Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace ProMuscle v každodenní praxi (PUMP-fit)

7. května 2024 aktualizováno: Patricia van der Laag, UMC Utrecht

Implementace kombinované intervence životního stylu ProMuscle pro komunitně žijící starší dospělé v praxi komunitní péče.

Implementace dříve prokázané (nákladově) efektivní kombinované intervence v oblasti životního stylu pro starší dospělé žijící v komunitě, ProMuscle, v nejméně čtyřech z osmi komunit „Foodvalley“ v Nizozemsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ProMuscle je kombinovaný zásah do životního stylu, který se ukázal jako účinný při zlepšování svalové hmoty, svalové síly a fyzického fungování u starších lidí žijících v komunitě. Potenciálně by to mohlo starším lidem usnadnit zachování jejich funkční nezávislosti.

Navzdory slibným výsledkům není ProMuscle stále součástí každodenní péče. Dříve byly identifikovány faktory ovlivňující úspěšnou implementaci a byly vyvinuty a zformátovány implementační strategie zaměřené na tyto faktory jako implementační nástroj pro zdravotnické odborníky.

Aby se zvýšila pravděpodobnost úspěšné implementace ProMuscle, tato studie si klade za cíl prozkoumat efektivitu strategie PUMP-fit (implementační sada nástrojů) na přijetí ProMuscle v komunitní péči.

Bude proveden hybridní test stupňovitého klínového klastru typu 3 s analýzou smíšených metod, aby se posoudila účinnost sady nástrojů pro implementaci PUMP-fit. Stupňovitá klínová stezka je zvolena z důvodu možnosti srovnání mezi shluky, ale také v rámci shluků.

Navíc je ProMuscle již shledán účinným a výzkumníci předpokládali, že implementační sada nástrojů by měla být hodnotitelná pro všechny zdravotnické odborníky v „Foodvalley“. Nakonec se doporučuje provedení stupňovitého klínu, pokud je k dispozici omezený čas a malý vzorek profesionálů, ze kterých je třeba rekrutovat, ve srovnání s celkovou velikostí vzorku, která je potřebná k detekci jakéhokoli účinku.

Kromě toho vědci předpokládali, že program bude přizpůsoben konkrétním kontextům, výsledky od příjemců ProMuscle budou shromažďovány. Hybridní studie typu tři si klade za cíl prozkoumat implementaci jako primární výsledek a účinek (přizpůsobené) intervence jako sekundární výsledek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Aby byli zdravotničtí pracovníci způsobilí k účasti v této studii, musí splňovat následující kritéria:

  • Fyzioterapeut, kouč životního stylu nebo dietolog v jedné z komunit ve Foodvalley v Nizozemsku
  • Zájem o kombinované programy životního stylu pro starší dospělé
  • Často se podílí na udržování fyzického fungování u starších dospělých

Kritéria pro přijetí a vyloučení pro starší klienty užívající ProMuscle jsou:

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 65 let nebo starší
  • Život v jedné z osmi komunit „Foodvalley“ (Ede, Wageningen, Nijkerk, Rhenen, Veenendaal, Barneveld, Scherpenzeel, Renswoude)
  • Schopný rozumět holandsky
  • Jsou předkřehké nebo křehké (skóre 1 nebo více bodů podle kritérií Friedové křehkosti) nebo hlásí ztrátu svalové síly

Kritéria vyloučení:

- Jedna nebo více červených vlajek pro účast na cvičení progresivního odporu bez souhlasu lékaře nebo praktického lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Realizace jako obvykle
Zdravotníci budou instruováni, aby implementovali ProMuscle do své praxe jako obvykle
Jiný: Realizace jako obvykle

Za prvé, zdravotníci absolvují školení ProMuscle od jednoho z výzkumníků během hodinového online setkání.

Na konci školení jsou zdravotníci informováni o povinných podmínkách pro implementaci ProMuscle (šampion, materiál, schválení vedení).

Zdravotníci dostávají dotazník o připravenosti k realizaci. Výsledky tohoto dotazníku jsou přímo viditelné. Výsledky obsahují graf možných bariér implementace v jejich praxi.

Dále budou instruováni, aby začali s implementací jako obvykle.
Experimentální: Strategie PUMP-fit: Sada nástrojů pro implementaci
Zdravotníci obdrží osobní sadu nástrojů pro implementaci, která je přizpůsobena překážkám v jejich kontextu při implementaci
Jiný: Strategie PUMP-fit (implementační sada nástrojů)

Zdravotníci absolvují školení ProMuscle od jednoho z výzkumníků během hodinového online setkání (během kontrolního období).

Zdravotníci budou informováni o platformě a sadě nástrojů. Zdravotníci obdrží osobní přihlašovací údaje pro online platformu. Zdravotníci dostávají dotazník o připravenosti k realizaci. Výsledky tohoto dotazníku jsou přímo viditelné na platformě V rámci samostatného prostředí online platformy mají zdravotníci přístup k jejich implementační sadě nástrojů. Sada nástrojů je přizpůsobena jejich osobnímu kontextu na základě výsledků nástroje Readinesstool.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí ProMuscle
Časové okno: 36 týdnů
Počet zdravotnických pracovníků, kteří dodávají ProMuscle, se měří pomocí administrativních údajů a škály REport of Sustainment Scale (PRESS). Protože není možné měřit přijetí ve výchozím stavu, bude k měření přijatelnosti (pozornosti na přijetí EBP) v T0 použit dotazník The Measure of Innovation-Specific Implementation Intentions (MISII).
36 týdnů
Věrnost ProMuscle
Časové okno: 36 týdnů
Věrnost je míra, do jaké byl zásah proveden tak, jak je předepsáno. Počet činností popsaných v pokynech ProMuscle prováděných zdravotnickými pracovníky bude posouzen pomocí kontrolního seznamu self-report založeného na obsahu intervence ProMuscle. Porovnání výsledků věrnosti před a po obdržení strategie PUMP-fit může naznačit, zda sada nástrojů přispěla k věrnosti podání ProMuscle.
36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost strategie PUMP-fit
Časové okno: 24 týdnů

Věrnost je míra, do jaké byl zásah proveden tak, jak je předepsáno. Pro strategii PUMP-fit je věrnost definována jako stupeň, v jakém jsou aktivity popsané v online implementační sadě nástrojů implementovány tak, jak je předepsáno.

Počet implementačních činností popsaných v implementačním souboru nástrojů a doba, po kterou jsou zdravotničtí pracovníci aktivní v implementační sadě nástrojů, budou shromažďovány z online platformy (sledovací aktivita).

Věrnost podle zdravotnických pracovníků bude posouzena pomocí vlastní zprávy obsahující prohlášení vycházející z rámce Fidelity of Implementation (FOI). Výroky jsou bodovány pomocí 5bodové Likertovy škály, čím vyšší skóre, tím vyšší věrnost.

Zkušenosti zdravotnických pracovníků s věrností budou navíc zkoumány během hodnocení procesu řízeného doménou „implementace“ rámce RE-AIM.
24 týdnů
Přijatelnost strategie PUMP-fit
Časové okno: 36 týdnů
Přijatelnost bude měřena přeloženou mírou přijatelnosti intervence (AIM). AIM obsahuje čtyři prohlášení o přijatelnosti implementační strategie PUMP-fit. Výroky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále. Čím vyšší skóre, tím vyšší je přijatelnost strategie PUMP-fit.
36 týdnů
Vhodnost strategie PUMP-fit
Časové okno: 36 týdnů
Přiměřenost bude měřena pomocí přeložené míry vhodnosti intervence (IAM). IAM obsahuje čtyři prohlášení o vhodnosti implementační strategie PUMP-fit. Výroky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále. Čím vyšší skóre, tím vyšší je vhodnost strategie PUMP-fit.
36 týdnů
Proveditelnost strategie PUMP-fit
Časové okno: 36 týdnů
Proveditelnost bude měřena pomocí přeloženého dotazníku FIM (Feasibility of Intervention Measure). FIM obsahuje čtyři prohlášení o proveditelnosti implementační strategie PUMP-fit. Výroky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále. Čím vyšší skóre, tím vyšší je proveditelnost strategie PUMP-fit.
36 týdnů
Bariéry a facilitátoři pro implementaci ProMuscle
Časové okno: 36 týdnů

Bariéry a facilitátoři budou posouzeni pomocí dotazníku vyvinutého výzkumnou skupinou. Dotazník obsahuje prohlášení o různých faktorech, které by mohly ovlivnit implementaci (rámec CFIR) a je založen na „nástroji Wandersman připravenosti myšlení“ a „Připravenosti organizace“. Výroky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále. Faktory, které mají tři nebo nižší skóre, budou definovány jako překážky. Faktory, které budou hodnoceny čtyřmi nebo vyššími body, budou definovány jako facilitátoři.

Kromě toho budou během vymývacího období a procesu hodnocení bariéry a facilitátoři identifikováni v rozhovorech se zdravotnickými profesionály zavádějícími ProMuscle.
36 týdnů
Přijatelnost ProMuscle
Časové okno: 36 týdnů
Přijatelnost ProMuscle bude měřena pomocí přeložené Acceptability of Intervention Measure (AIM) do začátku implementace ProMuscle (T0). Na pětibodové Likertově škále jsou hodnoceny čtyři výroky. Čím vyšší skóre, tím vyšší skóre, tím vyšší je přijatelnost intervence ProMuscle
36 týdnů
Vhodnost ProMuscle
Časové okno: 36 týdnů
Přiměřenost bude měřena pomocí přeloženého Intervenčního měřítka (IAM) do začátku implementace ProMuscle (T0). Na pětibodové Likertově škále jsou hodnoceny čtyři výroky, čím vyšší skóre, tím vyšší je vhodnost ProMuscle.
36 týdnů
Proveditelnost ProMuscle
Časové okno: 36 týdnů
Do začátku implementace ProMuscle (T0) bude měřena proveditelnost pomocí přeloženého dotazníku FIM (Feasibility of Intervention Measure). Na pětibodové Likertově škále jsou hodnoceny čtyři výroky, čím vyšší skóre, tím vyšší skóre, tím vyšší je proveditelnost intervence ProMuscle.
36 týdnů
Dosah ProMuscle
Časové okno: 36 týdnů
Dosah je definován jako počet starších dospělých a bude měřen administrativními údaji.
36 týdnů
Udržení ProMuscle
Časové okno: 54 týdnů
Udržení implementace ProMuscle bude měřeno pomocí Programu Sustainability Assessment Tool (PSAT) a během hodinové fokusní skupiny vedené rámcem RE-AIM (údržba domény), aby se posoudilo, zda se ProMuscle stal součástí každodenní péče.
54 týdnů
Fyzicky fungující příjemci ProMuscle
Časové okno: 54 týdnů
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) je prováděna zúčastněnými zdravotnickými pracovníky za účelem posouzení fyzického fungování.
54 týdnů
Funkční příjemci síly dolních končetin ProMuscle
Časové okno: 54 týdnů
Opakovaný test zvednutí židle je prováděn zúčastněnými zdravotnickými pracovníky k posouzení funkční síly.
54 týdnů
Příjemci síly nohou ProMuscle
Časové okno: 54 týdnů

Jedno opakování (1RM) síly nohou se provádí na leg press strojích. 1RM provádějí zúčastnění zdravotníci.

1RM měří maximální sílu a může být použit k rozvoji cvičebního programu.
54 týdnů
Příjemci funkční mobility ProMuscle 1RM
Časové okno: 54 týdnů
Funkční mobilita se měří pomocí testu Timed-Up-And-Go (TUG).
54 týdnů
Příjemci ProMuscle závislé na péči
Časové okno: 54 týdnů
Zdravotníci udávají aktuální zdravotní stav příjemců z hlediska závislosti na péči. Příjemci jsou dotázáni, zda dostávají péči. Odpovědi lze kategorizovat jako žádná péče, péče od manžela nebo rodiny, pomoc v domácnosti, domácí péče, ošetřovatelství nebo jiná pomoc.
54 týdnů
Příjemci štíhlé tělesné hmoty ProMuscle
Časové okno: 54 týdnů
Tělesná hmotnost se měří pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA)
54 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UMC Utrecht

Spolupracovníci

Regiodeal Foodvalley

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisette Schoonhoven, prof, Julius Center, University Medical Center Utrecht, The Netherlands

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22/050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Realizace jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit