerapparaat gebruikt voor alle capillaire glucosemetingen en werd bij elke toepassing een nieuw 28G steriel lancet gebruikt. Tussen capillaire bloedglucosemetingen werd gemiddeld 5 minuten gewacht op pijnbeoordeling met VAS. Om de objectiviteit van het onderzoek te waarborgen, evalueerde de verpleegster, die door de onderzoeker was getraind in het gebruik van VAS vóór het onderzoek, de pijn van de patiënt aan het einde van elke capillaire bloedglucosemeting met behulp van VAS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Kalkoen, 48300
        • Fethiye Goverment Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met diabetes type 2
  • die ten minste 8-12 uur voor bloedafname hebben gevast,
  • die 18 jaar en ouder waren,
  • vrijwillig meegewerkt aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • met psychische problemen,
  • communicatieproblemen,
  • zichtproblemen,
  • amputaties van de bovenste ledematen,
  • perifere neuropathie of verminderd gevoel in hun handen,
  • degenen bij wie bloedmonsters niet kunnen worden verkregen uit de armaders vanwege gips enz.,
  • degenen die de Visual Analog Scale (VAS) niet correct konden maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: capillaire bloedglucosemeting
de onderzoeker nam bij elke patiënt een veneus bloedmonster in een buisje en volgens de lijst van volgorde bepaald via randomisatieschema gevormd op de computer, werden de glucosespiegels van de patiënten gemeten door een capillair bloedmonster te nemen van de zijkant van de middelvingertop en handpalm van de dominante hand met de glucometer. Voorafgaand aan het onderzoek werd de pijnbeoordeling van de patiënt aan het einde van elke meting uitgevoerd door een verpleegster die door de onderzoeker was getraind in het gebruik van Visual Analog Scale.
De onderzoeker nam bij elke patiënt een veneus bloedmonster in een buisje en volgens de lijst van volgorde bepaald via randomisatieschema gevormd op de computer, werden de glucosespiegels van de patiënten gemeten door een capillair bloedmonster te nemen van de zijkant van de middelvingertop en handpalm van de dominante hand met de glucometer. Voorafgaand aan het onderzoek werd de pijnbeoordeling van de patiënt aan het einde van elke meting uitgevoerd door een verpleegster die door de onderzoeker was getraind in het gebruik van Visual Analog Scale.
Andere namen:
  • capillaire bloedglucosemeting
  • veneuze bloedglucosemeting
  • pijn beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veneuze bloedmonsters
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Veneuze bloedmonsters van de patiënten werden door de onderzoeker in een buis verzameld.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Capillaire bloedglucosemeting
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Voor capillaire bloedglucosemeting werden bij elke patiënt twee gebieden, vingertop en handpalm, gebruikt. De patiënt wast zijn/haar handen met warm water en zeep en droogt ze af met keukenpapier. Voorafgaand aan de capillaire bloedafname waste de patiënt zijn/haar handen met warm water, hield zijn hand onder het niveau van het hart, zwaaide naar beneden en masseerde zachtjes zijn/haar vingertoppen om de juiste hoeveelheid bloed te verkrijgen. De dominante handen van de patiënten werden gebruikt om capillaire bloedmonsters te verzamelen. Om de onderzoeksresultaten niet te beïnvloeden, werd hetzelfde glucometerapparaat gebruikt voor alle capillaire glucosemetingen en werd bij elke toepassing een nieuw 28G steriel lancet gebruikt.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Aan het einde van elke capillaire bloedglucosemeting werd de pijn van de patiënt beoordeeld met behulp van de VAS.

Visual Analog Scale (VAS) is een eendimensionale schaal die wordt gebruikt om pijn te meten. De schaal bestaat uit een 100 mm lange lijn, met aan de ene kant de woorden "pijnloosheid" en aan de andere kant "de meest ernstige pijn". "0" staat voor pijnloosheid, "100" staat voor de meest ernstige pijn. De schaal kan zowel horizontaal als verticaal worden gebruikt. In deze studie werd VAS horizontaal gebruikt.

tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eylem Ergün, RN, +905302373049

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 05.04.2018 04/I

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op crossover-ontwerp

3
Abonneren