ProMuscle 在日常实践中的实施 (PUMP-fit)
在社区护理实践中为社区生活的老年人实施综合生活方式干预 ProMuscle。
研究概览
详细说明
ProMuscle 是一种综合生活方式干预措施，已被证明可有效改善社区老年人的肌肉质量、肌肉力量和身体机能。 潜在地，它可以帮助老年人保持他们的功能独立性。
尽管取得了可喜的成果，但 ProMuscle 仍然不是日常护理的一部分。 之前确定了影响成功实施的因素，并制定了针对这些因素的实施策略并将其格式化为医疗保健专业人员的实施工具箱。
为了增加成功实施 ProMuscle 的可能性，本研究旨在调查 PUMP-fit 策略（实施工具箱）在社区护理中采用 ProMuscle 的有效性
将进行混合类型 3 阶梯楔形集群试验和混合方法分析，以评估 PUMP-fit 实施工具箱的有效性。 选择阶梯楔形轨迹是因为能够在集群之间以及集群内进行比较。
此外，ProMuscle 已经被发现有效，研究人员假设实施工具箱应该对“Foodvalley”中的所有医疗保健专业人员进行评估。 最后，如果时间有限，并且与检测任何效果所需的总样本量相比，可以招募的专业人员样本较少，则建议采用阶梯楔形设计。
此外，研究人员假设该计划将根据特定情况进行调整，从 ProMuscle 接受者那里收集的结果。 混合类型三试验旨在调查作为主要结果的实施和作为次要结果的（适应的）干预的效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Utrecht、荷兰、3508 GA
- University Medical Center Utrecht
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
要有资格参与这项研究，医疗保健专业人员必须满足以下标准：
- 荷兰 Foodvalley 社区之一的物理治疗师、生活方式教练或营养师
- 对老年人的综合生活方式计划感兴趣
- 经常参与维持老年人的身体机能
接受 ProMuscle 的老年居民的入组和排除标准是：
纳入标准：
- 65岁或以上
- 住在“美食谷”的八个社区之一（Ede、Wageningen、Nijkerk、Rhenen、Veenendaal、Barneveld、Scherpenzeel、Renswoude）
- 能够听懂荷兰语
- 虚弱前期或虚弱（在 Fried 虚弱标准上得分 1 分或更多），或报告肌肉力量下降
排除标准：
- 未经医学专家或全科医生同意而参加渐进式阻力训练的一个或多个危险信号
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：照常实施
医疗保健专业人员将被指示像往常一样在他们的实践中实施 ProMuscle
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首先，医疗保健专业人员将在一小时的在线会议中接受其中一位研究人员的 ProMuscle 培训。 在培训结束时，医疗保健专业人员被告知实施 ProMuscle 的强制性条件（冠军、材料、管理批准）。 医疗保健专业人员会收到一份有关其实施准备情况的调查问卷。 这份问卷的结果是直接可见的。 结果包含在他们的实践中可能实施的障碍图表。 此后，他们将被指示照常开始实施。 |
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实验性的：PUMP-fit 策略：实施工具箱
医疗保健专业人员会收到一个个人实施工具箱，该工具箱是根据其实施环境的障碍量身定制的
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医疗保健专业人员将在一小时的在线会议期间（在控制期间）接受其中一位研究人员的 ProMuscle 培训。 医疗保健专业人员将被告知该平台和工具箱。 医疗保健专业人员会收到在线平台的个人登录信息。 医疗保健专业人员会收到一份有关其实施准备情况的调查问卷。 该调查问卷的结果直接显示在平台上 在在线平台的独立环境中，医疗保健专业人员可以访问他们的实施工具箱。 该工具箱是根据“Readinesstool”的结果针对他们的个人背景量身定制的。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采用 ProMuscle
大体时间：36周
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提供 ProMuscle 的医疗保健专业人员的数量是通过管理数据和维持量表报告 (PRESS) 来衡量的。
由于无法在基线衡量采用情况，因此将使用创新特定实施意图 (MISII) 调查问卷来衡量 T0 的采用率（采用 EBP 的注意力）
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36周
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ProMuscle 的保真度
大体时间：36周
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忠诚度是干预措施按照规定实施的程度。
医疗保健专业人员执行的 ProMuscle 指南中描述的活动数量将通过基于 ProMuscle 干预内容的自我报告清单进行评估。
比较接受 PUMP-fit 策略前后的保真度结果可以表明工具箱是否有助于 ProMuscle 交付的保真度。
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36周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PUMP-fit 策略的保真度
大体时间：24周
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忠诚度是干预措施按照规定实施的程度。 对于 PUMP-fit 策略，保真度定义为在线实施工具箱中描述的活动按照规定实施的程度。 实施工具箱中描述的实施活动数量和医疗保健专业人员在实施工具箱中活跃的时间将从在线平台（跟踪活动）收集。 根据医疗保健专业人员的保真度将通过包含基于实施保真度 (FOI) 框架的陈述的自我报告进行评估。 陈述采用 5 点李克特量表评分，分数越高，保真度越高。 此外，在 RE-AIM 框架的领域“实施”指导下的过程评估期间，将调查医疗保健专业人员关于保真度的经验。 |
24周
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PUMP-fit 策略的可接受性
大体时间：36周
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可接受性将通过翻译后的干预措施可接受性 (AIM) 来衡量。
AIM 包含四个关于 PUMP-fit 实施策略可接受性的声明。
陈述采用李克特五分制评分。
分数越高，PUMP-fit 策略的可接受性越高。
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36周
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PUMP-fit 策略的适当性
大体时间：36周
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适当性将通过翻译后的干预适当性措施 (IAM) 来衡量。
IAM 包含四个关于 PUMP-fit 实施策略适当性的声明。
陈述采用李克特五分制评分。
分数越高，PUMP-fit 策略的适用性越高。
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36周
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PUMP-fit策略的可行性
大体时间：36周
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可行性将通过翻译后的干预措施可行性 (FIM) 问卷进行衡量。
FIM 包含四个关于 PUMP-fit 实施策略可行性的陈述。
陈述采用李克特五分制评分。
得分越高，PUMP-fit 策略的可行性越高。
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36周
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实施 ProMuscle 的障碍和促进因素
大体时间：36周
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障碍和促进因素将通过研究小组开发的问卷进行评估。 调查问卷包含关于可能影响实施的不同因素的陈述（CFIR 框架），并且基于“Wandersman 准备思维工具”和“组织准备”。 陈述采用 5 点李克特量表评分。 得分为三分或更低的因素将被定义为障碍。 得分较高的四个因素将被定义为促进因素。 此外，在清除期和过程评估障碍和促进因素将在与实施 ProMuscle 的医疗保健专业人员的访谈中确定。 |
36周
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ProMuscle 的可接受性
大体时间：36周
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ProMuscle 的可接受性将在开始实施 ProMuscle (T0) 时通过翻译后的干预措施可接受性 (AIM) 来衡量。
四项陈述采用五分李克特量表评分。
得分越高，得分越高对ProMuscle干预的接受度越高
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36周
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ProMuscle 的适当性
大体时间：36周
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在开始实施 ProMuscle (T0) 时，将使用翻译后的干预适当性度量 (IAM) 来衡量适当性。
四项陈述采用李克特五分制评分，分数越高，ProMuscle 的适用性越高。
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36周
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ProMuscle 的可行性
大体时间：36周
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在开始实施 ProMuscle (T0) 时，将使用翻译后的干预措施可行性 (FIM) 问卷来衡量可行性。
四项陈述采用五级李克特量表评分，得分越高，ProMuscle干预的可行性越高
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36周
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ProMuscle 的影响范围
大体时间：36周
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覆盖面被定义为老年人的数量，并将通过行政数据来衡量。
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36周
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ProMuscle 的维持
大体时间：54周
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ProMuscle 实施的持续性将通过计划可持续性评估工具 (PSAT) 进行衡量，并在 RE-AIM 框架（领域维护）指导下的一小时焦点小组中评估 ProMuscle 是否成为日常护理的一部分。
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54周
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ProMuscle 的身体机能接受者
大体时间：54周
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短期身体机能测试 (SPPB) 由参与的医疗保健专业人员进行，以评估身体机能。
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54周
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ProMuscle 的功能性下肢力量接受者
大体时间：54周
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参与的医疗保健专业人员进行重复的椅子起立测试，以评估功能强度。
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54周
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ProMuscle 的腿部力量接受者
大体时间：54周
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腿部力量的一次重复 (1RM) 在腿部推举机上进行。 1RM 由参与的医疗保健专业人员进行。 1RM 测量最大力量，可用于制定锻炼计划。 |
54周
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ProMuscle 1RM 的功能灵活性接受者
大体时间：54周
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功能移动性通过计时起步测试 (TUG) 进行测量。
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54周
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ProMuscle 的护理依赖接受者
大体时间：54周
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医疗保健专业人员根据护理依赖性报告接受者的当前健康状况。
接受者被问及他们是否得到照顾。
答案可分为无人照顾、配偶或家人照顾、家庭佣工、家庭照顾、护理或其他帮助。
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54周
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瘦体重接受者 ProMuscle
大体时间：54周
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通过生物电阻抗分析 (BIA) 测量去脂体重
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54周
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Lisette Schoonhoven, prof、Julius Center, University Medical Center Utrecht, The Netherlands
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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